Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na funkcję tętnicy szyjnej w zespole metabolicznym

24 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Identyfikacja specyficznej dla płci dysfunkcji śródbłonka tętnicy szyjnej u młodych dorosłych z zespołem metabolicznym

Celem tego badania jest określenie 1) czy młodzi dorośli z zespołem metabolicznym wykazują dysfunkcję śródbłonka tętnicy szyjnej wewnętrznej w sposób specyficzny dla płci oraz 2) czy tę dysfunkcję śródbłonka można krótkotrwale poprawić za pomocą pojedynczej sesji ćwiczeń. Zostanie to osiągnięte poprzez badanie funkcji tętnicy szyjnej wewnętrznej przed i po 30-minutowej sesji ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. 48 młodych dorosłych z zespołem metabolicznym i bez niego zostanie włączonych do badania, które obejmie około 5,5 godziny w trakcie 4 wizyt badawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest ustalenie, czy młodzi pacjenci z zespołem metabolicznym (MetSyn) wykazują dysfunkcję śródbłonka tętnicy szyjnej (ED) w sposób specyficzny dla płci oraz czy ćwiczenia fizyczne mogą szybko przywrócić funkcję tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA).

Badacze przetestują to, najpierw ilościowo oceniając funkcję śródbłonka ICA za pomocą wdychanego gazu stresowego (CO2), aby szybko zwiększyć ścinanie (SR) w ICA i zmierzyć reaktywność naczyniową na to zwiększone SR. Funkcja śródbłonka tętnicy szyjnej nigdy wcześniej nie była testowana w ten sposób u pacjentów z MetSyn. Następnie zostanie przeprowadzony 30-minutowy wysiłek na rowerze, po którym nastąpi ten sam test z gazem stresowym, aby określić, czy funkcję śródbłonka ICA można szybko poprawić w MetSyn.

Cele i hipotezy to:

  • Cel 1: Określić, czy młodzi dorośli z MetSyn wykazują dysfunkcję śródbłonka tętnicy szyjnej w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi. Hipoteza: dysfunkcja śródbłonka tętnicy szyjnej będzie obecna u młodych dorosłych z MetSyn.
  • Cel 2: Określić, czy istnieją różnice między płciami w funkcji śródbłonka tętnicy szyjnej w MetSyn. Hipoteza: MetSyn spowoduje większy spadek funkcji śródbłonka tętnicy szyjnej u kobiet.
  • Cel 3: Określić, czy ćwiczenia fizyczne przynoszą natychmiastową korzyść dla funkcji śródbłonka tętnicy szyjnej u młodych dorosłych z MetSyn. Hipoteza: młodzi dorośli z MetSyn odnotują większy wzrost funkcji śródbłonka tętnicy szyjnej po pojedynczej sesji ćwiczeń niż zdrowi dorośli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shawn Bolin, MS
  • Numer telefonu: 608-263-6308
  • E-mail: sbolin@wisc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi dorośli uczestnicy płci męskiej i żeńskiej z zespołem metabolicznym oraz zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w dopasowanym wieku.

Opis

Kryteria włączenia (kohorta MetSyn):

  • Obwód talii większy niż 102 cm (mężczyźni) lub 82 cm (kobiety)
  • Trójglicerydy powyżej 150 mg/dL
  • Cholesterol HDL poniżej 40 mg/dL (mężczyźni) lub 50 mg/dL (kobiety)
  • Ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg
  • Glukoza na czczo powyżej 110 mg/dL

Kryteria włączenia (kohorta zdrowa):

- spełniać kryteria wiekowe

Kryteria wykluczenia:

  • Obecny palacz, zdefiniowany jako więcej niż 5 papierosów w ciągu ostatnich 30 dni

  • Obecna diagnoza lub historia:

    • choroby naczyń obwodowych
    • choroby wątroby
    • choroby nerek
    • choroby płuc
    • zaburzenia/krwawienia żołądkowo-jelitowe
    • choroby hematologiczne
    • udar
    • zawał mięśnia sercowego
    • choroba wieńcowa
    • niewydolność serca
    • operacja serca
    • bezdech senny
    • choroby autoimmunologiczne
    • urazowe uszkodzenie mózgu, wstrząśnienie mózgu, udar lub napady padaczkowe
    • Astma
    • Zespół policystycznych jajników
  • Cukrzyca typu II
  • Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
  • Obecny uraz układu mięśniowo-szkieletowego
  • Stosowanie leków wpływających na funkcję układu sercowo-naczyniowego, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak wkładka domaciczna lub implant hormonalny
  • Uczestnicy z ICA nieodpowiednimi do obrazowania, ocenionymi podczas wizyty przesiewowej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej

Kryteria wykluczenia (tylko zdrowe kontrole):

  • BMI większe niż 25 kg/m²
  • Ciśnienie krwi powyżej 125/80 mmHg
  • Spełnianie jakichkolwiek kryteriów MetSyn wymienionych dla kohorty MetSyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzi dorośli mężczyźni z zespołem metabolicznym
  • Stopniowany próbny wysiłek fizyczny w celu określenia wydolności krążeniowo-oddechowej
  • Podmaksymalny próbny wysiłek fizyczny w celu oceny głównych celów badania (funkcja ICA będzie oceniana za pomocą testu cSMD)
  • Próbny wysiłek kontrolny w pozycji siedzącej (funkcja ICA będzie oceniana za pomocą testu cSMD)
Behawioralne: ćwiczenie
30-minutowa sesja jazdy na rowerze
Test diagnostyczny: Diagnostyka
  • Ultrasonografia dopplerowska używana do nieinwazyjnej oceny średnicy i przepływu krwi w tętnicy, w tym badaniu tętnicie szyjnej wewnętrznej (ICA).
  • Kalorymetr pośredni w połączeniu z rowerem półleżącym używany do oceny zużycia tlenu (O2).
  • monitor tętna
Inny: Wziewne powietrze z dodatkiem CO2
Trzy gazy o różnym składzie są używane, aby zapewnić, że odpowiednie podanie PETCO2 wymagane w tym badaniu odbywa się równocześnie z utrzymaniem stałej zawartości O2 we wdychanym powietrzu. Osiąga się to poprzez użycie butli z 5% O2, 95% CO2, butli z 5% O2, 95% N2 oraz butli z 100% O2. Równoczesne stosowanie tych trzech butli umożliwia precyzyjną kontrolę PETCO2 bez zmiany stężenia O2 we wdychanym powietrzu.
Młode dorosłe kobiety z zespołem metabolicznym
  • Stopniowana próba wysiłkowa w celu określenia wydolności krążeniowo-oddechowej
  • Podmaksymalna próba wysiłkowa do oceny głównych celów badania (funkcję ICA oceni się za pomocą testu cSMD)
  • Próba kontrolna w pozycji siedzącej (funkcję ICA oceni się za pomocą testu cSMD)
Behawioralne: ćwiczenie
30-minutowa sesja jazdy na rowerze
Test diagnostyczny: Diagnostyka
  • Ultrasonografia dopplerowska używana do nieinwazyjnej oceny średnicy i przepływu krwi w tętnicy, w tym badaniu tętnicie szyjnej wewnętrznej (ICA).
  • Kalorymetr pośredni w połączeniu z rowerem półleżącym używany do oceny zużycia tlenu (O2).
  • monitor tętna
Inny: Wziewne powietrze z dodatkiem CO2
Trzy gazy o różnym składzie są używane, aby zapewnić, że odpowiednie podanie PETCO2 wymagane w tym badaniu odbywa się równocześnie z utrzymaniem stałej zawartości O2 we wdychanym powietrzu. Osiąga się to poprzez użycie butli z 5% O2, 95% CO2, butli z 5% O2, 95% N2 oraz butli z 100% O2. Równoczesne stosowanie tych trzech butli umożliwia precyzyjną kontrolę PETCO2 bez zmiany stężenia O2 we wdychanym powietrzu.
Zdrowi Młodzi Mężczyźni Kontrolni
  • Stopniowana próba wysiłkowa w celu określenia wydolności krążeniowo-oddechowej
  • Submaksymalna próba wysiłkowa do oceny głównych celów badania (funkcja ICA będzie oceniana za pomocą testu cSMD)
  • Próba kontrolna w pozycji siedzącej (funkcja ICA będzie oceniana za pomocą testu cSMD)
Behawioralne: ćwiczenie
30-minutowa sesja jazdy na rowerze
Test diagnostyczny: Diagnostyka
  • Ultrasonografia dopplerowska używana do nieinwazyjnej oceny średnicy i przepływu krwi w tętnicy, w tym badaniu tętnicie szyjnej wewnętrznej (ICA).
  • Kalorymetr pośredni w połączeniu z rowerem półleżącym używany do oceny zużycia tlenu (O2).
  • monitor tętna
Inny: Wziewne powietrze z dodatkiem CO2
Trzy gazy o różnym składzie są używane, aby zapewnić, że odpowiednie podanie PETCO2 wymagane w tym badaniu odbywa się równocześnie z utrzymaniem stałej zawartości O2 we wdychanym powietrzu. Osiąga się to poprzez użycie butli z 5% O2, 95% CO2, butli z 5% O2, 95% N2 oraz butli z 100% O2. Równoczesne stosowanie tych trzech butli umożliwia precyzyjną kontrolę PETCO2 bez zmiany stężenia O2 we wdychanym powietrzu.
Zdrowi Kontrolni Młodzi Kobieci
  • Stopniowany test wysiłkowy w celu określenia wydolności krążeniowo-oddechowej
  • Test wysiłkowy submaksymalny do oceny głównych celów badania (funkcję ICA oceni się za pomocą testu cSMD)
  • Test kontrolny w pozycji siedzącej (funkcję ICA oceni się za pomocą testu cSMD)
Behawioralne: ćwiczenie
30-minutowa sesja jazdy na rowerze
Test diagnostyczny: Diagnostyka
  • Ultrasonografia dopplerowska używana do nieinwazyjnej oceny średnicy i przepływu krwi w tętnicy, w tym badaniu tętnicie szyjnej wewnętrznej (ICA).
  • Kalorymetr pośredni w połączeniu z rowerem półleżącym używany do oceny zużycia tlenu (O2).
  • monitor tętna
Inny: Wziewne powietrze z dodatkiem CO2
Trzy gazy o różnym składzie są używane, aby zapewnić, że odpowiednie podanie PETCO2 wymagane w tym badaniu odbywa się równocześnie z utrzymaniem stałej zawartości O2 we wdychanym powietrzu. Osiąga się to poprzez użycie butli z 5% O2, 95% CO2, butli z 5% O2, 95% N2 oraz butli z 100% O2. Równoczesne stosowanie tych trzech butli umożliwia precyzyjną kontrolę PETCO2 bez zmiany stężenia O2 we wdychanym powietrzu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Podstawowe pomiary ICA cSMD oceniane przez MetSyn w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych osób
Ramy czasowe: linia bazowa
Wewnątrzszyjna tętnicy szyjnej wewnętrznej rozszerzenie śródbłonkowe zależne od ścinania (cSMD) jest mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i wyrażane w procentowym wzroście średnicy. Podstawowy okres spoczynkowy przez 5 minut oddychania powietrzem atmosferycznym, po którym następuje 30 sekund oddychania powietrzem zmieszanym z CO₂ przy +9 mmHg PETCO₂, służy do wywołania zwiększenia przepływu krwi do tętnicy szyjnej wewnętrznej.
linia bazowa
Cel 2: Podstawowe pomiary ICA cSMD oceniane przez MetSyn w zależności od płci
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozszerzenie naczyń mózgowych tętnicy szyjnej wewnętrznej indukowane ścinaniem jest mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i podawane w procentowym wzroście średnicy. Okres spoczynkowy trwający 5 minut z oddychaniem powietrzem atmosferycznym, po którym następuje 30 sekund oddychania powietrzem zmieszanym z CO2 przy +9 mmHg PETCO2, stosowane w celu wywołania zwiększenia przepływu krwi w tętnicy szyjnej wewnętrznej.
linia bazowa
Cel 3: Odpowiedź cSMD po wysiłku fizycznym u osób z zespołem metabolicznym w porównaniu do osób zdrowych
Ramy czasowe: mierzony podczas ćwiczeń oraz 10 i 60 minut po ćwiczeniach
Rozszerzenie wewnętrznej tętnicy szyjnej mózgu indukowane ścinaniem jest mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej i podawane w procentowym wzroście średnicy. 30 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym będzie wykonywanych przy 80% progu wentylacyjnego określonego podczas stopniowanego testu wysiłkowego.
mierzony podczas ćwiczeń oraz 10 i 60 minut po ćwiczeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 3: Czas trwania odpowiedzi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: mierzona podczas ćwiczeń oraz 10 i 60 minut po ćwiczeniach
Czas trwania poprawy po wysiłku będzie badany poprzez testowanie ICA cSMD 10 minut i 60 minut po wysiłku. 30 minut ćwiczeń na ergometrze rowerowym będzie wykonywane przy 80% progu wentylacyjnego określonego podczas stopniowanego testu wysiłkowego. Przez cały czas trwania ćwiczeń, kalorymetria pośrednia będzie używana do oceny VO2 w celu potwierdzenia docelowego obciążenia wynoszącego 80% progu wentylacyjnego. Podczas tych 30 minut ćwiczeń, średnica i prędkość ICA będą mierzone za pomocą ultrasonografii co 5 minut przez 2-minutowy okres.
mierzona podczas ćwiczeń oraz 10 i 60 minut po ćwiczeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0017
  • A176000 (Inny identyfikator: University of Wisconsin, Madison)
  • 25PRE1410388 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj