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입원 환경에서 의심 감염에 대한 18F-FDG PET/CT의 유용성: 단일 기관 후향적 코호트 연구

2026년 2월 18일 업데이트: James Kimber, University of Adelaide

입원 환경에서 의심되는 감염에 대한 18F-FDG PET/CT의 유용성: 단일 기관 후향적 코호트 연구

미분화된 열 또는 염증 증후군을 조사하기 위해 18F FDG-PET/CT를 시행한 사우스오스트레일리아 3차 병원 입원 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구입니다. 본 연구의 목적은 입원 성인에서 의심되는 감염을 조사하는 데 있어 FDG-PET/CT의 유용성을 조사하는 것입니다. FDG-PET/CT가 진단에 기여하는 비율을 확립하고, 이것이 임상 관리와 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이를 통해, 이 영상 검사 방식이 어떤 환자에게 결과에 의미 있게 기여하는지에 대한 이해를 더욱 발전시키는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

감염 또는 염증이 의심되는 성인 입원 환자를 대상으로 감염성 심내막염 및 악성 종양 관련 스캔을 제외한 18F-FDG PET/CT를 시행한 후향적 코호트 연구. PET 이전 변수에는 염증 표지자, 미생물학적 검사 결과, 이전 영상 소견 및 감염 질환(ID) 상담이 포함됩니다. PET/CT의 유용성은 구조화된 합의 과정을 통해 진단적 및/또는 치료 변경과 연관된 것으로 판정될 것입니다. PET 이전 요인과 임상적 유용성 간의 연관성은 기술 및 로지스틱 분석을 사용하여 탐색될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

266

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

감별되지 않은 열, 염증 또는 감염 평가를 위해 FDG-PET/CT를 의뢰받은 연속적인 성인 환자들.

설명

포함 기준:

  • 로열 애들레이드 병원 입원 환자
  • 2022년 1월 1일 - 2023년 12월 31일 사이 FDG-PET/CT 시행
  • 영상 검사 요청에 포함된 검색어: infect* 및/또는 원인불명열(FUO) 및/또는 원인불명열(PUO) 및/또는 inflammat*

제외 기준:

  • - 외래 환자 PET/CT
  • 확진된 감염의 비교 영상
  • 악성 종양 평가를 위한 PET/CT
  • 추정 또는 확진된 감염성 심내막염 평가
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감염성 질환 상담
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상
감염병 상담 없음
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상
중요한 PET 전 영상 소견
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상
중요한 사전 PET 영상 소견 없음
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상
PET 전 고혈액 WCC
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상
PET 이전의 낮은 백혈구 수
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상
PET 전 높은 CRP
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상
PET 이전의 낮은 CRP
임상 관리 변화에 대한 함의를 지닌 진단 도구로서의 핵의학 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율
기간: 30일

• PET이 진단 수율에 기여했는가?:

  • 1 = 예: PET이 금 표준(미생물학, 조직병리학, 수술 중 소견 등)으로 확인된 확정적 발견 또는 금 표준 확인 없이도 진단이나 치료를 안내한 기여적 발견을 이끌었습니다. 기여적 사례: PET이 혈관 이식편 섭취를 보여주어 위험으로 인해 제거하지는 않았지만 추정적으로 치료한 경우 PET로 제안된 척추 디스크염, 배양 없이 생검했지만 추정적으로 치료하고 임상적으로 호전된 경우 PET 음성 - 항생제 중단, 환자가 계속 건강함
  • 0 = 아니오: PET이 새로운 정보를 제공하지 않았거나, 오해의 소지가 있었거나(즉, PET 결과가 후속 결과와 모순됨), PET을 기반으로 한 조치가 취해지지 않았습니다.
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 관리 변화
기간: 30일

• 임상적 관리 변화: PET 이전에 문서화된 계획과 비교하여 임상적 치료가 변경되었습니까? 0 = 아니요, 1 = 예

  • 예: 항생제 치료, 시술/중재(PET 유도 부위 생검, 또는 수술/배액), 진단(예: 추가 초점 영상), 또는 처치(예: 완화 치료 전환)
  • 아니요: 관리 계획에 변화가 없었거나, 계획이 이미 다른 데이터에 의해 결정되었음

예시:

  • PET이 의심 진단을 확인했으나 치료 계획은 변경되지 않음
  • PET이 지지하는 증거를 제공했으나 명시적인 관리 조정이 문서화되지 않음
  • PET이 음성이었고 기존 계획이 있었기 때문에 추가 관리 단계를 취하지 않음
30일
항균제 관리의 변화
기간: 30일
•항균제 투여 기간/스펙트럼/치료 절차 변경: 이 변경은 PET 결과로 인해 발생하였음
30일
최종 진단
기간: 30일
• 최종 진단: 감염 = 1, 비감염성 = 2, 악성 종양 = 3, 미해결 = 4
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증에 대한 임상 시험

18F-FDG PET/CT에 대한 임상 시험

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