Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja kaulavaltimon toiminta metabolisessa oireyhtymässä

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Sukupuolikohtaisen kaulavaltimoiden endoteliaalisen toimintahäiriön tunnistaminen nuorilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 1) näyttävätkö metabolisen oireyhtymän sairastavat nuoret aikuiset sisäisen kaulavaltimon endoteliaalista dysfunktiota sukupuolikohtaisella tavalla ja 2) voidaanko tätä endoteliaalista dysfunktiota akuutisti parantaa yhdellä kertaa tapahtuvalla liikunnalla. Tämä saavutetaan testaamalla sisäisen kaulavaltimon toimintaa ennen ja jälkeen 30 minuutin kestävässä kohtalaisen intensiteetin liikunnassa. 48 nuorta aikuista, joilla on ja joilla ei ole metabolista oireyhtymää, osallistuu tutkimukseen, ja he ovat tutkimuksessa noin 5,5 tuntia neljän tutkimuskäynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, osoittaako nuori MetSyn-potilas kaulavaltimoiden endoteliaalisen dysfunktion (ED) sukupuolikohtaisesti ja voiko liikunta parantaa sisempiin kaulavaltimoihin (ICA) liittyvää toimintaa akuutisti.

Tutkijat testaavat tätä ensin määrittämällä ICA:n endoteliaalisen toiminnan käyttämällä hengityskaasun (CO2) stressitekijää akuutisti nostamaan ICA:n leikkausnopeutta (SR) ja mittaamalla verisuonen reagoivuutta tähän lisääntyneeseen SR:ään. Kaulavaltimoiden endoteliaalista toimintaa ei ole koskaan testattu tällä tavalla MetSyn-potilailla aiemmin. Sen jälkeen suoritetaan 30 minuutin pyöräilyjakso, jota seuraa sama kaasustressoritesti, jotta voidaan määrittää, voidaanko ICA:n endoteliaalista toimintaa parantaa akuutisti MetSyn-potilailla.

Tavoitteet ja hypoteesit ovat:

  • Tavoite 1: Määrittää, osoittaako nuori aikuinen MetSyn-potilas kaulavaltimoiden ED:ää verrattuna terveisiin aikuisiin. Hypoteesi: nuori aikuinen MetSyn-potilas osoittaa kaulavaltimoiden ED:ää.
  • Tavoite 2: Määrittää, esiintyykö sukupuolieroja kaulavaltimoiden endoteliaalisessa toiminnassa MetSyn-potilailla. Hypoteesi: MetSyn johtaa suurempaan laskuun kaulavaltimoiden endoteliaalisessa toiminnassa naispotilailla.
  • Tavoite 3: Määrittää, tuottaako liikunta akuutin hyödyn kaulavaltimoiden endoteliaaliselle toiminnalle nuorilla MetSyn-potilailla. Hypoteesi: nuori aikuinen MetSyn-potilas saa suuremman lisäyksen kaulavaltimoiden endoteliaalisessa toiminnassa yhdestä liikuntajaksosta kuin terve aikuinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shawn Bolin, MS
  • Puhelinnumero: 608-263-6308
  • Sähköposti: sbolin@wisc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Logan Heenan, BS
  • Puhelinnumero: 608-263-6308
  • Sähköposti: lheenan@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret aikuiset mies- ja naisosallistujat, joilla on metabolinen oireyhtymä, sekä ikäisensä vastaavat terveet mies- ja naisosallistujat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (MetSyn-kohortti):

  • Vyötärön ympärysmitta yli 102 cm (miehillä) tai 82 cm (naisilla)
  • Triglyseridit yli 150 mg/dL
  • HDL-kolesteroli alle 40 mg/dL (miehillä) tai 50 mg/dL (naisilla)
  • Verenpaine ≥130/85 mmHg
  • Paastoveriplasmaglukoosi yli 110 mg/dL

Sisällyttämiskriteerit (terve kohortti):

- täytä ikävaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija, määritelty yli 5 savuketta viimeisen 30 päivän aikana

  • Nykyinen diagnoosi tai sairaushistoria:

    • perifeerisistä verisuonitaudeista
    • maksataudeista
    • munuaisvaurioista
    • keuhkosairauksista
    • ruoansulatuskanavan häiriöistä/vuodoista
    • hematologisista sairauksista
    • aivohalvauksesta
    • infarktista
    • sepelvaltimotaudista
    • sydämen vajaatoiminnasta
    • sydänleikkauksesta
    • uniapneasta
    • autoimmuunisairauksista
    • aivovammasta, aivotärähdyksestä, aivohalvauksesta tai kohtauksista
    • astmasta
    • polykystisesta ovaario-oireyhtymästä
  • Tyypin II diabetes
  • Nykyään raskaana tai imettävä
  • Nykyinen lihasluustovamma Lääkitys, joka vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintaan, lukuun ottamatta ehkäisypillereitä
  • Hormonaalisen ehkäisyn käyttö, kuten kohdun sisäinen laite tai hormonaalinen implantti
  • Osallistujat, joiden ICA:t eivät sovellu kuvantamiseen, kuten arvioitiin seulontakäynnillä doppler-ultraäänitutkimuksella

Poissulkemiskriteerit (vain terveille kontrolliryhmille):

  • BMI yli 25 kg/m2
  • Verenpaine yli 125/80 mmHg
  • MetSyn-kohortille lueteltujen MetSyn-kriteerien täyttyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret aikuiset miehet, joilla on metabolinen oireyhtymä
  • Portaatteinen liikuntakoe sydämen ja hengityksen kunnon määrittämiseksi
  • Osittainen liikuntakoe tutkimuksen ensisijaisten tavoitteiden arvioimiseksi (ICA-toimintoa arvioidaan cSMD-testillä)
  • Istuma-asennon kontrollikoe (ICA-toimintoa arvioidaan cSMD-testillä)
Käyttäytyminen: liikunta
30 minuutin pyöräilyjakso
Diagnostinen testi: Diagnostiikka
  • Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään invasiivisesti arvioimaan valtimon halkaisijaa ja verenvirtausta, tässä tutkimuksessa ICA-valtimoa.
  • Epäsuora kalorimetri puolihorisontaalisen pyörän kanssa käytetään hapenkulutuksen arvioimiseen.
  • sykemittari
Muut: Inhalaatiossa käytetty CO2-sekailma
Kolmea erilaisen koostumuksen kaasua käytetään varmistamaan, että tähän tutkimukseen haluttu PETCO2:n annostelu toteutuu samanaikaisesti pitäen hengitetyn O2:n pitoisuus vakiona. Tämä saavutetaan käyttämällä 5 % O2, 95 % CO2 -säiliötä, 5 % O2, 95 % N2 -säiliötä ja 100 % O2 -säiliötä. Näiden kolmen säiliön käyttö mahdollistaa PETCO2:n tarkan säätelyn ilman hengitetyn O2:n muutosta.
Nuoret naispuoliset aikuiset MetSyn:illä
  • Portaatut harjoitustestit kardiorespiratorisen kunnon määrittämiseksi
  • Submaksimaalinen harjoitustesti tutkimuksen päätavoitteiden arvioimiseksi (ICA:n toiminta arvioidaan cSMD-testillä)
  • Istumakontrollitesti (ICA:n toiminta arvioidaan cSMD-testillä)
Käyttäytyminen: liikunta
30 minuutin pyöräilyjakso
Diagnostinen testi: Diagnostiikka
  • Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään invasiivisesti arvioimaan valtimon halkaisijaa ja verenvirtausta, tässä tutkimuksessa ICA-valtimoa.
  • Epäsuora kalorimetri puolihorisontaalisen pyörän kanssa käytetään hapenkulutuksen arvioimiseen.
  • sykemittari
Muut: Inhalaatiossa käytetty CO2-sekailma
Kolmea erilaisen koostumuksen kaasua käytetään varmistamaan, että tähän tutkimukseen haluttu PETCO2:n annostelu toteutuu samanaikaisesti pitäen hengitetyn O2:n pitoisuus vakiona. Tämä saavutetaan käyttämällä 5 % O2, 95 % CO2 -säiliötä, 5 % O2, 95 % N2 -säiliötä ja 100 % O2 -säiliötä. Näiden kolmen säiliön käyttö mahdollistaa PETCO2:n tarkan säätelyn ilman hengitetyn O2:n muutosta.
Nuoret terveet miehet (verrokkiryhmä)
  • Porrastettu liikuntakoe kardiorespiratorisen kunnon määrittämiseksi
  • Submaksimaalinen liikuntakoe tutkimuksen ensisijaisten tavoitteiden arvioimiseksi (ICA-toimintoa arvioidaan cSMD-testillä)
  • Istuma-asennon kontrollikoe (ICA-toimintoa arvioidaan cSMD-testillä)
Käyttäytyminen: liikunta
30 minuutin pyöräilyjakso
Diagnostinen testi: Diagnostiikka
  • Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään invasiivisesti arvioimaan valtimon halkaisijaa ja verenvirtausta, tässä tutkimuksessa ICA-valtimoa.
  • Epäsuora kalorimetri puolihorisontaalisen pyörän kanssa käytetään hapenkulutuksen arvioimiseen.
  • sykemittari
Muut: Inhalaatiossa käytetty CO2-sekailma
Kolmea erilaisen koostumuksen kaasua käytetään varmistamaan, että tähän tutkimukseen haluttu PETCO2:n annostelu toteutuu samanaikaisesti pitäen hengitetyn O2:n pitoisuus vakiona. Tämä saavutetaan käyttämällä 5 % O2, 95 % CO2 -säiliötä, 5 % O2, 95 % N2 -säiliötä ja 100 % O2 -säiliötä. Näiden kolmen säiliön käyttö mahdollistaa PETCO2:n tarkan säätelyn ilman hengitetyn O2:n muutosta.
Nuoret naispuoliset terveet verrokit
  • Porrastettu liikuntatesti kardiorespiratorisen kunnon määrittämiseksi
  • Submaksimaalinen liikuntatesti tutkimuksen ensisijaisten tavoitteiden arvioimiseksi (ICA-toimintaa arvioidaan käyttäen cSMD-testiä)
  • Istuma-asennon kontrollitesti (ICA-toimintaa arvioidaan käyttäen cSMD-testiä)
Käyttäytyminen: liikunta
30 minuutin pyöräilyjakso
Diagnostinen testi: Diagnostiikka
  • Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään invasiivisesti arvioimaan valtimon halkaisijaa ja verenvirtausta, tässä tutkimuksessa ICA-valtimoa.
  • Epäsuora kalorimetri puolihorisontaalisen pyörän kanssa käytetään hapenkulutuksen arvioimiseen.
  • sykemittari
Muut: Inhalaatiossa käytetty CO2-sekailma
Kolmea erilaisen koostumuksen kaasua käytetään varmistamaan, että tähän tutkimukseen haluttu PETCO2:n annostelu toteutuu samanaikaisesti pitäen hengitetyn O2:n pitoisuus vakiona. Tämä saavutetaan käyttämällä 5 % O2, 95 % CO2 -säiliötä, 5 % O2, 95 % N2 -säiliötä ja 100 % O2 -säiliötä. Näiden kolmen säiliön käyttö mahdollistaa PETCO2:n tarkan säätelyn ilman hengitetyn O2:n muutosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: MetSynin arvioimat ICA cSMD-perusmittaukset terveisiin kontrolliryhmiin verrattuna
Aikaikkuna: perusarvo
Sisäinen kaulavaltimo (ICA) aivoverenkiertoon kohdistuvan leikkausvasodilataation (cSMD) mitataan Doppler-ultraäänellä ja raportoidaan halkaisijan prosentuaalisena lisäyksenä. 5 minuutin lepojakso normaalia ilmaa hengittäen, jota seuraa 30 sekunnin ajan +9 mmHg PETCO2-hiilidioksidiseoksen hengitys, käytetään aiheuttamaan verenkierto lisääntymään ICA:ssa.
perusarvo
Tavoite 2: MetSyn:n arvioimat perustason ICA cSMD-mittaukset sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: perustaso
Sisäisen kaulavaltimon aivoverenkierron leikkausjännityksen välitteinen laajentuminen mitataan Doppler-ultraäänellä ja raportoidaan halkaisijan prosentuaalisena kasvuna. Viiden minuutin levon perusjakso, jonka aikana hengitetään huoneilmaa, seuraa 30 sekunnin jakso, jossa hengitetään CO2-sekoitettua ilmaa +9 mmHg PETCO2:lla, jotta saadaan aikaan verenvirtauksen lisäys sisäiseen kaulavaltimoon.
perustaso
Tavoite 3: Post-exercise cSMD-vaste MetSyn-ryhmässä verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin
Aikaikkuna: mitattu liikunnan aikana sekä 10 ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen
Sisempi kaulavaltimo aivosäteilylaajeneminen mitataan Doppler-ultraäänellä ja ilmoitetaan prosentuaalisena halkaisijan kasvuna. 30 minuutin liikuntasuoritus suoritetaan polkupyöräergometrillä 80 %:n teholla hengityskynnyksestä, joka määritettiin porrastetun liikuntatestin aikana.
mitattu liikunnan aikana sekä 10 ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 3: Harjoitukseen Vastauksen Kesto
Aikaikkuna: mitattu liikunnan aikana sekä 10 ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen
Harjoituksen jälkeisten parannusten kestoa tutkitaan testaamalla ICA cSMD 10 minuuttia ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen. 30 minuutin harjoitus suoritetaan polkupyöräergometrillä 80 %:ssa portaittaisen harjoitustestin aikana määritetystä ventilaatiokynnyksestä. Harjoituksen keston ajan epäsuoraa kalorimetriaa käytetään VO2:n arvioimiseen vahvistamaan 80 % ventilaatiokynnyksen kohdetason. Tämän 30 minuutin harjoituksen aikana ICA:n halkaisijaa ja nopeutta mitataan ultraäänitutkimuksella 5 minuutin välein 2 minuutin ajanjaksolla.
mitattu liikunnan aikana sekä 10 ja 60 minuuttia liikunnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0017
  • A176000 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa