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Exercice et fonction de l'artère carotide dans le syndrome métabolique

24 mars 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Identification de la dysfonction endothéliale carotidienne spécifique au sexe chez les jeunes adultes atteints du syndrome métabolique

L'objectif de cette étude est de déterminer 1) si les jeunes adultes atteints du syndrome métabolique présentent une dysfonction endothéliale de l'artère carotide interne de manière spécifique au sexe et 2) si cette dysfonction endothéliale peut être améliorée de manière aiguë par une seule séance d'exercice. Cela sera réalisé en testant la fonction de l'artère carotide interne avant et après une séance d'exercice de 30 minutes d'intensité modérée. 48 jeunes adultes avec et sans syndrome métabolique seront recrutés et participeront à l'étude pendant environ 5,5 heures réparties sur 4 visites d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est de déterminer si les jeunes patients atteints de MetSyn présentent une dysfonction endothéliale carotidienne (ED) de manière spécifique au sexe et si l'exercice peut restaurer de façon aiguë la fonction de l'artère carotide interne (ICA).

Les investigateurs testeront cela en quantifiant d'abord la fonction endothéliale de l'ICA en utilisant un stressant gazeux inhalé (CO2) pour augmenter de façon aiguë le taux de cisaillement (SR) de l'ICA et en mesurant la réactivité vasculaire à cette augmentation du SR. La fonction endothéliale carotidienne n'a jamais été testée de cette manière chez les patients atteints de MetSyn auparavant. Ensuite, une session d'exercice de vélo de 30 minutes sera effectuée, suivie du même test de stressant gazeux pour déterminer si la fonction endothéliale de l'ICA peut être améliorée de façon aiguë chez les patients atteints de MetSyn.

Les objectifs et hypothèses sont :

  • Objectif 1 : Déterminer si les jeunes adultes atteints de MetSyn présentent une ED carotidienne par rapport aux adultes en bonne santé. Hypothèse : une ED carotidienne sera présente chez les jeunes adultes atteints de MetSyn.
  • Objectif 2 : Déterminer s'il existe des différences liées au sexe dans la fonction endothéliale carotidienne chez les patients atteints de MetSyn. Hypothèse : le MetSyn entraînera des déclins plus importants de la fonction endothéliale carotidienne chez les femmes.
  • Objectif 3 : Déterminer si l'exercice procure un bénéfice aigu sur la fonction endothéliale carotidienne chez les jeunes adultes atteints de MetSyn. Hypothèse : les jeunes adultes atteints de MetSyn obtiendront une augmentation plus importante de la fonction endothéliale carotidienne suite à une seule session d'exercice que les adultes en bonne santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shawn Bolin, MS
  • Numéro de téléphone: 608-263-6308
  • E-mail: sbolin@wisc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Logan Heenan, BS
  • Numéro de téléphone: 608-263-6308
  • E-mail: lheenan@wisc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes participants adultes de sexe masculin et féminin atteints du syndrome métabolique et participants sains de sexe masculin et féminin appariés selon l'âge.

La description

Critères d'inclusion (cohorte MetSyn) :

  • Tour de taille supérieur à 102 cm (hommes) ou 82 cm (femmes)
  • Triglycérides supérieurs à 150 mg/dL
  • Cholestérol HDL inférieur à 40 mg/dL (hommes) ou 50 mg/dL (femmes)
  • Pression artérielle ≥130/85 mmHg
  • Glycémie à jeun supérieure à 110 mg/dL

Critères d'inclusion (cohorte saine) :

- répondre aux critères d'âge

Critères d'exclusion :

  • Fumeur actuel, défini comme plus de 5 cigarettes au cours des 30 derniers jours

  • Diagnostic actuel ou antécédent de :

    • maladie vasculaire périphérique
    • maladie hépatique
    • maladie rénale
    • maladie pulmonaire
    • troubles gastro-intestinaux/saignements
    • maladie hématologique
    • accident vasculaire cérébral
    • infarctus du myocarde
    • maladie coronarienne
    • insuffisance cardiaque congestive
    • chirurgie cardiaque
    • apnée du sommeil
    • maladies auto-immunes
    • traumatisme crânien, commotion cérébrale, accident vasculaire cérébral ou crises épileptiques
    • Asthme
    • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Diabète de type II
  • Actuellement enceinte ou allaitante
  • Blessure musculo-squelettique actuelle
  • Utilisation de médicaments connus pour influencer la fonction cardiovasculaire, autres que les contraceptifs oraux
  • Utilisation de contraceptifs hormonaux, tels que dispositif intra-utérin ou implant hormonal
  • Participants avec des ICAs inadaptés à l'imagerie, évalués lors de la visite de dépistage par échographie doppler

Critères d'exclusion (témoins sains uniquement) :

  • IMC supérieur à 25 kg/m²
  • Pression artérielle supérieure à 125/80 mmHg
  • Répondre à l'un des critères MetSyn listés pour la cohorte MetSyn

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeunes adultes de sexe masculin avec MetSyn
  • Essai d'exercice gradué pour déterminer la condition cardiorespiratoire
  • Essai d'exercice submaximal pour évaluer les objectifs principaux de l'étude (la fonction ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
  • Essai de contrôle en position assise (la fonction ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
Comportemental: exercice
30 minutes de cyclisme
Test diagnostique: Diagnostics
  • Échographie Doppler utilisée pour évaluer de manière non invasive le diamètre et le débit sanguin entrant dans une artère, l'ACI dans cette étude.
  • Calorimètre indirect en tandem avec un vélo semi-allongé utilisé pour évaluer la consommation d'O2
  • moniteur de fréquence cardiaque
Autre: Air mélangé au CO₂ inhalé
Trois gaz de composition différente sont utilisés pour garantir que l'administration appropriée de PETCO2 souhaitée pour cette étude se produit en tandem avec le maintien constant de la teneur en O2 inspiré.
Ceci est réalisé en utilisant une bouteille de 5 % O2, 95 % CO2, une bouteille de 5 % O2, 95 % N2 et une bouteille de 100 % O2.
En tandem, l'utilisation de ces trois bouteilles permet un contrôle précis du PETCO2 sans modification de l'O2 inspiré.
Jeunes femmes adultes avec syndrome métabolique
  • Essai d'exercice gradué pour déterminer la condition cardiorespiratoire
  • Essai d'exercice sous-maximal pour évaluer les objectifs principaux de l'étude (la fonction ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
  • Essai de contrôle en position assise (la fonction ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
Comportemental: exercice
30 minutes de cyclisme
Test diagnostique: Diagnostics
  • Échographie Doppler utilisée pour évaluer de manière non invasive le diamètre et le débit sanguin entrant dans une artère, l'ACI dans cette étude.
  • Calorimètre indirect en tandem avec un vélo semi-allongé utilisé pour évaluer la consommation d'O2
  • moniteur de fréquence cardiaque
Autre: Air mélangé au CO₂ inhalé
Trois gaz de composition différente sont utilisés pour garantir que l'administration appropriée de PETCO2 souhaitée pour cette étude se produit en tandem avec le maintien constant de la teneur en O2 inspiré.
Ceci est réalisé en utilisant une bouteille de 5 % O2, 95 % CO2, une bouteille de 5 % O2, 95 % N2 et une bouteille de 100 % O2.
En tandem, l'utilisation de ces trois bouteilles permet un contrôle précis du PETCO2 sans modification de l'O2 inspiré.
Jeunes Hommes Témoins en Bonne Santé
  • Épreuve d'exercice gradué pour déterminer la condition cardiorespiratoire
  • Épreuve d'exercice sous-maximal pour évaluer les objectifs principaux de l'étude (la fonction de l'ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
  • Épreuve témoin en position assise (la fonction de l'ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
Comportemental: exercice
30 minutes de cyclisme
Test diagnostique: Diagnostics
  • Échographie Doppler utilisée pour évaluer de manière non invasive le diamètre et le débit sanguin entrant dans une artère, l'ACI dans cette étude.
  • Calorimètre indirect en tandem avec un vélo semi-allongé utilisé pour évaluer la consommation d'O2
  • moniteur de fréquence cardiaque
Autre: Air mélangé au CO₂ inhalé
Trois gaz de composition différente sont utilisés pour garantir que l'administration appropriée de PETCO2 souhaitée pour cette étude se produit en tandem avec le maintien constant de la teneur en O2 inspiré.
Ceci est réalisé en utilisant une bouteille de 5 % O2, 95 % CO2, une bouteille de 5 % O2, 95 % N2 et une bouteille de 100 % O2.
