Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motion och karotisartärfunktion vid metabola syndromet

24 mars 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Identifiera könsspecifik dysfunktion i karotisendotelet hos unga vuxna med metabolt syndrom

Syftet med denna studie är att fastställa 1) om unga vuxna med metabolt syndrom uppvisar endoteldysfunktion i den interna karotisartären på ett könsspecifikt sätt och 2) om denna endoteldysfunktion akut kan förbättras med en enskild omgång motion. Detta kommer att uppnås genom att testa funktionen i den interna karotisartären före och efter en 30-minuters omgång av måttlig intensitets motion. 48 unga vuxna med och utan metabolt syndrom kommer att rekryteras och kommer att delta i studien i cirka 5,5 timmar över 4 studiebesök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att fastställa om unga MetSyn-patienter uppvisar karotisk endoteldysfunktion (ED) på ett könspecifikt sätt och om träning akut kan återställa funktionen i den interna karotisartären (ICA).

Forskarna kommer att testa detta genom att först kvantifiera ICA-endotelfunktionen med hjälp av ett inandat gastest (CO2) för att akut öka ICA-skjuvningshastigheten (SR) och mäta kärlresponsen på denna ökade SR. Karotisk endotelfunktion har aldrig tidigare testats på detta sätt hos patienter med MetSyn. Därefter kommer ett 30 minuters cykelpass att genomföras följt av samma gastest för att avgöra om ICA-endotelfunktionen akut kan förbättras vid MetSyn.

Målen och hypoteserna är att:

  • Mål 1: Fastställa om unga vuxna med MetSyn uppvisar karotisk ED jämfört med friska vuxna. Hypotes: karotisk ED kommer att finnas hos unga vuxna med MetSyn.
  • Mål 2: Fastställa om det finns könsskillnader i karotisk endotelfunktion vid MetSyn. Hypotes: MetSyn kommer att resultera i större försämringar av karotisk endotelfunktion hos kvinnor.
  • Mål 3: Fastställa om träning ger en akut fördel för karotisk endotelfunktion hos unga vuxna med MetSyn. Hypotes: unga vuxna med MetSyn kommer att få en större ökning av karotisk endotelfunktion från ett enda träningspass än friska vuxna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shawn Bolin, MS
  • Telefonnummer: 608-263-6308
  • E-post: sbolin@wisc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga vuxna manliga och kvinnliga deltagare med metabola syndromet och åldersmatchade friska manliga och kvinnliga deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier (MetSyn-kohort):

  • Midjeomfång större än 102 cm (män) eller 82 cm (kvinnor)
  • Triglycerider över 150 mg/dL
  • HDL-kolesterol mindre än 40 mg/dL (män) eller 50 mg/dL (kvinnor)
  • Blodtryck ≥130/85 mmHg
  • Fastande plasmaglukos över 110 mg/dL

Inklusionskriterier (Frisk kohort):

- uppfyller ålderskriterier

Exklusionskriterier:

  • Aktuell rökare, definierad som mer än 5 cigaretter under de senaste 30 dagarna

  • Aktuell diagnos eller tidigare:

    • perifer kärlsjukdom
    • leversjukdom
    • njursjukdom
    • lungsjukdom
    • gastrointestinala störningar/blödning
    • hematologisk sjukdom
    • stroke
    • myokardinfarkt
    • kranskärlssjukdom
    • kongestiv hjärtsvikt
    • hjärtkirurgi
    • sömnapné
    • autoimmuna sjukdomar
    • traumatisk hjärnskada, hjärnskakning, stroke eller epileptiska anfall
    • Astma
    • Polycystiskt ovariesyndrom
  • Typ II-diabetes
  • För närvarande gravid eller ammar
  • Aktuell muskuloskeletal skada
  • Läkemedelsanvändning som påverkar kardiovaskulär funktion, förutom orala preventivmedel
  • Hormonell preventivmedelsanvändning, såsom intrauterin spiral eller hormonimplantat
  • Deltagare med ICAs olämpliga för avbildning, bedömd under screeningsbesöket via dopplerultraljud

Exklusionskriterier (enbart friska kontroller):

  • BMI större än 25 kg/m2
  • Blodtryck över 125/80 mmHg
  • Uppfyller något av MetSyn-kriterierna listade för MetSyn-kohorten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Unga manliga vuxna med MetSyn
  • Graderat träningsförsök för att bestämma kardiorespiratorisk kondition
  • Submaximalt träningsförsök för att bedöma studiens primära mål (ICA-funktionen kommer att bedömas med hjälp av cSMD-testet)
  • Sittande kontrollförsök (ICA-funktionen kommer att bedömas med hjälp av cSMD-testet)
Beteende: övning
30-minuterscykeltur
Diagnostiskt test: Diagnostik
  • Dopplerultraljud används för att icke-invasivt bedöma diametern och blodflödet in i en artär, ICA i denna studie.
  • Indirekt kalorimeter i kombination med halvliggande cykel används för att bedöma syreförbrukning
  • hjärtfrekvensmätare
Övrig: Inandad CO₂-blandad luft
Tre gaser med olika sammansättningar används för att säkerställa att den önskade PETCO2-administreringen för denna studie sker samtidigt som den inspirerade O2-halten hålls konstant. Detta uppnås genom att använda en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank och en 100% O2-tank. Tillsammans möjliggör användningen av dessa tre tankar en exakt kontroll av PETCO2 utan någon förändring i den inspirerade O2-halten.
Unga kvinnliga vuxna med MetSyn
  • Graderat träningsförsök för att bestämma kardiorespiratorisk kondition
  • Submaximalt träningsförsök för att bedöma studiens primära mål (ICA-funktion kommer att bedömas med cSMD-testet)
  • Sittande kontrollförsök (ICA-funktion kommer att bedömas med cSMD-testet)
Beteende: övning
30-minuterscykeltur
Diagnostiskt test: Diagnostik
  • Dopplerultraljud används för att icke-invasivt bedöma diametern och blodflödet in i en artär, ICA i denna studie.
  • Indirekt kalorimeter i kombination med halvliggande cykel används för att bedöma syreförbrukning
  • hjärtfrekvensmätare
Övrig: Inandad CO₂-blandad luft
Tre gaser med olika sammansättningar används för att säkerställa att den önskade PETCO2-administreringen för denna studie sker samtidigt som den inspirerade O2-halten hålls konstant. Detta uppnås genom att använda en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank och en 100% O2-tank. Tillsammans möjliggör användningen av dessa tre tankar en exakt kontroll av PETCO2 utan någon förändring i den inspirerade O2-halten.
Unge Friska Manliga Kontroller
  • Graderat träningsförsök för att bestämma kardiorespiratorisk kondition
  • Submaximalt träningsförsök för att bedöma studiens primära syften (ICA-funktionen kommer att bedömas med cSMD-testet)
  • Sittande kontrollförsök (ICA-funktionen kommer att bedömas med cSMD-testet)
Beteende: övning
30-minuterscykeltur
Diagnostiskt test: Diagnostik
  • Dopplerultraljud används för att icke-invasivt bedöma diametern och blodflödet in i en artär, ICA i denna studie.
  • Indirekt kalorimeter i kombination med halvliggande cykel används för att bedöma syreförbrukning
  • hjärtfrekvensmätare
Övrig: Inandad CO₂-blandad luft
Tre gaser med olika sammansättningar används för att säkerställa att den önskade PETCO2-administreringen för denna studie sker samtidigt som den inspirerade O2-halten hålls konstant. Detta uppnås genom att använda en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank och en 100% O2-tank. Tillsammans möjliggör användningen av dessa tre tankar en exakt kontroll av PETCO2 utan någon förändring i den inspirerade O2-halten.
Unga kvinnor som friska kontroller
  • Graderat träningsprov för att bestämma kardiorespiratorisk kondition
  • Submaximalt träningsprov för att bedöma studiens primära mål (ICA-funktion kommer att bedömas med cSMD-testet)
  • Sittande kontrollprov (ICA-funktion kommer att bedömas med cSMD-testet)
Beteende: övning
30-minuterscykeltur
Diagnostiskt test: Diagnostik
  • Dopplerultraljud används för att icke-invasivt bedöma diametern och blodflödet in i en artär, ICA i denna studie.
  • Indirekt kalorimeter i kombination med halvliggande cykel används för att bedöma syreförbrukning
  • hjärtfrekvensmätare
Övrig: Inandad CO₂-blandad luft
Tre gaser med olika sammansättningar används för att säkerställa att den önskade PETCO2-administreringen för denna studie sker samtidigt som den inspirerade O2-halten hålls konstant. Detta uppnås genom att använda en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank och en 100% O2-tank. Tillsammans möjliggör användningen av dessa tre tankar en exakt kontroll av PETCO2 utan någon förändring i den inspirerade O2-halten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syfte 1: Baslinjemätningar av ICA cSMD bedömda genom MetSyn jämfört med friska kontroller
Tidsram: baslinje
Den interna karotisartärens cerebrala skjuvmediated dilatation (cSMD) mäts med dopplerultraljud och rapporteras i procentuell ökning av diametern. En vila baslinjeperiod på 5 minuter med andning av rumsluft följt av 30 sekunder av andning av CO2-blandad luft vid +9 mmHg PETCO2 används för att framkalla en ökning av blodflödet till ICA.
baslinje
Mål 2: Baslinje ICA cSMD-mått bedömda av MetSyn jämfört med kön
Tidsram: baslinje
Internal carotid artery cerebral shear-mediated dilation mäts med dopplerultraljud och rapporteras i procentuell ökning av diametern. En viloperiod på 5 minuter med inandning av rumsluft följs av 30 sekunders inandning av CO2-blandad luft vid +9 mmHg PETCO2 för att framkalla en ökning av blodflödet till ICA.
baslinje
Syfte 3: Post-exercise cSMD-svar av MetSyn jämfört med friska kontroller
Tidsram: mätt under träning och 10 och 60 minuter efter träning
Interna karotisartärens cerebrala skjuvningsmedierade dilatation mäts med dopplerultraljud och rapporteras i procentuell ökning av diametern. 30 minuters träning på en cykelergometer kommer att utföras vid 80 % av den ventilatoriska tröskeln som bestämdes under det graderade träningsprovet.
mätt under träning och 10 och 60 minuter efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syfte 3: Varaktighet av svar på träning
Tidsram: mätt under träning samt 10 och 60 minuter efter träning
Varaktigheten av förbättringar efter träning kommer att undersökas genom att testa ICA cSMD 10 minuter och 60 minuter efter träning. 30 minuters träning på en cykelergometer kommer att utföras vid 80% av den ventilatoriska tröskeln som bestämdes under det graderade träningsprovet. Under hela träningspasset kommer indirekt kalorimetri att användas för att bedöma VO2 för att bekräfta målbördan på 80% av den ventilatoriska tröskeln. Under dessa 30 minuters träning kommer ICA-diameter och hastighet att mätas med ultraljud var 5:e minut under en 2-minutersperiod.
mätt under träning samt 10 och 60 minuter efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-0017
  • A176000 (Annan identifierare: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera