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18F-FDG PET/CT 在住院患者疑似感染中的效用:一项单中心回顾性队列研究

2026年2月18日 更新者:James Kimber、University of Adelaide

18F-FDG PET/CT在住院患者疑似感染中的临床应用:一项单中心回顾性队列研究

对南澳大利亚一家三级医院住院患者进行的回顾性队列研究,这些患者因未分化发热或炎症综合征接受18F FDG-PET/CT检查。 旨在探讨FDG-PET/CT在住院成人疑似感染检查中的效用。 确定FDG-PET/CT对诊断的贡献率,及其如何影响临床管理和预后。 由此进一步了解该影像学模式对哪些患者的预后具有实质性贡献。

研究概览

详细说明

一项针对连续成年住院患者的回顾性队列研究,这些患者因疑似感染或炎症而接受18F-FDG PET/CT检查,排除了感染性心内膜炎和针对恶性肿瘤的扫描。 PET前变量包括炎症标志物、微生物学结果、既往影像学发现和传染病(ID)会诊。 PET/CT的效用将通过结构化共识流程判定为诊断性和/或与治疗变更相关。 将使用描述性和逻辑分析探讨PET前因素与临床效用之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

266

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

连续接受FDG-PET/CT检查以评估不明原因发热、炎症或感染的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 皇家阿德莱德医院住院患者
  • 2022年1月1日至2023年12月31日期间进行FDG-PET/CT检查
  • 影像学申请查询包含:感染* 和/或 不明原因发热 或 FUO 和/或 不明原因发热 或 PUO 和/或 炎症*

排除标准:

  • - 门诊PET/CT检查
  • 用于已确诊感染的对比影像学检查
  • 用于恶性肿瘤评估的PET/CT检查
  • 疑似或确诊感染性心内膜炎的评估
  • 年龄小于18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
传染病咨询
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响
无传染病咨询
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响
显著PET前影像发现
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响
PET成像前无显著发现
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响
PET检查前白细胞计数偏高
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响
PET检查前白细胞计数偏低
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响
PET检查前高CRP
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响
PET检查前低CRP
核医学成像作为诊断工具,对临床管理变革具有影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断率
大体时间:30 天

• PET是否提高了诊断率?:

  • 1 = 是:PET发现了确定性结果(例如通过金标准确认:微生物学、组织病理学、术中结果等)或辅助性结果,即使未经金标准确认也指导了诊断或治疗。辅助性结果示例:PET显示血管移植物摄取,因风险未取出但推测性治疗;PET提示椎间盘炎,活检未培养但推测性治疗后临床改善;PET阴性——停用抗生素,患者保持良好状态
  • 0 = 否:PET未提供新信息、具有误导性(即PET结果被后续结果否定),或未基于PET采取任何措施
30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床管理变更
大体时间:30天

• 临床管理变更:与PET前记录的计划相比,临床护理是否有所改变?0=否,1=是

  • 是:抗微生物治疗、程序/干预(PET引导下病灶活检,或手术/引流)、诊断(例如进一步聚焦影像学检查),或处置(例如转为姑息治疗)
  • 否:管理计划无变更,或计划已由其他数据确定

示例:

  • PET确认了疑似诊断但治疗计划未变
  • PET提供了支持性证据但未记录明确的管理调整
  • PET结果为阴性且未采取进一步管理步骤,因已有预先制定的计划
30天
抗菌药物管理变化
大体时间:30天
•抗菌药物使用时长/抗菌谱/治疗程序的改变:这一改变是PET检查的结果
30天
最终诊断
大体时间:30天
• 最终诊断:感染 = 1,非感染性 = 2,恶性肿瘤 = 3,未解决 = 4
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月4日

初级完成 (实际的)

2024年1月29日

研究完成 (实际的)

2024年1月29日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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