Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a funkce krkavice u metabolického syndromu

24. března 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Identifikace pohlavně specifické dysfunkce karotického endotelu u mladých dospělých s metabolickým syndromem

Účelem této studie je zjistit 1) zda mladí dospělí s metabolickým syndromem vykazují endoteliální dysfunkci vnitřní krkavice specifickou pro pohlaví a 2) zda lze tuto endoteliální dysfunkci akutně zlepšit jedním cvičením. Tohoto cíle bude dosaženo testováním funkce vnitřní krkavice před a po 30minutovém cvičení střední intenzity. Do studie bude zařazeno 48 mladých dospělých s metabolickým syndromem a bez něj a budou ve studii přibližně 5,5 hodiny během 4 návštěv.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda mladí pacienti s MetSyn vykazují karotickou endoteliální dysfunkci (ED) specificky podle pohlaví a zda může cvičení akutně obnovit funkci vnitřní krkavice (ICA).

Výzkumníci to otestují tak, že nejprve kvantifikují endoteliální funkci ICA pomocí inhalovaného plynového stresoru (CO2) k akutnímu zvýšení smykové rychlosti (SR) ICA a změří vaskulární reaktivitu na toto zvýšené SR. Karotická endoteliální funkce nebyla u pacientů s MetSyn tímto způsobem nikdy testována. Poté bude provedeno 30minutové cyklistické cvičení, po němž bude následovat stejný test s plynovým stresorem, aby se zjistilo, zda lze endoteliální funkci ICA u MetSyn akutně zlepšit.

Cíle a hypotézy jsou:

  • Cíl 1: Zjistit, zda mladí dospělí s MetSyn vykazují karotickou ED ve srovnání se zdravými dospělými. Hypotéza: karotická ED bude přítomna u mladých dospělých s MetSyn.
  • Cíl 2: Zjistit, zda existují rozdíly podle pohlaví v karotické endoteliální funkci u MetSyn. Hypotéza: MetSyn povede k většímu poklesu karotické endoteliální funkce u žen.
  • Cíl 3: Zjistit, zda cvičení přináší akutní prospěch pro karotickou endoteliální funkci u mladých dospělých s MetSyn. Hypotéza: mladí dospělí s MetSyn zaznamenají větší zvýšení karotické endoteliální funkce z jedné dávky cvičení než zdraví dospělí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shawn Bolin, MS
  • Telefonní číslo: 608-263-6308
  • E-mail: sbolin@wisc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Logan Heenan, BS
  • Telefonní číslo: 608-263-6308
  • E-mail: lheenan@wisc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí muži a ženy účastníci s metabolickým syndromem a věkově odpovídající zdraví muži a ženy účastníci.

Popis

Kritéria pro zařazení (kohorta MetSyn):

  • Obvod pasu větší než 102 cm (muži) nebo 82 cm (ženy)
  • Triglyceridy nad 150 mg/dL
  • HDL cholesterol nižší než 40 mg/dL (muži) nebo 50 mg/dL (ženy)
  • Krevní tlak ≥130/85 mmHg
  • Glukóza v plazmě nalačno nad 110 mg/dL

Kritéria pro zařazení (zdravá kohorta):

- splňovat věková kritéria

Vylučovací kritéria:

  • Aktivní kuřák, definován jako více než 5 cigaret za posledních 30 dnů

  • Současná diagnóza nebo anamnéza:

    • onemocnění periferních cév
    • onemocnění jater
    • onemocnění ledvin
    • plicní onemocnění
    • gastrointestinální poruchy/krvácení
    • hematologické onemocnění
    • cévní mozková příhoda
    • infarkt myokardu
    • ischemická choroba srdeční
    • kongestivní srdeční selhání
    • srdeční operace
    • spánková apnoe
    • autoimunitní onemocnění
    • traumatické poranění mozku, otřes mozku, cévní mozková příhoda nebo záchvaty
    • Astma
    • Syndrom polycystických ovarií
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Aktuálně těhotná nebo kojící
  • Aktuální poranění pohybového aparátu Užívání léků ovlivňujících kardiovaskulární funkci, s výjimkou perorálních kontraceptiv
  • Užívání hormonální antikoncepce, jako je nitroděložní tělísko nebo hormonální implantát
  • Účastníci s nevhodnými ICA pro zobrazování, hodnoceno během screeningové návštěvy pomocí dopplerovské ultrasonografie

