Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność 18F-FDG PET/CT w podejrzeniu zakażenia w warunkach szpitalnych: retrospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: James Kimber, University of Adelaide

Przydatność 18F-FDG PET/CT w przypadku podejrzenia zakażenia w warunkach szpitalnych: retrospektywne badanie kohortowe w jednym ośrodku

Retrospektywne badanie kohortowe pacjentów hospitalizowanych w szpitalu trzeciego stopnia w Australii Południowej, którzy przeszli badanie 18F FDG-PET/CT w celu zbadania niewyjaśnionej gorączki lub zespołu zapalnego. Celem jest zbadanie przydatności FDG-PET/CT w diagnostyce podejrzewanej infekcji u hospitalizowanych dorosłych. Ustalenie, w jakim stopniu FDG-PET/CT przyczynia się do postawienia diagnozy oraz jak wpływa to na postępowanie kliniczne i wyniki leczenia. Na tej podstawie dalsze zrozumienie, u których pacjentów ta metoda obrazowania znacząco przyczynia się do wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie kohortowe obejmujące kolejnych dorosłych pacjentów hospitalizowanych poddawanych 18F-FDG PET/CT z powodu podejrzenia infekcji lub stanu zapalnego, z wyłączeniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia i badań ukierunkowanych na nowotwory. Zmienne przed badaniem PET obejmują markery stanu zapalnego, wyniki mikrobiologiczne, wcześniejsze wyniki obrazowania oraz konsultację z chorobami zakaźnymi (ID). Przydatność PET/CT będzie oceniana jako diagnostyczna i/lub związana ze zmianą postępowania za pomocą ustrukturyzowanego procesu konsensusu. Zależności między czynnikami przed badaniem PET a przydatnością kliniczną będą badane przy użyciu analiz opisowych i logistycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci skierowani kolejno na badanie FDG-PET/CT w celu oceny gorączki o nieznanej przyczynie, stanu zapalnego lub zakażenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent hospitalizowany w Royal Adelaide Hospital
  • Badanie FDG-PET/CT wykonane między 1 stycznia 2022 a 31 grudnia 2023
  • Zapytanie o obrazowanie zawierało: infect* ORAZ/LUB Gorączka o nieznanej przyczynie LUB FUO ORAZ/LUB Gorączka o nieznanej etiologii LUB PUO ORAZ/LUB inflammat*

Kryteria wyłączenia:

  • - Badanie PET/CT u pacjenta ambulatoryjnego
  • Badanie obrazowe porównawcze dla już zdiagnozowanej infekcji
  • PET/CT przeznaczone do oceny nowotworu złośliwego
  • Ocena podejrzenia lub potwierdzonego zapalenia wsierdzia
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konsultacja w zakresie chorób zakaźnych
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Brak konsultacji w zakresie chorób zakaźnych
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Istotne stwierdzenie w obrazowaniu przed-PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Brak istotnych wyników obrazowania przed badaniem PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Wysoki poziom leukocytów przed badaniem PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Niski WCC przed PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Wysokie CRP przed PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym
Niskie CRP przed badaniem PET
Test diagnostyczny: 18F-FDG PET/CT
Obrazowanie medycyny nuklearnej jako narzędzie diagnostyczne z implikacjami dla zmian w postępowaniu klinicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni

• Czy PET przyczynił się do zwiększenia wydajności diagnostycznej?:

  • 1 = Tak: PET doprowadził do odkrycia, które było albo definitywne (np. potwierdzone złotym standardem – mikrobiologia, histopatologia, dane śródoperacyjne itp.) albo pomocnicze, co ukierunkowało diagnozę lub postępowanie nawet bez potwierdzenia złotym standardem. Przykłady pomocnicze: PET wykazujący wychwyt w przeszczepie naczyniowym, nieusuniętym z powodu ryzyka, ale leczonym domniemanie; zapalenie krążka międzykręgowego sugerowane przez PET, biopsja bez posiewu, ale leczona domniemanie i kliniczna poprawa; PET ujemny – antybiotyki odstawione, pacjent pozostał w dobrym stanie.
  • 0 = Nie: PET nie dostarczył nowych informacji, był wprowadzający w błąd (tj. wynik PET został później obalony przez inne wyniki) lub nie podjęto żadnych działań w oparciu o PET.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna zmiana w postępowaniu
Ramy czasowe: 30 dni

• Zmiana kliniczna w postępowaniu: czy opieka kliniczna została zmieniona w porównaniu z udokumentowanym planem przed badaniem PET? 0 = nie, 1 = tak

  • Tak: terapia przeciwdrobnoustrojowa, procedury/interwencje (biopsja miejsca pod kontrolą PET lub operacja/drenaż), diagnostyka np. dalsze ukierunkowane obrazowanie lub postępowanie np. przejście na opiekę paliatywną
  • Nie: nie wprowadzono zmian w planie postępowania lub plan był już ustalony na podstawie innych danych

Przykłady:

  • PET potwierdził podejrzewaną diagnozę, ale plan leczenia pozostał niezmieniony
  • PET dostarczył wspierających dowodów, ale nie udokumentowano wyraźnej modyfikacji postępowania
  • Wynik PET był negatywny i nie podjęto dalszych kroków w postępowaniu, ponieważ istniał wcześniejszy plan
30 dni
Zmiana w zarządzaniu antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 30 dni
•Zmiana czasu trwania/spektru/procedury terapeutycznej leku przeciwdrobnoustrojowego: ta zmiana nastąpiła w wyniku PET
30 dni
Ostateczna diagnoza
Ramy czasowe: 30 dni
• Ostateczna diagnoza: infekcja = 1, niezakaźna = 2, nowotwór = 3, nierozstrzygnięta = 4
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Adelaide

Współpracownicy

Central Adelaide Local Health Network Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FDG PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj