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Utilità della 18F-FDG PET/CT per l'infezione sospetta in ambito ospedaliero: uno studio di coorte retrospettivo monocentrico

18 febbraio 2026 aggiornato da: James Kimber, University of Adelaide

Utilità della PET/TC con 18F-FDG per Infezioni Sospette in Pazienti Ospedalizzati: Studio di Coorte Retrospettivo Monocentrico

Studio di coorte retrospettivo su pazienti ricoverati in un ospedale terziario dell'Australia Meridionale sottoposti a 18F FDG-PET/CT per indagare febbre di origine indeterminata o sindrome infiammatoria.
L'obiettivo è indagare l'utilità della FDG-PET/CT nell'indagine di sospette infezioni in adulti ospedalizzati.
Stabilire la frequenza con cui la FDG-PET/CT contribuisce a una diagnosi e come ciò influisce sulla gestione clinica e sugli esiti.
Da ciò, sviluppare una comprensione più approfondita di quali pazienti beneficiano in modo significativo di questa modalità di imaging per gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di coorte retrospettivo su pazienti adulti consecutivi ricoverati sottoposti a PET/TC con 18F-FDG per sospetta infezione o infiammazione, escludendo endocardite infettiva e scansioni dirette per malignità. Le variabili pre-PET includono marcatori infiammatori, risultati microbiologici, reperti di imaging precedenti e consultazione con malattie infettive (ID). L'utilità della PET/TC sarà giudicata come diagnostica e/o associata a un cambiamento nella gestione utilizzando un processo di consenso strutturato. Le associazioni tra i fattori pre-PET e l'utilità clinica saranno esplorate utilizzando analisi descrittive e logistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

266

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti consecutivi inviati per FDG-PET/CT per la valutazione di febbre non differenziata, infiammazione o infezione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente ricoverato presso il Royal Adelaide Hospital
  • FDG-PET/CT tra il 1° gennaio 2022 e il 31 dicembre 2023
  • La richiesta di imaging includeva: infect* E/O Febbre di Origine Ignota O FUO E/O Pirexia di Origine Ignota O PUO E/O inflammat*

Criteri di esclusione:

  • - PET/CT ambulatoriale
  • Imaging di confronto per infezione diagnosticata consolidata
  • PET/CT destinata alla valutazione di neoplasia maligna
  • Valutazione di endocardite infettiva presunta o confermata
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consultazione per malattie infettive
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica
Nessuna consulenza per malattie infettive
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica
Significativo reperto di imaging pre-PET
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica
Nessun reperto significativo all'imaging pre-PET
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica
Alto numero di globuli bianchi prima della PET
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica
WCC basso prima della PET
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica
Elevato CRP prima della PET
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica
Basso CRP prima della PET
Test diagnostico: 18F-FDG PET/CT
Imaging di medicina nucleare come strumento diagnostico con implicazioni per cambiamenti nella gestione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: 30 giorni

• Il PET ha contribuito alla resa diagnostica?:

  • 1 = Sì: Il PET ha portato a un reperto definitivo (ad esempio, confermato dallo standard di riferimento, come microbiologia, istopatologia, reperti intraoperatori, ecc.) o contributivo, che ha guidato la diagnosi o la gestione anche senza conferma dello standard di riferimento. Esempi di contributivo: il PET mostra captazione di protesi vascolare, non espiantata per rischio ma trattata in modo presuntivo; discite vertebrale suggerita dal PET, biopsiata senza coltura, ma trattata in modo presuntivo e clinicamente migliorata; PET negativo – antibiotici interrotti, paziente rimasto bene.
  • 0 = No: Il PET non ha fornito nuove informazioni, è stato fuorviante (ad esempio, il risultato del PET è stato contraddetto da risultati successivi) o non è stata intrapresa alcuna azione basata sul PET.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento clinico nella gestione
Lasso di tempo: 30 giorni

• Cambiamento clinico nella gestione: l'assistenza clinica è stata modificata rispetto al piano documentato prima della PET? 0 = no, 1 = sì

  • Sì: terapia antimicrobica, procedure/interventi (biopsia guidata da PET, o chirurgia/drenaggio), diagnostica come ulteriori imaging mirati, o disposizione come transizione alle cure palliative
  • No: non c'è stato alcun cambiamento al piano di gestione, o il piano era già determinato da altri dati

Esempi:

  • La PET ha confermato una diagnosi sospetta ma il piano di trattamento è rimasto invariato
  • La PET ha fornito prove a supporto ma non è stata documentata alcuna esplicita modifica della gestione
  • La PET è risultata negativa e non sono state intraprese ulteriori azioni di gestione perché esisteva un piano preesistente
30 giorni
Cambiamento nella gestione antimicrobica
Lasso di tempo: 30 giorni
•Cambio nella durata/spettro/procedura terapeutica antimicrobica: questo cambiamento si è verificato a seguito della PET
30 giorni
Diagnosi finale
Lasso di tempo: 30 giorni
• Diagnosi finale: infezione = 1, non infettiva = 2, neoplasia maligna = 3, non risolta = 4
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Adelaide

Collaboratori

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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