Vylučovací kritéria (pouze pro zdravé kontroly):

  • BMI větší než 25 kg/m2
  • Krevní tlak nad 125/80 mmHg
  • Splnění jakýchkoli kritérií MetSyn uvedených pro kohortu MetSyn

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladí dospělí muži s metabolickým syndromem
  • Zkouška stupňovaného cvičení pro stanovení kardiorespirační zdatnosti
  • Submaximální zkouška cvičení pro posouzení hlavních cílů studie (funkce ICA bude hodnocena pomocí testu cSMD)
  • Zkouška sezení v klidu (funkce ICA bude hodnocena pomocí testu cSMD)
Behaviorální: cvičení
30minutový cyklistický výkon
Diagnostický test: Diagnostika
  • Dopplerův ultrazvuk použitý k neinvazivnímu posouzení průměru a průtoku krve do tepny, v této studii ICA.
  • Nepřímý kalorimetr v kombinaci s pololežícím kolem použitý k posouzení spotřeby O2
  • monitor srdeční frekvence
Jiný: Vdechovaný vzduch smíchaný s CO₂
Tři plyny různého složení se používají k zajištění správného podávání PETCO2 požadovaného pro tuto studii v souladu s udržováním konstantního obsahu vdechovaného O2. Toho je dosaženo použitím zásobníku s 5% O2 a 95% CO2, zásobníku s 5% O2 a 95% N2 a zásobníku s 100% O2. Současně použití těchto tří zásobníků umožňuje přesnou kontrolu PETCO2 bez změny vdechovaného O2.
Mladé dospělé ženy s metabolickým syndromem
  • Graded Exercise Trial pro stanovení kardiorespirační zdatnosti
  • Submaximální Exercise Trial pro posouzení hlavních cílů studie (funkce ICA bude hodnocena pomocí testu cSMD)
  • Sitting Control Trial (funkce ICA bude hodnocena pomocí testu cSMD)
Behaviorální: cvičení
30minutový cyklistický výkon
Diagnostický test: Diagnostika
  • Dopplerův ultrazvuk použitý k neinvazivnímu posouzení průměru a průtoku krve do tepny, v této studii ICA.
  • Nepřímý kalorimetr v kombinaci s pololežícím kolem použitý k posouzení spotřeby O2
  • monitor srdeční frekvence
Jiný: Vdechovaný vzduch smíchaný s CO₂
Tři plyny různého složení se používají k zajištění správného podávání PETCO2 požadovaného pro tuto studii v souladu s udržováním konstantního obsahu vdechovaného O2. Toho je dosaženo použitím zásobníku s 5% O2 a 95% CO2, zásobníku s 5% O2 a 95% N2 a zásobníku s 100% O2. Současně použití těchto tří zásobníků umožňuje přesnou kontrolu PETCO2 bez změny vdechovaného O2.
Zdraví mladí muži - kontrolní skupina
  • Zkouška stupňovaného zatížení pro stanovení kardiorespirační zdatnosti
  • Submaximální zátěžová zkouška pro vyhodnocení primárních cílů studie (funkce ICA bude hodnocena pomocí cSMD testu)
  • Kontrolní zkouška v sedě (funkce ICA bude hodnocena pomocí cSMD testu)
Behaviorální: cvičení
30minutový cyklistický výkon
Diagnostický test: Diagnostika
  • Dopplerův ultrazvuk použitý k neinvazivnímu posouzení průměru a průtoku krve do tepny, v této studii ICA.
  • Nepřímý kalorimetr v kombinaci s pololežícím kolem použitý k posouzení spotřeby O2
  • monitor srdeční frekvence
Jiný: Vdechovaný vzduch smíchaný s CO₂
Tři plyny různého složení se používají k zajištění správného podávání PETCO2 požadovaného pro tuto studii v souladu s udržováním konstantního obsahu vdechovaného O2. Toho je dosaženo použitím zásobníku s 5% O2 a 95% CO2, zásobníku s 5% O2 a 95% N2 a zásobníku s 100% O2. Současně použití těchto tří zásobníků umožňuje přesnou kontrolu PETCO2 bez změny vdechovaného O2.
Zdravé mladé ženy (kontrolní skupina)
  • Studie s postupně zvyšovanou zátěží ke stanovení kardiorespirační kondice
  • Studie se submaximální zátěží k posouzení hlavních cílů studie (funkce ICA bude hodnocena pomocí testu cSMD)
  • Studie se sedavou kontrolou (funkce ICA bude hodnocena pomocí testu cSMD)
Behaviorální: cvičení
30minutový cyklistický výkon
Diagnostický test: Diagnostika
  • Dopplerův ultrazvuk použitý k neinvazivnímu posouzení průměru a průtoku krve do tepny, v této studii ICA.
  • Nepřímý kalorimetr v kombinaci s pololežícím kolem použitý k posouzení spotřeby O2
  • monitor srdeční frekvence
Jiný: Vdechovaný vzduch smíchaný s CO₂
Tři plyny různého složení se používají k zajištění správného podávání PETCO2 požadovaného pro tuto studii v souladu s udržováním konstantního obsahu vdechovaného O2. Toho je dosaženo použitím zásobníku s 5% O2 a 95% CO2, zásobníku s 5% O2 a 95% N2 a zásobníku s 100% O2. Současně použití těchto tří zásobníků umožňuje přesnou kontrolu PETCO2 bez změny vdechovaného O2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 1: Základní měření ICA cSMD u pacientů s MetSyn ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: výchozí stav
Vnitřní karotická tepna mozková shear-mediace dilatace (cSMD) se měří pomocí dopplerovského ultrazvuku a je vykazována v procentuálním zvýšení průměru. Klidové bazální období po dobu 5 minut dýchání vzduchu v místnosti následované 30 sekundami dýchání vzduchu smíchaného s CO₂ při +9 mmHg PETCO₂ se používá k vyvolání zvýšení průtoku krve do ICA.
výchozí stav
Cíl 2: Výchozí hodnoty ICA cSMD hodnocené podle MetSyn versus pohlaví
Časové okno: výchozí hodnota
Vnitřní krkavice mozková dilatace zprostředkovaná smykovým napětím se měří pomocí dopplerovského ultrazvuku a je uváděna v procentuálním zvýšení průměru. Klidové výchozí období 5 minut dýchání vzduchu v místnosti následované 30 sekundami dýchání vzduchu smíchaného s CO2 při +9 mmHg PETCO2 se používá k vyvolání zvýšení průtoku krve do vnitřní krkavice.
výchozí hodnota
Cíl 3: Reakce cSMD po cvičení u pacientů s MetSyn versus zdravé kontroly
Časové okno: měřeno během cvičení a 10 a 60 minut po cvičení
Vnitřní krční tepna mozková dilatace zprostředkovaná smykovým napětím je měřena pomocí dopplerovského ultrazvuku a vykazována v procentuálním zvýšení průměru. Bude provedeno 30 minut cvičení na cykloergometru při 80 % ventilačního prahu stanoveného během stupňovaného zátěžového testu.
měřeno během cvičení a 10 a 60 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl 3: Doba trvání odezvy na cvičení
Časové okno: měřeno během cvičení a 10 a 60 minut po cvičení
Doba trvání zlepšení po cvičení bude zkoumána testováním ICA cSMD 10 minut a 60 minut po cvičení. 30 minut cvičení na cykloergometru bude provedeno při 80 % ventilačního prahu stanoveného během stupňovaného zátěžového testu. Během doby cvičení bude použita nepřímá kalorimetrie k posouzení VO2 pro potvrzení cílové zátěže 80 % ventilačního prahu. Během těchto 30 minut cvičení budou průměr a rychlost ICA měřeny pomocí ultrasonografie každých 5 minut po dobu 2 minut.
měřeno během cvičení a 10 a 60 minut po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0017
  • A176000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 25PRE1410388 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit