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Utilité de la TEP/TDM au 18F-FDG pour une infection suspectée en milieu hospitalier : une étude de cohorte rétrospective monocentrique

18 février 2026 mis à jour par: James Kimber, University of Adelaide

Utilité de la TEP/TDM au 18F-FDG pour l'infection suspectée en milieu hospitalier : étude de cohorte rétrospective monocentrique

Étude de cohorte rétrospective sur des patients hospitalisés dans un hôpital tertiaire d'Australie-Méridionale ayant subi une TEP/TDM au 18F-FDG pour l'exploration d'une fièvre indifférenciée ou d'un syndrome inflammatoire. L'objectif est d'étudier l'utilité de la TEP/TDM au FDG dans l'exploration d'une infection suspectée chez des adultes hospitalisés. Déterminer le taux auquel la TEP/TDM au FDG contribue à un diagnostic, et comment cela affecte la prise en charge clinique et les résultats. À partir de cela, développer une meilleure compréhension des patients pour lesquels cette modalité d'imagerie contribue de manière significative aux résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de cohorte rétrospective de patients adultes hospitalisés consécutifs subissant une TEP/TDM au 18F-FDG pour une infection ou une inflammation suspectée, excluant l'endocardite infectieuse et les examens orientés vers la malignité. Les variables pré-TEP incluent les marqueurs inflammatoires, les résultats microbiologiques, les résultats d'imagerie antérieurs et la consultation en maladies infectieuses (MI). L'utilité de la TEP/TDM sera évaluée comme diagnostique et/ou associée à un changement de prise en charge à l'aide d'un processus de consensus structuré. Les associations entre les facteurs pré-TEP et l'utilité clinique seront explorées à l'aide d'analyses descriptives et logistiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

266

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes consécutifs orientés vers une TEP/TDM au FDG pour l'évaluation d'une fièvre, d'une inflammation ou d'une infection non différenciée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient hospitalisé au Royal Adelaide Hospital
  • TEP/TDM au FDG entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2023
  • Requête d'imagerie incluant : infect* ET/OU Fièvre d'origine inconnue OU FOI ET/OU Pyrexie d'origine inconnue OU POI ET/OU inflammat*

Critères d'exclusion :

  • TEP/TDM en ambulatoire
  • Imagerie de comparaison pour une infection déjà diagnostiquée
  • TEP/TDM destinée à l'évaluation d'une tumeur maligne
  • Évaluation d'une endocardite infectieuse présumée ou confirmée
  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Consultation en maladies infectieuses
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique
Aucune consultation en maladies infectieuses
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique
Significative découverte d'imagerie pré-PET
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique
Aucune constatation d'imagerie significative avant la TEP
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique
Numération leucocytaire élevée avant la TEP
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique
Faible WCC avant la TEP
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique
CRP élevé avant la TEP
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique
CRP bas avant la TEP
Test diagnostique: 18F-FDG TEP/TDM
Imagerie en médecine nucléaire comme outil diagnostique avec implication pour un changement dans la prise en charge clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique
Délai: 30 jours

• La TEP a-t-elle contribué au rendement diagnostique ?

  • 1 = Oui : La TEP a conduit à une découverte soit définitive, par exemple confirmée par une référence (microbiologie, histopathologie, découvertes peropératoires, etc.) soit contributive, qui a guidé le diagnostic ou la prise en charge même sans confirmation par référence. Exemples de contribution : TEP montrant une fixation sur une prothèse vasculaire, non explantée en raison du risque mais traitée de manière présomptive. Spondylodiscite suggérée par la TEP, biopsiée sans culture, mais traitée de manière présomptive et amélioration clinique. TEP négative - antibiotiques arrêtés, patient resté bien.
  • 0 = Non : La TEP n'a fourni aucune nouvelle information, était trompeuse (c'est-à-dire que le résultat de la TEP a été contredit par des résultats ultérieurs) ou aucune action n'a été entreprise sur la base de la TEP.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification clinique de la prise en charge
Délai: 30 jours

• Changement clinique de prise en charge : les soins cliniques ont-ils été modifiés par rapport au plan documenté avant la TEP ? 0 = non, 1 = oui

  • Oui : traitement antimicrobien, procédures/interventions (biopsie guidée par TEP, ou chirurgie/drainage), diagnostics, par ex. imagerie focalisée supplémentaire, ou disposition, par ex. transition vers les soins palliatifs
  • Non : il n'y a eu aucun changement au plan de prise en charge, ou le plan était déjà déterminé par d'autres données

Exemples :

  • La TEP a confirmé un diagnostic suspecté mais le plan de traitement est resté inchangé
  • La TEP a fourni des preuves à l'appui mais aucun ajustement explicite de la prise en charge n'a été documenté
  • La TEP était négative et aucune étape supplémentaire de prise en charge n'a été entreprise car un plan préexistant existait
30 jours
Modification de la gestion antimicrobienne
Délai: 30 jours
• Changement de la durée/spectre/procédure thérapeutique antimicrobienne : ce changement est survenu à la suite d'une TEP
30 jours
Diagnostic final
Délai: 30 jours
• Diagnostic final : infection = 1, non infectieux = 2, malignité = 3, non résolu = 4
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Adelaide

Collaborateurs

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20340

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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