Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og karotisarteriefunktion ved metabolsk syndrom

24. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Identificering af kønnsspecifik karotis-endoteldysfunktion hos unge voksne med metabolt syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå 1) om unge voksne med metabolt syndrom udviser endoteldysfunktion i den indre halspulsåre på en kønsbestemt måde og 2) om denne endoteldysfunktion kan akut forbedres med en enkelt omgang motion. Dette vil blive opnået ved at teste funktionen af den indre halspulsåre før og efter en 30-minutters omgang motion af moderat intensitet. 48 unge voksne med og uden metabolt syndrom vil blive inkluderet og vil deltage i undersøgelsen i cirka 5,5 timer fordelt på 4 studiebesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at afgøre, om unge MetSyn-patienter udviser karotisk endoteldysfunktion (ED) på en kønsbestemt måde, og om motion akut kan genskabe den indre karotisarteries (ICA) funktion.

Forskerne vil teste dette ved først at kvantificere ICA-endotelfunktionen ved hjælp af en inhaleret gasstressfaktor (CO2) for akut at øge ICA-scheringsraten (SR) og måle den vaskulære respons på denne øgede SR. Karotisk endotelfunktion er aldrig blevet testet på denne måde hos patienter med MetSyn før. Derefter vil en 30-minutters cykeløvelse blive udført, efterfulgt af den samme gasstresstest for at afgøre, om ICA-endotelfunktionen akut kan forbedres ved MetSyn.

Målene og hypoteserne er:

  • Mål 1: Afgøre, om unge voksne med MetSyn udviser karotisk ED sammenlignet med sunde voksne. Hypothese: karotisk ED vil være til stede hos unge voksne med MetSyn.
  • Mål 2: Afgøre, om der findes kønsforskelle i karotisk endotelfunktion ved MetSyn. Hypothese: MetSyn vil resultere i større nedgange i karotisk endotelfunktion hos kvinder.
  • Mål 3: Afgøre, om motion giver en akut fordel for karotisk endotelfunktion hos unge voksne med MetSyn. Hypothese: unge voksne med MetSyn vil få en større stigning i karotisk endotelfunktion fra en enkelt øvelsesomgang end sunde voksne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shawn Bolin, MS
  • Telefonnummer: 608-263-6308
  • E-mail: sbolin@wisc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge voksne mandlige og kvindelige deltagere med metabolsk syndrom og aldersmatchede raske mandlige og kvindelige deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (MetSyn-kohorte):

  • Taljemål større end 102 cm (mænd) eller 82 cm (kvinder)
  • Triglycerider over 150 mg/dL
  • HDL-kolesterol under 40 mg/dL (mænd) eller 50 mg/dL (kvinder)
  • Blodtryk ≥130/85 mmHg
  • Fastende plasmaglukose over 110 mg/dL

Inklusionskriterier (Sund kohorte):

- opfylder alderskriterier

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende ryger, defineret som mere end 5 cigaretter i løbet af de sidste 30 dage

  • Nuværende diagnose eller historie med:

    • perifer vaskulær sygdom
    • leversygdom
    • nyresygdom
    • lungesygdom
    • mave-tarmsystemets lidelser/blødning
    • hematologisk sygdom
    • slagtilfælde
    • myokardieinfarkt
    • koronar hjertesygdom
    • kongestiv hjertesvigt
    • hjertekirurgi
    • søvnapnø
    • autoimmune sygdomme
    • traumatisk hjerneskade, hjernerystelse, slagtilfælde eller krampeanfald
    • Astma
    • Polycystisk ovariesyndrom
  • Type II-diabetes
  • Nuværende graviditet eller amning
  • Nuværende muskuloskeletalt skade Medicinanvendelse kendt for at påvirke kardiovaskulær funktion, bortset fra orale præventionsmidler
  • Hormonel præventionsmiddelanvendelse, såsom intrauterin spiral eller hormonelt implantat
  • Deltagere med ICAs uegnede til billeddannelse, vurderet under screeningsbesøget via doppler-ultralydsscanning

Eksklusionskriterier (kun sunde kontroller):

  • BMI større end 25 kg/m2
  • Blodtryk over 125/80 mmHg
  • Opfylder nogen som helst MetSyn-kriterier opført for MetSyn-kohorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge mandlige voksne med MetSyn
  • Graderet motionsforsøg til bestemmelse af kardiorespiratorisk formåen
  • Submaksimalt motionsforsøg til vurdering af studiet primære mål (ICA-funktionen vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
  • Siddende kontrolforsøg (ICA-funktionen vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
Adfærdsmæssigt: træning
30 minutters cykling
Diagnostisk test: Diagnostik
  • Doppler-ultralyd bruges til ikke-invasivt at vurdere diameteren og blodgennemstrømningen til en arterie, ICA i denne undersøgelse.
  • Indirekte kalorimeter i kombination med semi-liggende cykel bruges til at vurdere O2-forbrug
  • pulsmåler
Andet: Indåndet CO₂-blandet luft
Tre gasser med forskellig sammensætning anvendes for at sikre, at den ønskede PETCO2-administration for dette studie foregår parallelt med at holde inspireret O2-indhold konstant. Dette opnås ved at anvende en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank og en 100% O2-tank. Sammen giver brugen af disse tre tanke mulighed for præcis kontrol af PETCO2 uden ændring i inspireret O2.
Unge kvindelige voksne med MetSyn
  • Graderet motionstest for at bestemme kardiorespiratorisk kondition
  • Submaksimalt motionstest for at vurdere studiet primære formål (ICA-funktionen vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
  • Siddende kontroltest (ICA-funktionen vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
Adfærdsmæssigt: træning
30 minutters cykling
Diagnostisk test: Diagnostik
  • Doppler-ultralyd bruges til ikke-invasivt at vurdere diameteren og blodgennemstrømningen til en arterie, ICA i denne undersøgelse.
  • Indirekte kalorimeter i kombination med semi-liggende cykel bruges til at vurdere O2-forbrug
  • pulsmåler
Andet: Indåndet CO₂-blandet luft
Tre gasser med forskellig sammensætning anvendes for at sikre, at den ønskede PETCO2-administration for dette studie foregår parallelt med at holde inspireret O2-indhold konstant. Dette opnås ved at anvende en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank og en 100% O2-tank. Sammen giver brugen af disse tre tanke mulighed for præcis kontrol af PETCO2 uden ændring i inspireret O2.
Unge raske mandlige kontroller
  • Graderet motionstest for at bestemme kardiorespiratorisk fitness
  • Submaximalt motionstest for at vurdere studiet primære formål (ICA-funktion vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
  • Siddende kontroltest (ICA-funktion vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
Adfærdsmæssigt: træning
30 minutters cykling
Diagnostisk test: Diagnostik
  • Doppler-ultralyd bruges til ikke-invasivt at vurdere diameteren og blodgennemstrømningen til en arterie, ICA i denne undersøgelse.
  • Indirekte kalorimeter i kombination med semi-liggende cykel bruges til at vurdere O2-forbrug
  • pulsmåler
Andet: Indåndet CO₂-blandet luft
Tre gasser med forskellig sammensætning anvendes for at sikre, at den ønskede PETCO2-administration for dette studie foregår parallelt med at holde inspireret O2-indhold konstant. Dette opnås ved at anvende en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank og en 100% O2-tank. Sammen giver brugen af disse tre tanke mulighed for præcis kontrol af PETCO2 uden ændring i inspireret O2.
Sunde unge kvindelige kontrolpersoner
  • Graderet motionstrial for at bestemme kardiorespiratorisk fitness
  • Submaksimalt motionstrial for at vurdere studiet primære mål (ICA-funktion vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
  • Siddende kontroltrial (ICA-funktion vil blive vurderet ved hjælp af cSMD-testen)
Adfærdsmæssigt: træning
30 minutters cykling
Diagnostisk test: Diagnostik
  • Doppler-ultralyd bruges til ikke-invasivt at vurdere diameteren og blodgennemstrømningen til en arterie, ICA i denne undersøgelse.
  • Indirekte kalorimeter i kombination med semi-liggende cykel bruges til at vurdere O2-forbrug
  • pulsmåler
Andet: Indåndet CO₂-blandet luft
Tre gasser med forskellig sammensætning anvendes for at sikre, at den ønskede PETCO2-administration for dette studie foregår parallelt med at holde inspireret O2-indhold konstant. Dette opnås ved at anvende en 5% O2, 95% CO2-tank, en 5% O2, 95% N2-tank og en 100% O2-tank. Sammen giver brugen af disse tre tanke mulighed for præcis kontrol af PETCO2 uden ændring i inspireret O2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Baseline ICA cSMD-mål vurderet ved MetSyn versus raske kontroller
Tidsramme: baseline
Den cerebrale skærmedierede dilation (cSMD) i arteria carotis interna måles med doppler-ultralyd og rapporteres som procentvis stigning i diameter. En hvileperiode på 5 minutter med vejrtrækning af stue- eller rumluft efterfulgt af 30 sekunders vejrtrækning af CO2-blandet luft ved +9 mmHg PETCO2 anvendes til at fremkalde en stigning i blodgennemstrømningen til arteria carotis interna.
baseline
Formål 2: Baseline ICA cSMD-målinger vurderet ved MetSyn versus køn
Tidsramme: baseline
Interna carotis arterie cerebral shear-medieret udvidelse måles med doppler ultralyd og rapporteres i procentuel stigning i diameter. En hvilende basislinjeperiode på 5 minutter med vejrtrækning af stuefuld luft efterfulgt af 30 sekunders vejrtrækning af CO2-blandet luft ved +9 mmHg PETCO2 bruges til at fremkalde en stigning i blodgennemstrømningen til ICA.
baseline
Mål 3: Post-exercise cSMD-respons for MetSyn versus sunde kontroller
Tidsramme: målt under træning og 10 og 60 minutter efter træning
Interna carotis arterie cerebral shear-mediateret udvidelse måles ved doppler ultralyd og rapporteres i procentvis stigning i diameter. 30 minutters motion på en cykelergometer vil blive udført ved 80% af den ventilatoriske tærskel bestemt under den graduerede motionstest.
målt under træning og 10 og 60 minutter efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 3: Varighed af respons på træning
Tidsramme: målt under motion og 10 og 60 minutter efter motion
Varigheden af forbedringer efter træning vil blive undersøgt ved at teste ICA cSMD 10 min og 60 min efter træning. 30 minutters træning på en cykelergometer vil blive udført med 80 % af den ventilatoriske tærskel, der blev bestemt under den graduerede træningstest. I løbet af træningen vil indirekte kalorimetri blive brugt til at vurdere VO2 for at bekræfte målbelastningen på 80 % af den ventilatoriske tærskel. I løbet af disse 30 minutters træning vil ICA-diameter og hastighed blive målt ved hjælp af ultralydsscanning hvert 5. minut i en 2-minutters periode.
målt under motion og 10 og 60 minutter efter motion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0017
  • A176000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 25PRE1410388 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner