代谢综合征中的运动与颈动脉功能
2026年3月24日 更新者：University of Wisconsin, Madison
识别年轻代谢综合征成人患者性别特异性颈动脉内皮功能障碍
本研究的目的是确定：1）患有代谢综合征的年轻成年人是否以性别特异性的方式表现出颈内动脉内皮功能障碍；2）这种内皮功能障碍是否可以通过一次急性运动得到改善。
将通过测试30分钟中等强度运动前后的颈内动脉功能来实现这一目标。
将招募48名患有和未患有代谢综合征的年轻成年人，他们将参加大约4次研究访问，总计约5.5小时。
研究概览
详细说明
本项目的目标是确定年轻代谢综合征（MetSyn）患者是否以性别特异性的方式表现出颈动脉内皮功能障碍（ED），以及运动能否急性恢复颈内动脉（ICA）功能。
研究者将通过以下方式测试：首先使用吸入气体应激物（CO2）量化ICA内皮功能，以急性增加ICA剪切率（SR），并测量血管对这种SR增加的反应性。在MetSyn患者中，颈动脉内皮功能从未以这种方式进行过测试。然后，进行30分钟的自行车运动，随后进行相同的气体应激物测试，以确定ICA内皮功能能否在MetSyn中急性改善。
目标和假设如下：
- 目标1：确定年轻成年MetSyn患者是否比健康成年人表现出颈动脉ED。假设：年轻成年MetSyn患者将存在颈动脉ED。
- 目标2：确定MetSyn中颈动脉内皮功能是否存在性别差异。假设：MetSyn将导致女性颈动脉内皮功能下降更显著。
- 目标3：确定运动是否对年轻成年MetSyn患者的颈动脉内皮功能产生急性益处。假设：年轻成年MetSyn患者从单次运动中获得颈动脉内皮功能的增加将大于健康成年人。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shawn Bolin, MS
- 电话号码：608-263-6308
- 邮箱：sbolin@wisc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Logan Heenan, BS
- 电话号码：608-263-6308
- 邮箱：lheenan@wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- 招聘中
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有代谢综合征的年轻成年男性和女性参与者及年龄匹配的健康男性和女性参与者。
描述
纳入标准（代谢综合征队列）：
- 腰围大于102厘米（男性）或82厘米（女性）
- 甘油三酯超过150毫克/分升
- 高密度脂蛋白胆固醇低于40毫克/分升（男性）或50毫克/分升（女性）
- 血压≥130/85毫米汞柱
- 空腹血糖超过110毫克/分升
纳入标准（健康队列）：
- 符合年龄标准
排除标准：
- 当前吸烟者，定义为过去30天内吸烟超过5支
当前诊断或既往病史：
- 外周血管疾病
- 肝脏疾病
- 肾脏疾病
- 肺部疾病
- 胃肠道疾病/出血
- 血液系统疾病
- 中风
- 心肌梗死
- 冠心病
- 充血性心力衰竭
- 心脏手术
- 睡眠呼吸暂停
- 自身免疫性疾病
- 创伤性脑损伤、脑震荡、中风或癫痫发作
- 哮喘
- 多囊卵巢综合征
- 2型糖尿病
- 当前怀孕或哺乳期
- 当前肌肉骨骼损伤
- 已知会影响心血管功能的药物使用（口服避孕药除外）
- 激素避孕措施使用，如宫内节育器或激素植入物
- 根据筛查访视期间通过多普勒超声评估，颈内动脉不适合成像的参与者
排除标准（仅限健康对照组）：
- 体重指数大于25千克/平方米
- 血压超过125/80毫米汞柱
- 符合代谢综合征队列列出的任何代谢综合征标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有代谢综合征的年轻成年男性
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30分钟的骑行锻炼
采用三种不同成分的气体，以确保在本研究中实现所需的PETCO2（呼气末二氧化碳分压）调控，同时保持吸入氧浓度不变。
这是通过使用5%氧气、95%二氧化碳气罐，5%氧气、95%氮气气罐，以及100%氧气气罐来实现的。
通过协同使用这三个气罐，可以在不改变吸入氧浓度的情况下精确控制PETCO2。
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患有代谢综合征的年轻女性成年人
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30分钟的骑行锻炼
采用三种不同成分的气体，以确保在本研究中实现所需的PETCO2（呼气末二氧化碳分压）调控，同时保持吸入氧浓度不变。
这是通过使用5%氧气、95%二氧化碳气罐，5%氧气、95%氮气气罐，以及100%氧气气罐来实现的。
通过协同使用这三个气罐，可以在不改变吸入氧浓度的情况下精确控制PETCO2。
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年轻男性健康对照组
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30分钟的骑行锻炼
采用三种不同成分的气体，以确保在本研究中实现所需的PETCO2（呼气末二氧化碳分压）调控，同时保持吸入氧浓度不变。
这是通过使用5%氧气、95%二氧化碳气罐，5%氧气、95%氮气气罐，以及100%氧气气罐来实现的。
通过协同使用这三个气罐，可以在不改变吸入氧浓度的情况下精确控制PETCO2。
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年轻女性健康对照者
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30分钟的骑行锻炼
采用三种不同成分的气体，以确保在本研究中实现所需的PETCO2（呼气末二氧化碳分压）调控，同时保持吸入氧浓度不变。
这是通过使用5%氧气、95%二氧化碳气罐，5%氧气、95%氮气气罐，以及100%氧气气罐来实现的。
通过协同使用这三个气罐，可以在不改变吸入氧浓度的情况下精确控制PETCO2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标1：通过MetSyn评估的基线ICA cSMD测量值与健康对照组的比较
大体时间：基线
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颈内动脉脑剪切介导的扩张（cSMD）通过多普勒超声测量，并以直径增加的百分比报告。
先进行5分钟呼吸室内空气的静息基线期，随后呼吸30秒PETCO2增加+9 mmHg的二氧化碳混合空气，以诱发颈内动脉血流量增加。
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基线
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目标2：通过MetSyn与性别评估的基线ICA cSMD测量
大体时间：基线
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颈内动脉脑血流介导的血管扩张通过多普勒超声测量，并以直径增加的百分比报告。
先进行5分钟呼吸室内空气的静息基线期，随后呼吸30秒+9 mmHg PETCO₂的二氧化碳混合空气，以诱发颈内动脉血流增加。
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基线
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目标3：代谢综合征患者与健康对照者的运动后cSMD反应
大体时间：在运动期间以及运动后10分钟和60分钟时测量
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颈内动脉脑部剪切介导的扩张通过多普勒超声测量，并以直径增加的百分比报告。
将在分级运动试验中确定的通气阈值的80%强度下，进行30分钟的自行车测力计运动。
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在运动期间以及运动后10分钟和60分钟时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标3：运动反应的持续时间
大体时间：在运动期间以及运动后10分钟和60分钟时测量
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将通过测试运动后10分钟和60分钟的ICA cSMD来研究运动后改善的持续时间。
将在分级运动测试中确定的通气阈值的80%强度下，在自行车测力计上进行30分钟的运动。
在运动期间，将使用间接热量测定法评估VO2，以确认目标工作负荷为通气阈值的80%。
在这30分钟的运动过程中，将使用超声检查每5分钟测量一次ICA直径和速度，每次持续2分钟。
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在运动期间以及运动后10分钟和60分钟时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Schrage, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月17日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-0017
- A176000 (其他标识符：UW- Madison)
- 25PRE1410388 (其他赠款/资助编号：American Heart Association)
- Protocol Version 2/21/26 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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