En tandem, l'utilisation de ces trois bouteilles permet un contrôle précis du PETCO2 sans modification de l'O2 inspiré.
Jeunes Femmes en Bonne Santé (Témoins)
  • Essai d'exercice gradué pour déterminer la condition cardiorespiratoire
  • Essai d'exercice sous-maximal pour évaluer les objectifs principaux de l'étude (la fonction ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
  • Essai de contrôle en position assise (la fonction ICA sera évaluée à l'aide du test cSMD)
Comportemental: exercice
30 minutes de cyclisme
Test diagnostique: Diagnostics
  • Échographie Doppler utilisée pour évaluer de manière non invasive le diamètre et le débit sanguin entrant dans une artère, l'ACI dans cette étude.
  • Calorimètre indirect en tandem avec un vélo semi-allongé utilisé pour évaluer la consommation d'O2
  • moniteur de fréquence cardiaque
Autre: Air mélangé au CO₂ inhalé
Trois gaz de composition différente sont utilisés pour garantir que l'administration appropriée de PETCO2 souhaitée pour cette étude se produit en tandem avec le maintien constant de la teneur en O2 inspiré.
Ceci est réalisé en utilisant une bouteille de 5 % O2, 95 % CO2, une bouteille de 5 % O2, 95 % N2 et une bouteille de 100 % O2.
En tandem, l'utilisation de ces trois bouteilles permet un contrôle précis du PETCO2 sans modification de l'O2 inspiré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 1 : Mesures cSMD de l'ICA de base évaluées par MetSyn par rapport aux témoins sains
Délai: baseline
La dilatation médiée par le cisaillement de l'artère carotide interne cérébrale (cSMD) est mesurée par échographie Doppler et rapportée en pourcentage d'augmentation du diamètre. Une période de repos de base de 5 minutes respirant de l'air ambiant suivie de 30 secondes de respiration d'air mélangé à du CO₂ à +9 mmHg de PETCO₂ est utilisée pour provoquer une augmentation du débit sanguin vers l'ACI.
baseline
Objectif 2 : Mesures de référence de la cSMD de l'ICA évaluées par le MetSyn en fonction du sexe
Délai: ligne de base
La dilatation médiée par le cisaillement de l'artère carotide interne cérébrale est mesurée par échographie Doppler et rapportée en pourcentage d'augmentation du diamètre. Une période de référence au repos de 5 minutes en respirant de l'air ambiant, suivie de 30 secondes de respiration d'air mélangé à du CO₂ à +9 mmHg de PETCO₂, est utilisée pour provoquer une augmentation du flux sanguin vers l'ACI.
ligne de base
Objectif 3 : Réponse cSMD post-exercice par MetSyn versus témoins sains
Délai: mesuré pendant l'exercice et 10 et 60 minutes après l'exercice
La dilatation médiée par le cisaillement de l'artère carotide interne cérébrale est mesurée par échographie Doppler et rapportée en pourcentage d'augmentation du diamètre. 30 minutes d'exercice sur un ergocycle seront effectuées à 80% du seuil ventilatoire déterminé pendant le test d'effort progressif.
mesuré pendant l'exercice et 10 et 60 minutes après l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif 3 : Durée de la réponse à l'exercice
Délai: mesuré pendant l'exercice et 10 et 60 minutes après l'exercice
La durée des améliorations post-exercice sera étudiée en testant le cSMD de l'ICA 10 min et 60 min après l'exercice. 30 minutes d'exercice sur un ergocycle seront effectuées à 80 % du seuil ventilatoire déterminé lors du test d'effort progressif. Pendant la durée de l'exercice, la calorimétrie indirecte sera utilisée pour évaluer la VO2 afin de confirmer la charge de travail cible de 80 % du seuil ventilatoire. Pendant ces 30 minutes d'exercice, le diamètre et la vitesse de l'ICA seront mesurés par échographie toutes les 5 minutes pendant une période de 2 minutes.
mesuré pendant l'exercice et 10 et 60 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-0017
  • A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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