- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07430475
Användbarheten av 18F-FDG PET/CT vid misstänkt infektion i slutenvårdsmiljö: en retrospektiv kohortstudie från ett enda centrum
18 februari 2026 uppdaterad av: James Kimber, University of Adelaide
Användbarhet av 18F-FDG PET/CT vid misstänkt infektion i slutenvård: en retrospektiv kohortstudie på ett centrum
Retrospektiv kohortstudie av inläggningspatienter på ett tertiärsjukhus i South Australia som genomgick 18F FDG-PET/CT för utredning av odifferentierad feber eller inflammatoriskt syndrom.
Syftet är att undersöka nyttan av FDG-PET/CT vid utredning av misstänkt infektion hos hospitaliserade vuxna.
Att fastställa i vilken utsträckning FDG-PET/CT bidrar till en diagnos, och hur detta påverkar klinisk hantering och utfall.
Från detta, att utveckla en djupare förståelse för vilka patienter denna avbildningsmetod meningsfullt bidrar till bättre utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kohortstudie av på varandra följande vuxna inpatients som genomgår 18F-FDG PET/CT för misstänkt infektion eller inflammation, med undantag för infektiv endokardit och malignitetsriktade skanningar.
Pre-PET-variabler inkluderar inflammatoriska markörer, mikrobiologiska resultat, tidigare bildgivningsfynd och infektionssjukdomskonsultation.
PET/CT:s nytta kommer att bedömas som diagnostisk och/eller associerad med en förändring i behandlingen med hjälp av en strukturerad konsensusprocess.
Samband mellan pre-PET-faktorer och klinisk nytta kommer att utforskas med hjälp av beskrivande och logistiska analyser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
266
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande vuxna som remitterats för FDG-PET/CT för utvärdering av odifferentierad feber, inflammation eller infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inpatient på Royal Adelaide Hospital
- FDG-PET/CT mellan 1 januari 2022 - 31 december 2023
- Bildförfrågan inkluderade: infect* OCH/ELLER Feber av okänt ursprung ELLER FUO OCH/ELLER Pyrexi av okänt ursprung ELLER PUO OCH/ELLER inflammat*
Exklusionskriterier:
- - Öppenvårds-PET/CT
- Jämförelsebildtagning för etablerad diagnostiserad infektion
- PET/CT avsedd för utvärdering av malignitet
- Utvärdering av förmodad eller bekräftad infektiös endokardit
- Ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infektionssjukdomskonsultation
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
|
Ingen konsultation för smittsamma sjukdomar
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
|
Signifikant fynd vid bilddiagnostik före PET-undersökning
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
|
Ingen signifikant pre-PET-avbildningsfynd
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
|
Högt blod-WCC före PET
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
|
Lågt WCC före PET
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
|
Högt CRP före PET
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
|
Låg CRP före PET
|
Kärnmedicinsk bildtagning som ett diagnostiskt verktyg med implikationer för förändring i kliniskt förvaltande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utbyte
Tidsram: 30 dagar
|
• Bidrog PET till diagnostisk utbyte?:
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk förändring i hanteringen
Tidsram: 30 dagar
|
• Klinisk förändring i behandling: ändrades klinisk vård jämfört med den dokumenterade planen före PET? 0 = nej, 1 = ja
Exempel:
|
30 dagar
|
|
Förändring i antimikrobiell hantering
Tidsram: 30 dagar
|
• Förändring i antimikrobiell varaktighet/spektrum/terapeutisk procedur: denna förändring inträffade som ett resultat av PET
|
30 dagar
|
|
Slutlig diagnos
Tidsram: 30 dagar
|
• Slutdiagnos: infektion = 1, icke-infektiös = 2, malignitet = 3, olöst = 4
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .