Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beweging en Carotis Arterie Functie bij Metabool Syndroom

24 maart 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Identificatie van geslachtsspecifieke carotis endotheliale dysfunctie bij jonge volwassenen met metabool syndroom

Het doel van deze studie is om te bepalen 1) of jongvolwassenen met het metabool syndroom endotheeldysfunctie van de interne halsslagader vertonen op een geslachtsspecifieke manier en 2) of deze endotheeldysfunctie acuut kan worden verbeterd met een enkele sessie lichaamsbeweging. Dit wordt bereikt door de functie van de interne halsslagader te testen voor en na een 30 minuten durende sessie matig intensieve lichaamsbeweging. 48 jongvolwassenen met en zonder metabool syndroom zullen worden ingeschreven en zullen ongeveer 5,5 uur aan de studie deelnemen verdeeld over 4 studievragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om te bepalen of jonge MetSyn-patiënten op een geslachtsafhankelijke manier carotis endotheliale dysfunctie (ED) vertonen en of lichaamsbeweging de functie van de interne halsslagader (ICA) acuut kan herstellen.

De onderzoekers zullen dit testen door eerst de ICA endotheliale functie te kwantificeren met behulp van een ingeademde gasstimulus (CO2) om de ICA-shear rate (SR) acuut te verhogen en de vasculaire responsiviteit op deze verhoogde SR te meten. Carotis endotheliale functie is nog nooit op deze manier getest bij patiënten met MetSyn. Vervolgens wordt een 30 minuten durende fietssessie uitgevoerd, gevolgd door dezelfde gasstimulustest om te bepalen of de ICA endotheliale functie bij MetSyn acuut kan worden verbeterd.

De doelen en hypothesen zijn:

  • Doel 1: Bepalen of jongvolwassenen met MetSyn carotis ED vertonen in vergelijking met gezonde volwassenen. Hypothese: carotis ED zal aanwezig zijn bij jongvolwassenen met MetSyn.
  • Doel 2: Bepalen of er geslachtsverschillen bestaan in carotis endotheliale functie bij MetSyn. Hypothese: MetSyn zal leiden tot grotere achteruitgangen in carotis endotheliale functie bij vrouwen.
  • Doel 3: Bepalen of lichaamsbeweging een acuut voordeel oplevert voor de carotis endotheliale functie bij jongvolwassenen met MetSyn. Hypothese: jongvolwassenen met MetSyn zullen een grotere toename in carotis endotheliale functie ervaren van een enkele fysieke inspanning dan gezonde volwassenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shawn Bolin, MS
  • Telefoonnummer: 608-263-6308
  • E-mail: sbolin@wisc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge volwassen mannelijke en vrouwelijke deelnemers met metabool syndroom en leeftijdsgematcheerde gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria (MetSyn-cohort):

  • Middelomtrek groter dan 102 cm (mannen) of 82 cm (vrouwen)
  • Triglyceriden boven 150 mg/dL
  • HDL-cholesterol minder dan 40 mg/dL (mannen) of 50 mg/dL (vrouwen)
  • Bloeddruk ≥130/85 mmHg
  • Nuchtere plasmaglucose boven 110 mg/dL

Inclusiecriteria (gezond cohort):

- voldoen aan leeftijdscriteria

Exclusiecriteria:

  • Huidige roker, gedefinieerd als meer dan 5 sigaretten in de afgelopen 30 dagen

  • Huidige diagnose of voorgeschiedenis van:

    • perifeer vaatlijden
    • leverziekte
    • nierziekte
    • longziekte
    • maag-darmstoornissen/bloedingen
    • hematologische ziekte
    • beroerte
    • myocardinfarct
    • coronaire hartziekte
    • congestief hartfalen
    • hartoperatie
    • slaapapneu
    • auto-immuunziekten
    • traumatisch hersenletsel, hersenschudding, beroerte of epileptische aanvallen
    • Astma
    • Polycysteus-ovariumsyndroom
  • Diabetes type II
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
  • Huidig letsel aan het bewegingsapparaat Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de cardiovasculaire functie beïnvloedt, anders dan orale anticonceptiva
  • Hormonaal anticonceptiegebruik, zoals spiraaltje of hormonale implantaatgebruik
  • Deelnemers met ICA's die niet geschikt zijn voor beeldvorming, zoals beoordeeld tijdens het screeningsbezoek via doppler-echografie

Exclusiecriteria (alleen gezonde controles):

  • BMI groter dan 25 kg/m2
  • Bloeddruk boven 125/80 mmHg
  • Voldoen aan een van de MetSyn-criteria vermeld voor het MetSyn-cohort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jonge mannelijke volwassenen met MetSyn
  • Gefaseerde inspanningstest om de cardiorespiratoire fitheid te bepalen
  • Submaximale inspanningstest om de primaire doelstellingen van de studie te beoordelen (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
  • Zittende controletest (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
Gedragsmatig: oefening
30 minuten fietsen
Diagnostische toets: Diagnostiek
  • Doppler-echografie gebruikt om de diameter en bloedstroom in een slagader, de ICA in deze studie, niet-invasief te beoordelen.
  • Indirecte calorimeter in combinatie met een half liggende fiets gebruikt om het O2-verbruik te beoordelen
  • hartslagmeter
Ander: Ingeademde CO2-gemengde lucht
Er worden drie gassen met verschillende samenstellingen gebruikt om ervoor te zorgen dat de juiste PETCO2-toediening die voor deze studie gewenst is, plaatsvindt in combinatie met het constant houden van de ingeademde O2-concentratie. Dit wordt bereikt door gebruik te maken van een 5% O2, 95% CO2-tank, een 5% O2, 95% N2-tank en een 100% O2-tank. Gezamenlijk maakt het gebruik van deze drie tanks een nauwkeurige controle van PETCO2 mogelijk zonder verandering in de ingeademde O2.
Jonge volwassen vrouwen met MetSyn
  • Graded Exercise Trial om de cardiorespiratoire fitheid te bepalen
  • Submaximale Exercise Trial om de primaire doelstellingen van de studie te beoordelen (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
  • Sitting Control Trial (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
Gedragsmatig: oefening
30 minuten fietsen
Diagnostische toets: Diagnostiek
  • Doppler-echografie gebruikt om de diameter en bloedstroom in een slagader, de ICA in deze studie, niet-invasief te beoordelen.
  • Indirecte calorimeter in combinatie met een half liggende fiets gebruikt om het O2-verbruik te beoordelen
  • hartslagmeter
Ander: Ingeademde CO2-gemengde lucht
Er worden drie gassen met verschillende samenstellingen gebruikt om ervoor te zorgen dat de juiste PETCO2-toediening die voor deze studie gewenst is, plaatsvindt in combinatie met het constant houden van de ingeademde O2-concentratie. Dit wordt bereikt door gebruik te maken van een 5% O2, 95% CO2-tank, een 5% O2, 95% N2-tank en een 100% O2-tank. Gezamenlijk maakt het gebruik van deze drie tanks een nauwkeurige controle van PETCO2 mogelijk zonder verandering in de ingeademde O2.
Jonge Gezonde Mannelijke Controles
  • Graded Exercise Trial om de cardiorespiratoire fitheid te bepalen
  • Submaximale Exercise Trial om de primaire doelstellingen van de studie te beoordelen (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
  • Zittende Controle Trial (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
Gedragsmatig: oefening
30 minuten fietsen
Diagnostische toets: Diagnostiek
  • Doppler-echografie gebruikt om de diameter en bloedstroom in een slagader, de ICA in deze studie, niet-invasief te beoordelen.
  • Indirecte calorimeter in combinatie met een half liggende fiets gebruikt om het O2-verbruik te beoordelen
  • hartslagmeter
Ander: Ingeademde CO2-gemengde lucht
Er worden drie gassen met verschillende samenstellingen gebruikt om ervoor te zorgen dat de juiste PETCO2-toediening die voor deze studie gewenst is, plaatsvindt in combinatie met het constant houden van de ingeademde O2-concentratie. Dit wordt bereikt door gebruik te maken van een 5% O2, 95% CO2-tank, een 5% O2, 95% N2-tank en een 100% O2-tank. Gezamenlijk maakt het gebruik van deze drie tanks een nauwkeurige controle van PETCO2 mogelijk zonder verandering in de ingeademde O2.
Jonge Gezonde Vrouwelijke Controles
  • Getrapte inspanningstest om de cardiorespiratoire fitheid te bepalen
  • Submaximale inspanningstest om de primaire doelstellingen van de studie te beoordelen (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
  • Zittende controletest (ICA-functie wordt beoordeeld met de cSMD-test)
Gedragsmatig: oefening
30 minuten fietsen
Diagnostische toets: Diagnostiek
  • Doppler-echografie gebruikt om de diameter en bloedstroom in een slagader, de ICA in deze studie, niet-invasief te beoordelen.
  • Indirecte calorimeter in combinatie met een half liggende fiets gebruikt om het O2-verbruik te beoordelen
  • hartslagmeter
Ander: Ingeademde CO2-gemengde lucht
Er worden drie gassen met verschillende samenstellingen gebruikt om ervoor te zorgen dat de juiste PETCO2-toediening die voor deze studie gewenst is, plaatsvindt in combinatie met het constant houden van de ingeademde O2-concentratie. Dit wordt bereikt door gebruik te maken van een 5% O2, 95% CO2-tank, een 5% O2, 95% N2-tank en een 100% O2-tank. Gezamenlijk maakt het gebruik van deze drie tanks een nauwkeurige controle van PETCO2 mogelijk zonder verandering in de ingeademde O2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1: Baseline ICA cSMD-metingen beoordeeld door MetSyn versus gezonde controles
Tijdsspanne: basislijn
De interne halsslagader cerebrale shear-mediated dilatatie (cSMD) wordt gemeten met doppler-echografie en gerapporteerd als percentage toename in diameter. Een rustende basislijnperiode van 5 minuten waarbij kamerlucht wordt ingeademd, gevolgd door 30 seconden inademen van CO2-gemengde lucht bij +9 mmHg PETCO2, wordt gebruikt om een toename in bloedstroom naar de ACI te veroorzaken.
basislijn
Doel 2: Baseline ICA cSMD-metingen beoordeeld door MetSyn versus geslacht
Tijdsspanne: uitgangspunt
De interne halsslagader cerebrale shear-gemedieerde dilatatie wordt gemeten met doppler-echografie en gerapporteerd als percentage toename in diameter. Een rustperiode van 5 minuten met ademhaling van kamerlucht wordt gevolgd door 30 seconden ademhaling van CO2-gemengde lucht bij +9 mmHg PETCO2 om een toename van de bloedstroom naar de interne halsslagader op te wekken.
uitgangspunt
Doel 3: Post-exercise cSMD-respons bij MetSyn versus gezonde controles
Tijdsspanne: gemeten tijdens de inspanning en 10 en 60 minuten na de inspanning
De cerebrale shear-gemedieerde dilatie van de arteria carotis interna wordt gemeten met doppler-echografie en gerapporteerd als procentuele toename in diameter. 30 minuten lichaamsbeweging op een fietsergometer zal worden uitgevoerd op 80% van de ventilatoire drempel die is bepaald tijdens de getrapte inspanningstest.
gemeten tijdens de inspanning en 10 en 60 minuten na de inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aim 3: Duur van de respons op lichaamsbeweging
Tijdsspanne: gemeten tijdens de inspanning en 10 en 60 minuten na de inspanning
De duur van verbeteringen na inspanning wordt onderzocht door ICA cSMD 10 minuten en 60 minuten na inspanning te testen. 30 minuten inspanning op een fietsergometer wordt uitgevoerd op 80% van de ventilatoire drempel die tijdens de getrapte inspanningstest is bepaald. Gedurende de inspanning wordt indirecte calorimetrie gebruikt om VO2 te beoordelen om de doelbelasting van 80% van de ventilatoire drempel te bevestigen. Tijdens deze 30 minuten inspanning worden ICA-diameter en -snelheid elke 5 minuten gedurende een periode van 2 minuten gemeten met behulp van echografie.
gemeten tijdens de inspanning en 10 en 60 minuten na de inspanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0017
  • A176000 (Andere identificatie: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren