- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07430475
Utilidade da PET/TC com 18F-FDG para Suspeita de Infeção em Ambiente Hospitalar: um Estudo de Coorte Retrospectivo de um Único Centro
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: James Kimber, University of Adelaide
Utilidade do 18F-FDG PET/CT para Suspeita de Infeção em Ambiente Hospitalar: Um Estudo de Coorte Retrospetivo de um Único Centro
Estudo de coorte retrospectivo de doentes internados num hospital terciário do Sul da Austrália que realizaram 18F FDG-PET/CT para investigação de febre indiferenciada ou síndrome inflamatória.
O objetivo é investigar a utilidade da FDG-PET/CT na investigação de suspeita de infeção em adultos hospitalizados.
Estabelecer a taxa à qual a FDG-PET/CT contribui para um diagnóstico, e como isto impacta a gestão clínica e os resultados.
A partir disto, desenvolver uma compreensão mais aprofundada de para quais doentes esta modalidade de imagem contribui significativamente para os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte retrospectivo de doentes adultos consecutivos internados submetidos a PET/CT com 18F-FDG para suspeita de infeção ou inflamação, excluindo endocardite infeciosa e exames direcionados para malignidade.
As variáveis pré-PET incluem marcadores inflamatórios, resultados microbiológicos, achados de imagem anteriores e consulta de doenças infeciosas (DI).
A utilidade do PET/CT será adjudicada como diagnóstica e/ou associada a uma alteração na gestão utilizando um processo de consenso estruturado.
As associações entre fatores pré-PET e utilidade clínica serão exploradas usando análises descritivas e logísticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
266
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos consecutivos encaminhados para FDG-PET/CT para avaliação de febre indiferenciada, inflamação ou infeção.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente internado no Royal Adelaide Hospital
- FDG-PET/CT entre 1 de janeiro de 2022 - 31 de dezembro de 2023
- Pedido de imagem incluía: infect* E/OU Febre de Origem Desconhecida OU FUO E/OU Pirexia de Origem Desconhecida OU PUO E/OU inflammat*
Critérios de Exclusão:
- - PET/CT ambulatorial
- Imagem de comparação para infeção diagnosticada estabelecida
- PET/CT destinado à avaliação de malignidade
- Avaliação de endocardite infeciosa presumida ou confirmada
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Consulta de doenças infecciosas
|
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
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Sem consulta de doenças infecciosas
|
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
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Achado de imagem significativo pré-PET
|
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
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Nenhum achado significativo de imagem pré-PET
|
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
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WCC sanguínea elevada antes do PET
|
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
|
Baixa contagem de leucócitos antes da PET
|
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
|
CRP elevado antes da PET
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Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
|
CRP baixo antes da PET
|
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico
Prazo: 30 dias
|
• Contribuiu a PET para o rendimento diagnóstico?:
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração clínica na gestão
Prazo: 30 dias
|
• Alteração clínica na gestão: o cuidado clínico foi alterado em comparação com o plano documentado antes da PET? 0 = não, 1 = sim
Exemplos:
|
30 dias
|
|
Alteração na gestão antimicrobiana
Prazo: 30 dias
|
• Alteração na duração/espetro/procedimento terapêutico antimicrobiano: esta alteração ocorreu como resultado da PET
|
30 dias
|
|
Diagnóstico final
Prazo: 30 dias
|
• Diagnóstico final: infeção = 1, não infecioso = 2, neoplasia maligna = 3, não resolvido = 4
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .