Exercício e Função da Artéria Carótida na Síndrome Metabólica
24 de março de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Identificação da Disfunção Endotelial Carotídea Específica por Sexo em Jovens Adultos com Síndrome Metabólica
O objetivo deste estudo é determinar 1) se os jovens adultos com síndrome metabólica apresentam disfunção endotelial da artéria carótida interna de forma específica ao sexo e 2) se esta disfunção endotelial pode ser agudamente melhorada com uma única sessão de exercício físico.
Isto será alcançado através da avaliação da função da artéria carótida interna antes e depois de uma sessão de exercício de 30 minutos de intensidade moderada.
48 jovens adultos com e sem síndrome metabólica serão recrutados e estarão no estudo durante aproximadamente 5,5 horas ao longo de 4 visitas de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é determinar se os jovens pacientes com MetSyn exibem disfunção endotelial carotídea (ED) de forma específica ao sexo e se o exercício pode restaurar agudamente a função da artéria carótida interna (ICA).
Os investigadores testarão isto, primeiro quantificando a função endotelial da ICA usando um gás inalado stressor (CO2) para aumentar agudamente a taxa de cisalhamento (SR) da ICA e medindo a responsividade vascular a este aumento de SR. A função endotelial carotídea nunca foi testada desta forma em pacientes com MetSyn antes. Em seguida, será realizado um período de 30 minutos de exercício de ciclismo, seguido do mesmo teste de gás stressor para determinar se a função endotelial da ICA pode ser agudamente melhorada no MetSyn.
Os objetivos e hipóteses são:
- Objetivo 1: Determinar se os jovens adultos com MetSyn exibem ED carotídea em comparação com adultos saudáveis. Hipótese: a ED carotídea estará presente em jovens adultos com MetSyn.
- Objetivo 2: Determinar se existem diferenças de sexo na função endotelial carotídea no MetSyn. Hipótese: o MetSyn resultará em maiores declínios na função endotelial carotídea nas mulheres.
- Objetivo 3: Determinar se o exercício proporciona um benefício agudo na função endotelial carotídea em jovens adultos com MetSyn. Hipótese: os jovens adultos com MetSyn receberão um maior aumento na função endotelial carotídea a partir de um único período de exercício do que os adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shawn Bolin, MS
- Número de telefone: 608-263-6308
- E-mail: sbolin@wisc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Logan Heenan, BS
- Número de telefone: 608-263-6308
- E-mail: lheenan@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes jovens adultos do sexo masculino e feminino com síndrome metabólica e participantes saudáveis do sexo masculino e feminino da mesma idade.
Descrição
Critérios de Inclusão (coorte MetSyn):
- Circunferência da cintura superior a 102 cm (homens) ou 82 cm (mulheres)
- Triglicerídeos superiores a 150 mg/dL
- Colesterol HDL inferior a 40 mg/dL (homens) ou 50 mg/dL (mulheres)
- Pressão arterial ≥130/85 mmHg
- Glicemia em jejum superior a 110 mg/dL
Critérios de Inclusão (coorte saudável):
- cumprir critérios de idade
Critérios de Exclusão:
- Fumador atual, definido como mais de 5 cigarros nos últimos 30 dias
Diagnóstico atual ou histórico de:
- doença vascular periférica
- doença hepática
- doença renal
- doença pulmonar
- distúrbios gastrointestinais/hemorragia
- doença hematológica
- acidente vascular cerebral
- enfarte do miocárdio
- doença coronária
- insuficiência cardíaca congestiva
- cirurgia cardíaca
- apneia do sono
- doenças autoimunes
- lesão cerebral traumática, concussão, acidente vascular cerebral ou convulsões
- Asma
- Síndrome do ovário poliquístico
- Diabetes tipo II
- Grávida ou a amamentar atualmente
- Lesão musculoesquelética atual
- Uso de medicação conhecida por influenciar a função cardiovascular, exceto contraceptivos orais
- Uso de contraceptivos hormonais, como dispositivo intrauterino ou implante hormonal
- Participantes com ICAs inadequados para imagem, conforme avaliado durante a visita de rastreio via ultrassonografia Doppler
Critérios de Exclusão (apenas controlos saudáveis):
- IMC superior a 25 kg/m²
- Pressão arterial superior a 125/80 mmHg
- Cumprir qualquer critério MetSyn listado para a coorte MetSyn
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovens adultos do sexo masculino com MetSyn
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30 minutos de ciclismo
Três gases de composição diferente são utilizados para garantir que a administração adequada de PETCO2 desejada para este estudo ocorra em conjunto com a manutenção do conteúdo de O2 inspirado constante.
Isto é conseguido através da utilização de um tanque de 5% O2, 95% CO2, um tanque de 5% O2, 95% N2 e um tanque de 100% O2.
Em conjunto, a utilização destes três tanques permite um controlo preciso do PETCO2 sem alteração do O2 inspirado.
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Jovens Adultas do Sexo Feminino com MetSyn
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30 minutos de ciclismo
Três gases de composição diferente são utilizados para garantir que a administração adequada de PETCO2 desejada para este estudo ocorra em conjunto com a manutenção do conteúdo de O2 inspirado constante.
Isto é conseguido através da utilização de um tanque de 5% O2, 95% CO2, um tanque de 5% O2, 95% N2 e um tanque de 100% O2.
Em conjunto, a utilização destes três tanques permite um controlo preciso do PETCO2 sem alteração do O2 inspirado.
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Jovens Homens Controlos Saudáveis
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30 minutos de ciclismo
Três gases de composição diferente são utilizados para garantir que a administração adequada de PETCO2 desejada para este estudo ocorra em conjunto com a manutenção do conteúdo de O2 inspirado constante.
Isto é conseguido através da utilização de um tanque de 5% O2, 95% CO2, um tanque de 5% O2, 95% N2 e um tanque de 100% O2.
Em conjunto, a utilização destes três tanques permite um controlo preciso do PETCO2 sem alteração do O2 inspirado.
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Controlos Saudáveis Femininas Jovens
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30 minutos de ciclismo
Três gases de composição diferente são utilizados para garantir que a administração adequada de PETCO2 desejada para este estudo ocorra em conjunto com a manutenção do conteúdo de O2 inspirado constante.
Isto é conseguido através da utilização de um tanque de 5% O2, 95% CO2, um tanque de 5% O2, 95% N2 e um tanque de 100% O2.
Em conjunto, a utilização destes três tanques permite um controlo preciso do PETCO2 sem alteração do O2 inspirado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1: Medidas de linha de base do ICA cSMD avaliadas por MetSyn versus controlos saudáveis
Prazo: linha de base
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A dilatação mediada por cisalhamento da artéria carótida interna cerebral (cSMD) é medida por ultrassonografia doppler e relatada em percentagem de aumento do diâmetro.
Um período basal de repouso de 5 minutos a respirar ar ambiente, seguido de 30 segundos de respiração de ar misturado com CO₂ a +9 mmHg PETCO₂, é utilizado para provocar um aumento do fluxo sanguíneo para a ACI.
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linha de base
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Objetivo 2: Medidas basais de cSMD de ICA avaliadas por MetSyn versus sexo
Prazo: linha de base
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A dilatação mediada por cisalhamento da artéria carótida interna cerebral é medida por ultrassonografia Doppler e relatada em percentagem de aumento do diâmetro.
Um período de repouso de base de 5 minutos respirando ar ambiente seguido de 30 segundos de respiração de ar misturado com CO2 a +9 mmHg PETCO2 utilizado para provocar um aumento do fluxo sanguíneo para a artéria carótida interna.
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linha de base
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Objetivo 3: Resposta pós-exercício do cSMD em MetSyn versus controlos saudáveis
Prazo: medido durante o exercício e 10 e 60 minutos após o exercício
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A dilatação cerebral da artéria carótida interna mediada por cisalhamento é medida por ultrassonografia Doppler e reportada em percentagem de aumento do diâmetro.
Serão realizados 30 minutos de exercício num cicloergómetro a 80% do limiar ventilatório determinado durante o teste de exercício graduado.
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medido durante o exercício e 10 e 60 minutos após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 3: Duração da Resposta ao Exercício
Prazo: medido durante o exercício e 10 e 60 minutos após o exercício
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A duração das melhorias pós-exercício será investigada testando o ICA cSMD 10 min e 60 min após o exercício.
Serão realizados 30 minutos de exercício num cicloergómetro a 80% do limiar ventilatório determinado durante o teste de exercício graduado.
Durante a duração do exercício, será utilizada calorimetria indireta para avaliar o VO2, de modo a confirmar a carga de trabalho alvo de 80% do limiar ventilatório.
Durante estes 30 minutos de exercício, o diâmetro e a velocidade do ICA serão medidos usando ultrassonografia a cada 5 minutos, durante um período de 2 minutos.
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medido durante o exercício e 10 e 60 minutos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Atividade motora
- Administração de Serviços de Saúde
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Testes no Ponto de Atendimento
- Sistemas de Cuidados de Saúde no Local
- Exercício
- Testes de Diagnóstico Rápido
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0017
- A176000 (Outro identificador: UW Madison)
- 25PRE1410388 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
- Protocol Version 2/21/26 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .