Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Utilidade da PET/TC com 18F-FDG para Suspeita de Infeção em Ambiente Hospitalar: um Estudo de Coorte Retrospectivo de um Único Centro

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: James Kimber, University of Adelaide

Utilidade do 18F-FDG PET/CT para Suspeita de Infeção em Ambiente Hospitalar: Um Estudo de Coorte Retrospetivo de um Único Centro

Estudo de coorte retrospectivo de doentes internados num hospital terciário do Sul da Austrália que realizaram 18F FDG-PET/CT para investigação de febre indiferenciada ou síndrome inflamatória. O objetivo é investigar a utilidade da FDG-PET/CT na investigação de suspeita de infeção em adultos hospitalizados. Estabelecer a taxa à qual a FDG-PET/CT contribui para um diagnóstico, e como isto impacta a gestão clínica e os resultados. A partir disto, desenvolver uma compreensão mais aprofundada de para quais doentes esta modalidade de imagem contribui significativamente para os resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo de coorte retrospectivo de doentes adultos consecutivos internados submetidos a PET/CT com 18F-FDG para suspeita de infeção ou inflamação, excluindo endocardite infeciosa e exames direcionados para malignidade. As variáveis pré-PET incluem marcadores inflamatórios, resultados microbiológicos, achados de imagem anteriores e consulta de doenças infeciosas (DI). A utilidade do PET/CT será adjudicada como diagnóstica e/ou associada a uma alteração na gestão utilizando um processo de consenso estruturado. As associações entre fatores pré-PET e utilidade clínica serão exploradas usando análises descritivas e logísticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

266

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos consecutivos encaminhados para FDG-PET/CT para avaliação de febre indiferenciada, inflamação ou infeção.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente internado no Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT entre 1 de janeiro de 2022 - 31 de dezembro de 2023
  • Pedido de imagem incluía: infect* E/OU Febre de Origem Desconhecida OU FUO E/OU Pirexia de Origem Desconhecida OU PUO E/OU inflammat*

Critérios de Exclusão:

  • - PET/CT ambulatorial
  • Imagem de comparação para infeção diagnosticada estabelecida
  • PET/CT destinado à avaliação de malignidade
  • Avaliação de endocardite infeciosa presumida ou confirmada
  • Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Consulta de doenças infecciosas
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Sem consulta de doenças infecciosas
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Achado de imagem significativo pré-PET
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Nenhum achado significativo de imagem pré-PET
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
WCC sanguínea elevada antes do PET
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
Baixa contagem de leucócitos antes da PET
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
CRP elevado antes da PET
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica
CRP baixo antes da PET
Imagiologia de medicina nuclear como ferramenta de diagnóstico com implicações para alterações na gestão clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento diagnóstico
Prazo: 30 dias

• Contribuiu a PET para o rendimento diagnóstico?:

  • 1 = Sim: A PET levou a uma descoberta definitiva, por exemplo, confirmada pelo padrão-ouro (microbiologia, histopatologia, achados intraoperatórios, etc.) ou contributiva, que orientou o diagnóstico ou a gestão, mesmo sem confirmação pelo padrão-ouro. Exemplos de contributiva: A PET mostra captação no enxerto vascular, não explantado devido ao risco, mas tratado presumivelmente Discite vertebral sugerida pela PET, biopsiada sem cultura, mas tratada presumivelmente e com melhoria clínica PET negativa - antibióticos interrompidos, o paciente permaneceu bem
  • 0 = Não: A PET não forneceu nenhuma informação nova, foi enganadora (ou seja, o resultado da PET foi contradito por resultados posteriores) ou não foi tomada nenhuma ação com base na PET
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração clínica na gestão
Prazo: 30 dias

• Alteração clínica na gestão: o cuidado clínico foi alterado em comparação com o plano documentado antes da PET? 0 = não, 1 = sim

  • Sim: terapia antimicrobiana, procedimentos/intervenções (biópsia do local guiada por PET, ou cirurgia/drenagem), diagnósticos, por exemplo, imagem adicional focada, ou disposição, por exemplo, transição para cuidados paliativos
  • Não: não houve alteração ao plano de gestão, ou o plano já estava determinado por outros dados

Exemplos:

  • A PET confirmou um diagnóstico suspeito, mas o plano de tratamento permaneceu inalterado
  • A PET forneceu evidências de suporte, mas não foi documentado nenhum ajuste explícito na gestão
  • A PET foi negativa e não foram tomadas mais medidas de gestão porque já existia um plano prévio
30 dias
Alteração na gestão antimicrobiana
Prazo: 30 dias
• Alteração na duração/espetro/procedimento terapêutico antimicrobiano: esta alteração ocorreu como resultado da PET
30 dias
Diagnóstico final
Prazo: 30 dias
• Diagnóstico final: infeção = 1, não infecioso = 2, neoplasia maligna = 3, não resolvido = 4
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever