Esercizio fisico e funzione dell'arteria carotidea nella sindrome metabolica
24 marzo 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Identificazione della Disfunzione Endoteliale Carotidea Specifica per Sesso nei Giovani Adulti con Sindrome Metabolica
Lo scopo di questo studio è determinare 1) se i giovani adulti con sindrome metabolica presentano disfunzione endoteliale dell'arteria carotide interna in modo specifico per sesso e 2) se questa disfunzione endoteliale può essere migliorata acutamente con una singola sessione di esercizio fisico.
Ciò sarà ottenuto testando la funzione dell'arteria carotide interna prima e dopo una sessione di esercizio fisico di moderata intensità della durata di 30 minuti.
Saranno arruolati 48 giovani adulti con e senza sindrome metabolica, che parteciperanno allo studio per circa 5,5 ore durante 4 visite di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è determinare se i giovani pazienti con MetSyn presentano disfunzione endoteliale carotidea (ED) in modo specifico per sesso e se l'esercizio fisico può ripristinare acutamente la funzione dell'arteria carotide interna (ICA).
I ricercatori testeranno questo quantificando prima la funzione endoteliale dell'ICA utilizzando uno stressor gassoso inalato (CO2) per aumentare acutamente il tasso di shear (SR) dell'ICA e misurando la reattività vascolare a questo SR aumentato. La funzione endoteliale carotidea non è mai stata testata in questo modo in pazienti con MetSyn prima. Successivamente, verrà eseguito un esercizio di ciclismo di 30 minuti seguito dallo stesso test dello stressor gassoso per determinare se la funzione endoteliale dell'ICA può essere migliorata acutamente nel MetSyn.
Gli obiettivi e le ipotesi sono:
- Obiettivo 1: Determinare se i giovani adulti con MetSyn presentano ED carotidea rispetto agli adulti sani. Ipotesi: l'ED carotidea sarà presente nei giovani adulti con MetSyn.
- Obiettivo 2: Determinare se esistono differenze di sesso nella funzione endoteliale carotidea nel MetSyn. Ipotesi: il MetSyn risulterà in maggiori declini della funzione endoteliale carotidea nelle femmine.
- Obiettivo 3: Determinare se l'esercizio fisico produce un beneficio acuto sulla funzione endoteliale carotidea nei giovani adulti con MetSyn. Ipotesi: i giovani adulti con MetSyn riceveranno un aumento maggiore della funzione endoteliale carotidea da una singola sessione di esercizio rispetto agli adulti sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shawn Bolin, MS
- Numero di telefono: 608-263-6308
- Email: sbolin@wisc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Logan Heenan, BS
- Numero di telefono: 608-263-6308
- Email: lheenan@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti giovani adulti di sesso maschile e femminile con sindrome metabolica e partecipanti sani di sesso maschile e femminile di età corrispondente.
Descrizione
Criteri di inclusione (coorte MetSyn):
- Circonferenza vita superiore a 102 cm (maschi) o 82 cm (femmine)
- Trigliceridi superiori a 150 mg/dL
- Colesterolo HDL inferiore a 40 mg/dL (maschi) o 50 mg/dL (femmine)
- Pressione sanguigna ≥130/85 mmHg
- Glicemia a digiuno superiore a 110 mg/dL
Criteri di inclusione (coorte sana):
- soddisfare i criteri di età
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale, definito come più di 5 sigarette negli ultimi 30 giorni
Diagnosi attuale o anamnesi di:
- malattia vascolare periferica
- epatopatia
- nefropatia
- patologia polmonare
- disturbi gastrointestinali/sanguinamento
- patologia ematologica
- ictus
- infarto del miocardio
- cardiopatia coronarica
- insufficienza cardiaca congestizia
- chirurgia cardiaca
- apnea notturna
- malattie autoimmuni
- trauma cranico, commozione cerebrale, ictus o convulsioni
- Asma
- Sindrome dell'ovaio policistico
- Diabete di tipo II
- Attualmente in gravidanza o allattamento
- Attuale infortunio muscoloscheletrico Uso di farmaci noti per influenzare la funzione cardiovascolare, eccetto contraccettivi orali
- Uso di contraccettivi ormonali, come dispositivo intrauterino o impianto ormonale
- Partecipanti con ICA non idonei per l'imaging, valutati durante la visita di screening tramite ecografia doppler
Criteri di esclusione (solo controlli sani):
- BMI superiore a 25 kg/m2
- Pressione sanguigna superiore a 125/80 mmHg
- Soddisfare qualsiasi criterio MetSyn elencato per la coorte MetSyn
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giovani adulti di sesso maschile con MetSyn
|
30 minuti di ciclismo
Tre gas di diversa composizione vengono utilizzati per garantire che la corretta somministrazione di PETCO2 desiderata per questo studio avvenga in parallelo mantenendo costante il contenuto di O2 inspirato.
Ciò viene ottenuto utilizzando una bombola con 5% O2 e 95% CO2, una bombola con 5% O2 e 95% N2 e una bombola con 100% O2.
In parallelo, l'uso di queste tre bombole consente un controllo preciso della PETCO2 senza variazioni dell'O2 inspirato.
|
|
Giovani adulte di sesso femminile con MetSyn
|
30 minuti di ciclismo
Tre gas di diversa composizione vengono utilizzati per garantire che la corretta somministrazione di PETCO2 desiderata per questo studio avvenga in parallelo mantenendo costante il contenuto di O2 inspirato.
Ciò viene ottenuto utilizzando una bombola con 5% O2 e 95% CO2, una bombola con 5% O2 e 95% N2 e una bombola con 100% O2.
In parallelo, l'uso di queste tre bombole consente un controllo preciso della PETCO2 senza variazioni dell'O2 inspirato.
|
|
Giovani Maschi Controlli Sani
|
30 minuti di ciclismo
Tre gas di diversa composizione vengono utilizzati per garantire che la corretta somministrazione di PETCO2 desiderata per questo studio avvenga in parallelo mantenendo costante il contenuto di O2 inspirato.
Ciò viene ottenuto utilizzando una bombola con 5% O2 e 95% CO2, una bombola con 5% O2 e 95% N2 e una bombola con 100% O2.
In parallelo, l'uso di queste tre bombole consente un controllo preciso della PETCO2 senza variazioni dell'O2 inspirato.
|
|
Controlli Sani Giovani Femminili
|
30 minuti di ciclismo
Tre gas di diversa composizione vengono utilizzati per garantire che la corretta somministrazione di PETCO2 desiderata per questo studio avvenga in parallelo mantenendo costante il contenuto di O2 inspirato.
Ciò viene ottenuto utilizzando una bombola con 5% O2 e 95% CO2, una bombola con 5% O2 e 95% N2 e una bombola con 100% O2.
In parallelo, l'uso di queste tre bombole consente un controllo preciso della PETCO2 senza variazioni dell'O2 inspirato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivo 1: Misure basali ICA cSMD valutate da MetSyn rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: baseline
|
La dilatazione mediata da shear cerebrale dell'arteria carotide interna (cSMD) viene misurata tramite ecografia Doppler e riportata come percentuale di aumento del diametro.
Un periodo basale di riposo di 5 minuti respirando aria ambiente seguito da 30 secondi di respirazione di aria miscelata con CO2 a +9 mmHg PETCO2 utilizzato per evocare un aumento del flusso sanguigno verso l'ICA.
|
baseline
|
|
Obiettivo 2: Misure cSMD ICA basali valutate da MetSyn rispetto al sesso
Lasso di tempo: baseline
|
La dilatazione mediata dal taglio dell'arteria carotide interna cerebrale viene misurata mediante ecografia doppler e riportata come percentuale di aumento del diametro.
Un periodo di riposo basale di 5 minuti respirando aria ambiente seguito da 30 secondi di respirazione di aria mista a CO2 a +9 mmHg PETCO2 utilizzato per evocare un aumento del flusso sanguigno verso l'ICA.
|
baseline
|
|
Obiettivo 3: Risposta cSMD post-esercizio nei soggetti con MetSyn rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: misurato durante l'esercizio e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio
|
La dilatazione mediata dal taglio dell'arteria carotide interna cerebrale viene misurata mediante ecografia Doppler e riportata come aumento percentuale del diametro.
Verranno eseguiti 30 minuti di esercizio su un cicloergometro all'80% della soglia ventilatoria determinata durante il test di esercizio graduato.
|
misurato durante l'esercizio e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivo 3: Durata della Risposta all'Esercizio
Lasso di tempo: misurato durante l'esercizio e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio
|
La durata dei miglioramenti post-esercizio sarà studiata testando ICA cSMD 10 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
30 minuti di esercizio su un cicloergometro saranno eseguiti all'80% della soglia ventilatoria determinata durante il test di esercizio graduato.
Per tutta la durata dell'esercizio, sarà utilizzata la calorimetria indiretta per valutare il VO2 per confermare il carico di lavoro target dell'80% della soglia ventilatoria.
Durante questi 30 minuti di esercizio, il diametro e la velocità dell'ICA saranno misurati utilizzando l'ecografia ogni 5 minuti per un periodo di 2 minuti.
|
misurato durante l'esercizio e 10 e 60 minuti dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sindrome metabolica
- Attività motoria
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Test al punto di cura
- Sistemi Point-of-Care
- Esercizio
- Test Diagnostici Rapidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0017
- A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
- 25PRE1410388 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)
- Protocol Version 2/21/26 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .