- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07430475
Полезность 18F-ФДГ ПЭТ/КТ при подозрении на инфекцию в условиях стационара: ретроспективное когортное исследование одного центра
18 февраля 2026 г. обновлено: James Kimber, University of Adelaide
Полезность 18F-ФДГ ПЭТ/КТ при подозрении на инфекцию в условиях стационара: одноцентровое ретроспективное когортное исследование
Ретроспективное когортное исследование пациентов стационара третичного уровня в Южной Австралии, которые прошли 18F ФДГ-ПЭТ/КТ для обследования по поводу недифференцированной лихорадки или воспалительного синдрома.
Цель – изучить полезность ФДГ-ПЭТ/КТ в обследовании взрослых пациентов стационара с подозрением на инфекцию.
Установить частоту, с которой ФДГ-ПЭТ/КТ способствует постановке диагноза, и как это влияет на клиническое ведение и исходы.
На этой основе – глубже понять, для каких пациентов этот метод визуализации вносит значимый вклад в исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное когортное исследование последовательных взрослых стационарных пациентов, прошедших 18F-ФДГ ПЭТ/КТ по поводу подозрения на инфекцию или воспаление, за исключением инфекционного эндокардита и исследований, направленных на выявление злокачественных новообразований.
Переменные перед ПЭТ включают маркеры воспаления, микробиологические результаты, предыдущие данные визуализации и консультацию инфекциониста.
Полезность ПЭТ/КТ будет оценена как диагностическая и/или связанная с изменением тактики лечения с использованием структурированного консенсусного процесса.
Связи между факторами перед ПЭТ и клинической полезностью будут исследованы с помощью описательного и логистического анализов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
266
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты, направленные на ФДГ-ПЭТ/КТ для оценки недифференцированной лихорадки, воспаления или инфекции.
Описание
Критерии включения:
- Стационарный пациент в Королевской больнице Аделаиды
- ПЭТ/КТ с ФДГ в период с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2023 г.
- Запрос на визуализацию включал: infect* И/ИЛИ Лихорадка Неизвестного Происхождения ИЛИ ЛНП И/ИЛИ Пирексия Неизвестного Происхождения ИЛИ ПНП И/ИЛИ inflammat*
Критерии исключения:
- - Амбулаторная ПЭТ/КТ
- Сравнительная визуализация для установленного диагноза инфекции
- ПЭТ/КТ, предназначенная для оценки злокачественного новообразования
- Оценка предполагаемого или подтвержденного инфекционного эндокардита
- Возраст менее 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консультация по инфекционным заболеваниям
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
|
Консультация по инфекционным заболеваниям не проводилась
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
|
Значительное обнаружение при предварительной ПЭТ-визуализации
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
|
Не обнаружено значимых находок на до-ПЭТ визуализации
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
|
Высокий уровень лейкоцитов в крови перед ПЭТ
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
|
Низкий уровень лейкоцитов перед ПЭТ
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
|
Высокий уровень СРБ перед ПЭТ
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
|
Низкий уровень СРБ перед ПЭТ
|
Ядерная медицина в качестве диагностического инструмента с последствиями для изменений в клиническом ведении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: 30 дней
|
• Способствовала ли ПЭТ диагностической эффективности?:
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое изменение в ведении
Временное ограничение: 30 дней
|
• Клиническое изменение тактики ведения: была ли изменена клиническая помощь по сравнению с задокументированным планом до проведения ПЭТ? 0 = нет, 1 = да
Примеры:
|
30 дней
|
|
Изменение в антимикробном лечении
Временное ограничение: 30 дней
|
•Изменение продолжительности/спектра/терапевтической процедуры применения противомикробных препаратов: это изменение произошло в результате ПЭТ
|
30 дней
|
|
Окончательный диагноз
Временное ограничение: 30 дней
|
• Конечный диагноз: инфекция = 1, неинфекционный = 2, злокачественное новообразование = 3, неразрешенный = 4
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .