Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testmozgás és a nyaki verőér funkciója metabolikus szindrómában

2026. március 24. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Fiatal felnőttek nemi specifikus carotis endothel diszfunkciójának azonosítása metabolikus szindrómában

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megállapítsa 1) a metabolikus szindrómás fiatal felnőtteknél a belső nyaki artéria endotél diszfunkcióját nemi specifikus módon mutatják-e, és 2) ez az endotél diszfunkció akut módon javítható-e egyetlen edzéssel. Ezt úgy érik el, hogy a belső nyaki artéria funkcióját egy 30 perces közepes intenzitású edzés előtt és után tesztelik. 48 metabolikus szindrómával rendelkező és anélküli fiatal felnőttet vesznek fel, akik körülbelül 5,5 órát töltenek a tanulmányban 4 vizsgálati látogatás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja annak megállapítása, hogy a fiatal MetSyn-betegek esetében a karotisz endotél diszfunkció (ED) nemi sajátosságok szerint jelentkezik-e, és hogy a testmozgás képes-e akut módon helyreállítani a belső karotisz artéria (ICA) funkcióját.

A kutatók ezt úgy fogják tesztelni, hogy először kvantifikálják az ICA endotél funkcióját egy belélegzett gáz stresszor (CO2) segítségével, amely akut módon növeli az ICA nyírósebességét (SR), és megmérik a vaskuláris reagálóképességet erre a növelt SR-re. A karotisz endotél funkciót MetSyn-betegekben ezzel a módszerrel még soha nem tesztelték. Ezután 30 perces kerékpározós edzést végeznek, majd ugyanazzal a gáz stresszor tesztel határozzák meg, hogy az ICA endotél funkció akut módon javítható-e MetSyn esetén.

A célok és hipotézisek a következők:

  • 1. cél: Megállapítani, hogy a fiatal felnőtt MetSyn-betegek karotisz ED-t mutatnak-e az egészséges felnőttekhez képest. Hipotézis: a fiatal felnőtt MetSyn-betegek esetében jelen lesz karotisz ED.
  • 2. cél: Megállapítani, hogy a karotisz endotél funkcióban MetSyn esetén nemi különbségek vannak-e. Hipotézis: a MetSyn nagyobb karotisz endotél funkció csökkenést eredményez a nőknél.
  • 3. cél: Megállapítani, hogy a testmozgás akut hasznot hoz-e a karotisz endotél funkcióra fiatal felnőtt MetSyn-betegek esetében. Hipotézis: a fiatal felnőtt MetSyn-betegek nagyobb karotisz endotél funkció növekedést kapnak egyetlen testmozgásos alkalomtól, mint az egészséges felnőttek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal felnőtt férfi és női résztvevők metabolikus szindrómával és életkorban illesztett egészséges férfi és női résztvevők.

Leírás

Bevonási kritériumok (MetSyn csoport):

  • Derékbőség nagyobb, mint 102 cm (férfiak) vagy 82 cm (nők)
  • Triglicerid szint 150 mg/dL felett
  • HDL koleszterin szint kevesebb, mint 40 mg/dL (férfiak) vagy 50 mg/dL (nők)
  • Vérnyomás ≥130/85 mmHg
  • Éhgyomri plazmaglükóz szint 110 mg/dL felett

Bevonási kritériumok (Egészséges csoport):

- megfelelnek a kor kritériumának

Kizárási kritériumok:

  • Aktuális dohányos, meghatározva mint több mint 5 cigaretta az elmúlt 30 napban

  • Aktuális diagnózis vagy anamnézis:

    • perifériás érbetegség
    • májbetegség
    • vesebetegség
    • tüdőbetegség
    • emésztőrendszeri rendellenességek/vérzés
    • hematológiai betegség
    • agyi érkatasztrófa
    • szívinfarktus
    • koszorúérbetegség
    • kongesztív szívelégtelenség
    • szívsebészet
    • alvási apnoe
    • autoimmun betegségek
    • traumás agysérülés, agyrázkódás, agyi érkatasztrófa vagy rohamok
    • asztma
    • polikisztás ovárium szindróma
  • II-es típusú diabetes
  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Jelenlegi mozgásszervi sérülés A szív- és érrendszeri funkciót befolyásoló gyógyszerek használata, a fogamzásgátló tabletták kivételével
  • Hormonális fogamzásgátlók használata, mint például méhen belüli eszköz vagy hormonális implantátum
  • Résztvevők, akiknek ICA-jai nem alkalmasak képalkotásra, a szűrővizsgálat során doppler ultrahanggal értékelve

Kizárási kritériumok (csak egészséges kontrollok):

  • BMI nagyobb, mint 25 kg/m²
  • Vérnyomás 125/80 mmHg felett
  • A MetSyn csoportra felsorolt MetSyn kritériumok bármelyikének teljesülése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fiatal felnőtt férfiak MetSynnal
  • Gradációs Edzésvizsgálat a kardiorespiratóris fitnesz meghatározásához
  • Szubmaximális Edzésvizsgálat a tanulmány elsődleges célkitűzéseinek értékelésére (az ICA-funkciót a cSMD teszt segítségével értékelik)
  • Ülő Kontrollvizsgálat (az ICA-funkciót a cSMD teszt segítségével értékelik)
Viselkedési: gyakorlat
30 perces kerékpározás
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztika
  • A Doppler ultrahang segítségével invazív beavatkozás nélkül értékelhető az artéria, jelen esetben az ICA átmérője és a benne áramló vér.
  • Indirekt kaloriméter és félfekvő kerékpár kombinációjával értékelhető az oxigénfogyasztás.
  • Szívfrekvencia-monitor
Egyéb: Belehelt CO₂-keverékű levegő
Három különböző összetételű gázt használnak annak biztosítására, hogy a vizsgálathoz szükséges megfelelő PETCO2 adminisztráció a belélegzett O2 tartalom állandósága mellett történjen. Ezt egy 5% O2, 95% CO2 tartály, egy 5% O2, 95% N2 tartály és egy 100% O2 tartály használatával érik el. E három tartály együttes használata lehetővé teszi a PETCO2 pontos szabályozását a belélegzett O2 változása nélkül.
Fiatal felnőtt nők MetSyn-nal
  • Fokozatos Edzés Kísérlet a kardiorespiratórikus állóképesség meghatározásához
  • Szubmaximális Edzés Kísérlet a tanulmány elsődleges célkitűzéseinek értékelésére (az ICA funkciót a cSMD teszt segítségével értékelik)
  • Ülő Kontroll Kísérlet (az ICA funkciót a cSMD teszt segítségével értékelik)
Viselkedési: gyakorlat
30 perces kerékpározás
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztika
  • A Doppler ultrahang segítségével invazív beavatkozás nélkül értékelhető az artéria, jelen esetben az ICA átmérője és a benne áramló vér.
  • Indirekt kaloriméter és félfekvő kerékpár kombinációjával értékelhető az oxigénfogyasztás.
  • Szívfrekvencia-monitor
Egyéb: Belehelt CO₂-keverékű levegő
Három különböző összetételű gázt használnak annak biztosítására, hogy a vizsgálathoz szükséges megfelelő PETCO2 adminisztráció a belélegzett O2 tartalom állandósága mellett történjen. Ezt egy 5% O2, 95% CO2 tartály, egy 5% O2, 95% N2 tartály és egy 100% O2 tartály használatával érik el. E három tartály együttes használata lehetővé teszi a PETCO2 pontos szabályozását a belélegzett O2 változása nélkül.
Fiatal Férfi Egészséges Kontrollok
  • Fokozatos edzéspróba a kardiorespiratórius állóképesség meghatározásához
  • Szubmaximális edzéspróba a tanulmány elsődleges célkitűzéseinek értékelésére (az ICA-funkciót a cSMD-teszt segítségével értékelik)
  • Ülő kontrollpróba (az ICA-funkciót a cSMD-teszt segítségével értékelik)
Viselkedési: gyakorlat
30 perces kerékpározás
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztika
  • A Doppler ultrahang segítségével invazív beavatkozás nélkül értékelhető az artéria, jelen esetben az ICA átmérője és a benne áramló vér.
  • Indirekt kaloriméter és félfekvő kerékpár kombinációjával értékelhető az oxigénfogyasztás.
  • Szívfrekvencia-monitor
Egyéb: Belehelt CO₂-keverékű levegő
Három különböző összetételű gázt használnak annak biztosítására, hogy a vizsgálathoz szükséges megfelelő PETCO2 adminisztráció a belélegzett O2 tartalom állandósága mellett történjen. Ezt egy 5% O2, 95% CO2 tartály, egy 5% O2, 95% N2 tartály és egy 100% O2 tartály használatával érik el. E három tartály együttes használata lehetővé teszi a PETCO2 pontos szabályozását a belélegzett O2 változása nélkül.
Fiatal Egészséges Női Kontrollcsoport
  • Lépcsőzetes terheléses vizsgálat a kardiorespiratórius kondíció meghatározásához
  • Szubmaximális terheléses vizsgálat a tanulmány elsődleges célkitűzéseinek értékeléséhez (az ICA funkciót a cSMD teszt segítségével értékelik)
  • Ülő kontroll vizsgálat (az ICA funkciót a cSMD teszt segítségével értékelik)
Viselkedési: gyakorlat
30 perces kerékpározás
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnosztika
  • A Doppler ultrahang segítségével invazív beavatkozás nélkül értékelhető az artéria, jelen esetben az ICA átmérője és a benne áramló vér.
  • Indirekt kaloriméter és félfekvő kerékpár kombinációjával értékelhető az oxigénfogyasztás.
  • Szívfrekvencia-monitor
Egyéb: Belehelt CO₂-keverékű levegő
Három különböző összetételű gázt használnak annak biztosítására, hogy a vizsgálathoz szükséges megfelelő PETCO2 adminisztráció a belélegzett O2 tartalom állandósága mellett történjen. Ezt egy 5% O2, 95% CO2 tartály, egy 5% O2, 95% N2 tartály és egy 100% O2 tartály használatával érik el. E három tartály együttes használata lehetővé teszi a PETCO2 pontos szabályozását a belélegzett O2 változása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cél 1: MetSyn vs. egészséges kontrollcsoportok által értékelt alapvonali ICA cSMD mérések
Időkeret: alapvonal
A belső nyaki artéria cerebrális nyíróerő által mediált dilatációját (cSMD) doppler ultrahanggal mérik, és az átmérő százalékos növekedésében adják meg. A méréshez 5 perces nyugalmi alapszakasz következik szobalevegő lélegzésével, majd 30 másodpercig +9 mmHg PETCO2-s CO2-kevert levegőt lélegeznek be, hogy az ICA véráramlásának növekedését előidézzék.
alapvonal
Cél 2: Alapvonal ICA cSMD mérések MetSyn által értékelve versus nem
Időkeret: alapvonal
A belső nyaki artéria cerebrális nyírás-mediált tágulását Doppler ultrahanggal mérik, és átmérőszázalékos növekedésben adják meg. Egy 5 perces nyugalmi alapvonali időszak szoba levegőn történő légzés után, amelyet 30 másodperces CO₂-keverék levegőn történő légzés követ +9 mmHg PETCO₂ mellett, hogy kiváltsák a véráramlás növekedését az ICA-ban.
alapvonal
3. cél: MetSyn és egészséges kontrollok cSMD-válasza edzés után
Időkeret: mérés a gyakorlat közben és 10, illetve 60 perccel a gyakorlat után
A belső nyaki artéria cerebrális nyíróerő által mediált dilatációját Doppler-ultrahanggal mérik, és az átmérő százalékos növekedésében adják meg. 30 percnyi kerékpárergométeres edzést végeznek a fokozatos terheléses teszt során meghatározott ventilációs küszöb 80%-án.
mérés a gyakorlat közben és 10, illetve 60 perccel a gyakorlat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3. célkitűzés: A testmozgásra adott válasz időtartama
Időkeret: mérés a gyakorlat során és 10, illetve 60 perccel a gyakorlat után
A terhelés utáni javulások időtartamát a terhelést követő 10. és 60. percben végzett ICA cSMD vizsgálatokkal határozzák meg. 30 perces terhelést végeznek egy kerékpárergométeren, a fokozatos terheléses teszt során meghatározott ventilációs küszöbérték 80%-án. A terhelés időtartama alatt indirekt kalorimetriával mérjük a VO2-t, hogy megerősítsük a 80%-os ventilációs küszöbérték célterhelését. A 30 perces terhelés alatt 5 percenként 2 perces időszakokban mérjük az ICA átmérőjét és sebességét ultrahangvizsgálattal.
mérés a gyakorlat során és 10, illetve 60 perccel a gyakorlat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-0017
  • A176000 (Egyéb azonosító: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel