Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения и функция сонной артерии при метаболическом синдроме

24 марта 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Выявление полоспецифичной дисфункции эндотелия сонных артерий у молодых взрослых с метаболическим синдромом

Целью данного исследования является определение 1) демонстрируют ли молодые взрослые с метаболическим синдромом эндотелиальную дисфункцию внутренней сонной артерии полоспецифичным образом и 2) может ли эта эндотелиальная дисфункция быть остро улучшена с помощью однократной физической нагрузки. Это будет достигнуто путем тестирования функции внутренней сонной артерии до и после 30-минутной физической нагрузки умеренной интенсивности. 48 молодых взрослых с метаболическим синдромом и без него будут включены в исследование и будут находиться в исследовании примерно 5,5 часов в течение 4 визитов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является определение, проявляют ли молодые пациенты с метаболическим синдромом (MetSyn) дисфункцию эндотелия сонной артерии (ED) специфическим для пола образом, и может ли физическая нагрузка остро восстановить функцию внутренней сонной артерии (ICA).

Исследователи проверят это, сначала количественно оценив функцию эндотелия ICA с использованием ингаляционного газового стрессора (CO2) для острого увеличения скорости сдвига (SR) ICA и измерив сосудистую реактивность на это увеличение SR. Функция эндотелия сонной артерии никогда ранее не тестировалась таким образом у пациентов с MetSyn. Затем будет выполнена 30-минутная сессия велотренировки, после чего будет проведен тот же тест с газовым стрессором, чтобы определить, может ли функция эндотелия ICA быть остро улучшена у пациентов с MetSyn.

Цели и гипотезы заключаются в следующем:

  • Цель 1: Определить, проявляют ли молодые взрослые с MetSyn дисфункцию эндотелия сонной артерии по сравнению со здоровыми взрослыми. Гипотеза: дисфункция эндотелия сонной артерии будет присутствовать у молодых взрослых с MetSyn.
  • Цель 2: Определить, существуют ли половые различия в функции эндотелия сонной артерии при MetSyn. Гипотеза: MetSyn приведет к большему снижению функции эндотелия сонной артерии у женщин.
  • Цель 3: Определить, оказывает ли физическая нагрузка острую пользу на функцию эндотелия сонной артерии у молодых взрослых с MetSyn. Гипотеза: молодые взрослые с MetSyn получат большее увеличение функции эндотелия сонной артерии от однократной сессии физической нагрузки, чем здоровые взрослые.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shawn Bolin, MS
  • Номер телефона: 608-263-6308
  • Электронная почта: sbolin@wisc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Logan Heenan, BS
  • Номер телефона: 608-263-6308
  • Электронная почта: lheenan@wisc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые взрослые мужчины и женщины с метаболическим синдромом и здоровые мужчины и женщины соответствующего возраста.

Описание

Критерии включения (когорта MetSyn):

  • Окружность талии более 102 см (мужчины) или 82 см (женщины)
  • Триглицериды выше 150 мг/дл
  • Холестерин ЛПВП менее 40 мг/дл (мужчины) или 50 мг/дл (женщины)
  • Артериальное давление ≥130/85 мм рт. ст.
  • Глюкоза плазмы натощак выше 110 мг/дл

Критерии включения (здоровая когорта):

- соответствие возрастным критериям

Критерии исключения:

  • Курильщик в настоящее время, определяемый как более 5 сигарет за последние 30 дней

  • Текущий диагноз или история:

    • заболевания периферических сосудов
    • заболевания печени
    • заболевания почек
    • заболевания легких
    • желудочно-кишечные расстройства/кровотечения
    • гематологические заболевания
    • инсульт
    • инфаркт миокарда
    • ишемическая болезнь сердца
    • застойная сердечная недостаточность
    • операция на сердце
    • апноэ сна
    • аутоиммунные заболевания
    • черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, инсульт или судороги
    • Астма
    • Синдром поликистозных яичников
  • Сахарный диабет II типа
  • В настоящее время беременна или кормит грудью
  • Текущая травма опорно-двигательного аппарата. Прием лекарств, влияющих на сердечно-сосудистую функцию, кроме оральных контрацептивов
  • Использование гормональных контрацептивов, таких как внутриматочная спираль или гормональный имплант
  • Участники с НСА, непригодными для визуализации, оцененными во время скринингового визита с помощью допплеровской ультрасонографии

Критерии исключения (только для здоровых контрольных):

  • ИМТ более 25 кг/м²
  • Артериальное давление выше 125/80 мм рт. ст.
  • Соответствие любым критериям MetSyn, перечисленным для когорты MetSyn

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодые мужчины с метаболическим синдромом
  • Градуированное упражнение для определения кардиореспираторной подготовленности
  • Субмаксимальное упражнение для оценки основных целей исследования (функция ВСА будет оценена с помощью теста cSMD)
  • Контрольное испытание в положении сидя (функция ВСА будет оценена с помощью теста cSMD)
Поведенческий: упражнение
30-минутная сессия велосипедной езды
Диагностический тест: Диагностика
  • Допплеровское ультразвуковое исследование используется для неинвазивной оценки диаметра и кровотока, поступающего в артерию, ВСА в данном исследовании.
  • Непрямой калориметр в тандеме с полулежачим велотренажером используется для оценки потребления O2.
  • Монитор сердечного ритма.
Другой: Ингаляционная смесь воздуха с CO₂
Для обеспечения надлежащего уровня PETCO2, необходимого для данного исследования, при одновременном поддержании постоянного содержания O2 во вдыхаемом воздухе используются три газа различного состава. Это достигается за счёт применения баллона с 5% O2 и 95% CO2, баллона с 5% O2 и 95% N2 и баллона с 100% O2. Использование этих трёх баллонов в комплексе позволяет точно контролировать PETCO2 без изменения содержания O2 во вдыхаемом воздухе.
Молодые женщины с метаболическим синдромом
  • Градуированное испытание физической нагрузки для определения кардиореспираторной подготовленности
  • Субмаксимальное испытание физической нагрузки для оценки первичных целей исследования (функция ВСА будет оцениваться с помощью теста cSMD)
  • Контрольное испытание в положении сидя (функция ВСА будет оцениваться с помощью теста cSMD)
Поведенческий: упражнение
30-минутная сессия велосипедной езды
Диагностический тест: Диагностика
  • Допплеровское ультразвуковое исследование используется для неинвазивной оценки диаметра и кровотока, поступающего в артерию, ВСА в данном исследовании.
  • Непрямой калориметр в тандеме с полулежачим велотренажером используется для оценки потребления O2.
  • Монитор сердечного ритма.
Другой: Ингаляционная смесь воздуха с CO₂
Для обеспечения надлежащего уровня PETCO2, необходимого для данного исследования, при одновременном поддержании постоянного содержания O2 во вдыхаемом воздухе используются три газа различного состава. Это достигается за счёт применения баллона с 5% O2 и 95% CO2, баллона с 5% O2 и 95% N2 и баллона с 100% O2. Использование этих трёх баллонов в комплексе позволяет точно контролировать PETCO2 без изменения содержания O2 во вдыхаемом воздухе.
Молодые мужчины, здоровые добровольцы
  • Испытание с градуированной физической нагрузкой для определения кардиореспираторной выносливости
  • Испытание с субмаксимальной физической нагрузкой для оценки основных целей исследования (функция внутренней сонной артерии будет оценена с помощью теста cSMD)
  • Контрольное испытание в положении сидя (функция внутренней сонной артерии будет оценена с помощью теста cSMD)
Поведенческий: упражнение
30-минутная сессия велосипедной езды
Диагностический тест: Диагностика
  • Допплеровское ультразвуковое исследование используется для неинвазивной оценки диаметра и кровотока, поступающего в артерию, ВСА в данном исследовании.
  • Непрямой калориметр в тандеме с полулежачим велотренажером используется для оценки потребления O2.
  • Монитор сердечного ритма.
Другой: Ингаляционная смесь воздуха с CO₂
Для обеспечения надлежащего уровня PETCO2, необходимого для данного исследования, при одновременном поддержании постоянного содержания O2 во вдыхаемом воздухе используются три газа различного состава. Это достигается за счёт применения баллона с 5% O2 и 95% CO2, баллона с 5% O2 и 95% N2 и баллона с 100% O2. Использование этих трёх баллонов в комплексе позволяет точно контролировать PETCO2 без изменения содержания O2 во вдыхаемом воздухе.
Молодые женщины, здоровые контрольные группы
  • Испытание с дозированной физической нагрузкой для определения кардиореспираторной подготовленности
  • Испытание с субмаксимальной физической нагрузкой для оценки основных целей исследования (функция ВСА будет оцениваться с помощью теста cSMD)
  • Контрольное испытание в положении сидя (функция ВСА будет оцениваться с помощью теста cSMD)
Поведенческий: упражнение
30-минутная сессия велосипедной езды
Диагностический тест: Диагностика
  • Допплеровское ультразвуковое исследование используется для неинвазивной оценки диаметра и кровотока, поступающего в артерию, ВСА в данном исследовании.
  • Непрямой калориметр в тандеме с полулежачим велотренажером используется для оценки потребления O2.
  • Монитор сердечного ритма.
Другой: Ингаляционная смесь воздуха с CO₂
Для обеспечения надлежащего уровня PETCO2, необходимого для данного исследования, при одновременном поддержании постоянного содержания O2 во вдыхаемом воздухе используются три газа различного состава. Это достигается за счёт применения баллона с 5% O2 и 95% CO2, баллона с 5% O2 и 95% N2 и баллона с 100% O2. Использование этих трёх баллонов в комплексе позволяет точно контролировать PETCO2 без изменения содержания O2 во вдыхаемом воздухе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 1: Базовые показатели ICA cSMD, оцененные по MetSyn, в сравнении со здоровыми контрольными группами
Временное ограничение: исходный уровень
Внутренняя сонная артерия церебральная сдвиг-опосредованная дилатация (cSMD) измеряется с помощью допплеровского ультразвука и указывается в процентах увеличения диаметра. Период покоя в течение 5 минут дыхания атмосферным воздухом с последующими 30 секундами дыхания воздухом, смешанным с CO2, при +9 мм рт. ст. PETCO2 используется для вызова увеличения кровотока в ВСА.
исходный уровень
Цель 2: Базовые показатели ICA cSMD, оцененные по MetSyn в сравнении с полом
Временное ограничение: исходный уровень
Дилатация внутренней сонной артерии головного мозга, опосредованная сдвигом, измеряется с помощью допплеровского ультразвука и выражается в процентах увеличения диаметра.
Период покоя в течение 5 минут при дыхании комнатным воздухом, за которым следует 30 секунд дыхания воздухом, смешанным с CO2, при +9 мм рт.ст. PETCO2, используется для стимуляции увеличения кровотока в ВСА.
исходный уровень
Цель 3: Ответ cSMD после физической нагрузки у лиц с метаболическим синдромом по сравнению со здоровыми контрольными группами
Временное ограничение: измеряемые во время упражнений и через 10 и 60 минут после упражнений
Дилатация внутренней сонной артерии головного мозга, опосредованная сдвигом, измеряется с помощью допплеровского ультразвука и выражается в процентном увеличении диаметра. 30-минутные упражнения на велоэргометре будут выполняться при 80% от вентиляционного порога, определенного во время градуированного нагрузочного теста.
измеряемые во время упражнений и через 10 и 60 минут после упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цель 3: Длительность ответа на упражнения
Временное ограничение: измеряли во время физической нагрузки, а также через 10 и 60 минут после нее
Длительность улучшений после физической нагрузки будет исследована путем тестирования ICA cSMD через 10 минут и 60 минут после упражнений. 30 минут упражнений на велоэргометре будут выполняться при 80% от вентиляционного порога, определенного во время градуированного нагрузочного теста. В течение всего времени выполнения упражнений будет использоваться непрямая калориметрия для оценки VO2, чтобы подтвердить целевую нагрузку в 80% от вентиляционного порога. В течение этих 30 минут упражнений диаметр и скорость ICA будут измеряться с помощью ультразвукового исследования каждые 5 минут в течение 2-минутного периода.
измеряли во время физической нагрузки, а также через 10 и 60 минут после нее

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0017
  • A176000 (Другой идентификатор: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться