Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og karotisarteriefunksjon ved metabolsk syndrom

24. mars 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Identifisering av kjønnsspesifikk dysfunksjon i karotidendotelet hos unge voksne med metabolsk syndrom

Formålet med denne studien er å fastslå 1) om unge voksne med metabolsk syndrom viser endotelfunksjonssvikt i arteria carotis interna på en kjønnsspesifikk måte og 2) om denne endotelfunksjonssvikten akutt kan forbedres med en enkelt økt med trening. Dette vil oppnås ved å teste funksjonen i arteria carotis interna før og etter en 30-minutters økt med moderat intensitet trening. 48 unge voksne med og uten metabolsk syndrom vil bli inkludert og vil delta i studien i omtrent 5,5 timer over 4 studiebesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å fastslå om unge MetSyn-pasienter utviser karotis endoteldysfunksjon (ED) på en kjønnsspesifikk måte og om trening akutt kan gjenopprette funksjonen i arteria carotis interna (ICA).

Forskerne vil teste dette ved først å kvantifisere ICA endotelfunksjon ved hjelp av en inhalert gassstressfaktor (CO2) for akutt å øke ICA skjærhastighet (SR) og måle vaskulær respons på denne økte SR. Karotis endotelfunksjon har aldri blitt testet på denne måten hos pasienter med MetSyn før. Deretter vil en 30 minutters sykkeløkt bli utført etterfulgt av samme gassstresstest for å fastslå om ICA endotelfunksjon akutt kan forbedres hos MetSyn.

Målene og hypotesene er:

  • Mål 1: Fastslå om unge voksne med MetSyn utviser karotis ED sammenlignet med friske voksne. Hypotesen: karotis ED vil være tilstede hos unge voksne med MetSyn.
  • Mål 2: Fastslå om kjønnsforskjeller eksisterer i karotis endotelfunksjon hos MetSyn. Hypotesen: MetSyn vil resultere i større nedgang i karotis endotelfunksjon hos kvinner.
  • Mål 3: Fastslå om trening gir en akutt fordel på karotis endotelfunksjon hos unge voksne med MetSyn. Hypotesen: unge voksne med MetSyn vil få en større økning i karotis endotelfunksjon fra en enkelt treningsøkt enn friske voksne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shawn Bolin, MS
  • Telefonnummer: 608-263-6308
  • E-post: sbolin@wisc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge voksne mannlige og kvinnelige deltakere med metabolsk syndrom og aldersmatchede friske mannlige og kvinnelige deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (MetSyn-kohort):

  • Midjemål større enn 102 cm (menn) eller 82 cm (kvinner)
  • Triglycerider over 150 mg/dL
  • HDL-kolesterol under 40 mg/dL (menn) eller 50 mg/dL (kvinner)
  • Blodtrykk ≥130/85 mmHg
  • Faste plasmaglukose over 110 mg/dL

Inklusjonskriterier (Frisk kohort):

- oppfylle alderskriterier

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker, definert som mer enn 5 sigaretter de siste 30 dagene

  • Nåværende diagnose eller historikk med:

    • perifer vaskulær sykdom
    • leversykdom
    • nyresykdom
    • lungesykdom
    • mage-tarmlidelser/blødning
    • hematologisk sykdom
    • slag
    • hjerteinfarkt
    • koronar hjertesykdom
    • kongestiv hjertesvikt
    • hjertekirurgi
    • søvnapné
    • autoimmune sykdommer
    • traumatisk hodeskade, hjernerystelse, slag eller anfall
    • Astma
    • Polycystisk ovariesyndrom
  • Type II diabetes
  • Nåværende gravid eller ammende
  • Nåværende skjelettskade
  • Medisinbruk som påvirker kardiovaskulær funksjon, annet enn orale prevensjonsmidler
  • Hormonell prevensjonsbruk, som spiral eller hormonimplantat
  • Deltakere med ICAer som ikke er egnet for bildeanalyse, vurdert under screeningsbesøket via doppler ultralyd

Eksklusjonskriterier (kun for friske kontroller):

  • BMI større enn 25 kg/m²
  • Blodtrykk over 125/80 mmHg
  • Oppfylle noen av MetSyn-kriteriene oppført for MetSyn-kohorten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unge voksne menn med MetSyn
  • Graderte treningsprøver for å bestemme kardiorespiratorisk form
  • Submaksimale treningsprøver for å vurdere studiens primære mål (ICA-funksjon vil bli vurdert ved bruk av cSMD-testen)
  • Sittende kontrollprøver (ICA-funksjon vil bli vurdert ved bruk av cSMD-testen)
Atferdsmessig: trening
30 minutters sykkeltur
Diagnostisk test: Diagnostikk
  • Doppler ultralyd brukt for å vurdere diameter og blodstrøm inn i en arterie, ICA i denne studien, på en ikke-invasiv måte.
  • Indirekte kalorimeter i tandem med semi-recumbent sykkel brukt for å vurdere O2-forbruk.
  • pulsmåler
Annen: Inhalert CO₂-blandet luft
Tre gasser med ulik sammensetning brukes for å sikre at ønsket PETCO₂-administrasjon for denne studien skjer samtidig med at innåndet O₂-innhold holdes konstant. Dette oppnås ved å bruke en 5% O₂, 95% CO₂-tank, en 5% O₂, 95% N₂-tank og en 100% O₂-tank. Samtidig muliggjør bruken av disse tre tankene presis kontroll av PETCO₂ uten endring i innåndet O₂.
Unge kvinner med MetSyn
  • Graderte treningsprøver for å fastslå kardiorespiratorisk form
  • Submaksimale treningsprøver for å vurdere studiens hovedmål (ICA-funksjonen vil bli vurdert ved bruk av cSMD-testen)
  • Sittestillingskontrollprøver (ICA-funksjonen vil bli vurdert ved bruk av cSMD-testen)
Atferdsmessig: trening
30 minutters sykkeltur
Diagnostisk test: Diagnostikk
  • Doppler ultralyd brukt for å vurdere diameter og blodstrøm inn i en arterie, ICA i denne studien, på en ikke-invasiv måte.
  • Indirekte kalorimeter i tandem med semi-recumbent sykkel brukt for å vurdere O2-forbruk.
  • pulsmåler
Annen: Inhalert CO₂-blandet luft
Tre gasser med ulik sammensetning brukes for å sikre at ønsket PETCO₂-administrasjon for denne studien skjer samtidig med at innåndet O₂-innhold holdes konstant. Dette oppnås ved å bruke en 5% O₂, 95% CO₂-tank, en 5% O₂, 95% N₂-tank og en 100% O₂-tank. Samtidig muliggjør bruken av disse tre tankene presis kontroll av PETCO₂ uten endring i innåndet O₂.
Unge, friske menn som kontroller
  • Graderte treningsforsøk for å fastslå kardiorespiratorisk form
  • Submaksimale treningsforsøk for å vurdere studiens hovedmål (ICA-funksjon vil bli vurdert ved hjelp av cSMD-testen)
  • Sittende kontrollforsøk (ICA-funksjon vil bli vurdert ved hjelp av cSMD-testen)
Atferdsmessig: trening
30 minutters sykkeltur
Diagnostisk test: Diagnostikk
  • Doppler ultralyd brukt for å vurdere diameter og blodstrøm inn i en arterie, ICA i denne studien, på en ikke-invasiv måte.
  • Indirekte kalorimeter i tandem med semi-recumbent sykkel brukt for å vurdere O2-forbruk.
  • pulsmåler
Annen: Inhalert CO₂-blandet luft
Tre gasser med ulik sammensetning brukes for å sikre at ønsket PETCO₂-administrasjon for denne studien skjer samtidig med at innåndet O₂-innhold holdes konstant. Dette oppnås ved å bruke en 5% O₂, 95% CO₂-tank, en 5% O₂, 95% N₂-tank og en 100% O₂-tank. Samtidig muliggjør bruken av disse tre tankene presis kontroll av PETCO₂ uten endring i innåndet O₂.
Unge kvinnelige friske kontroller
  • Gradert treningsprøve for å bestemme kardiorespiratorisk kondisjon
  • Submaksimal treningsprøve for å vurdere studiens hovedmål (ICA-funksjon vil bli vurdert ved hjelp av cSMD-testen)
  • Sittestillingskontrollprøve (ICA-funksjon vil bli vurdert ved hjelp av cSMD-testen)
Atferdsmessig: trening
30 minutters sykkeltur
Diagnostisk test: Diagnostikk
  • Doppler ultralyd brukt for å vurdere diameter og blodstrøm inn i en arterie, ICA i denne studien, på en ikke-invasiv måte.
  • Indirekte kalorimeter i tandem med semi-recumbent sykkel brukt for å vurdere O2-forbruk.
  • pulsmåler
Annen: Inhalert CO₂-blandet luft
Tre gasser med ulik sammensetning brukes for å sikre at ønsket PETCO₂-administrasjon for denne studien skjer samtidig med at innåndet O₂-innhold holdes konstant. Dette oppnås ved å bruke en 5% O₂, 95% CO₂-tank, en 5% O₂, 95% N₂-tank og en 100% O₂-tank. Samtidig muliggjør bruken av disse tre tankene presis kontroll av PETCO₂ uten endring i innåndet O₂.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Basislinje ICA cSMD-målinger vurdert ved MetSyn versus friske kontroller
Tidsramme: utgangspunkt
Indre halspulsåres cerebral skjærmediert utvidelse (cSMD) måles ved doppler ultralyd og rapporteres i prosentvis økning i diameter. En hvilebasisperiode på 5 minutter med pusting av romluft etterfulgt av 30 sekunder med pusting av CO₂-blandet luft ved +9 mmHg PETCO₂ brukes for å fremkalle en økning i blodstrøm til ICA.
utgangspunkt
Mål 2: Baseline ICA cSMD-målinger vurdert ved MetSyn kontra kjønn
Tidsramme: utgangspunkt
Intern carotis cerebral shear-mediated dilasjon måles med doppler ultralyd og rapporteres i prosentvis økning i diameter. En hvilebaselineperiode på 5 minutter med pusting av romluft etterfulgt av 30 sekunder med pusting av CO2-blandet luft ved +9 mmHg PETCO2 brukes for å fremkalle en økning i blodstrømmen til ICA.
utgangspunkt
Mål 3: Post-trening cSMD-respons for MetSyn kontra sunne kontrollpersoner
Tidsramme: målt under trening og 10 og 60 minutter etter trening
Intern carotis cerebral shear-mediated dilation måles med doppler ultralyd og rapporteres i prosentvis økning i diameter. 30 minutters trening på en sykkelergometer vil utføres ved 80% av ventilasjons terskelen fastsatt under den gradvise treningstesten.
målt under trening og 10 og 60 minutter etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 3: Varighet av respons på trening
Tidsramme: målt under trening og 10 og 60 minutter etter trening
Varigheten av forbedringer etter trening vil bli undersøkt ved testing av ICA cSMD 10 minutter og 60 minutter etter trening. 30 minutter med trening på en sykkelergometer vil bli utført med 80 % av ventilatorisk terskel fastsatt under den gradvise belastningstesten. For varigheten av treningen vil indirekte kalorimetri bli brukt for å vurdere VO2 for å bekrefte målbelastningen på 80 % av ventilatorisk terskel. I løpet av disse 30 minuttene med trening vil ICA-diameter og hastighet bli målt med ultralyd hvert 5. minutt i en 2-minutters periode.
målt under trening og 10 og 60 minutter etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0017
  • A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere