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Ejercicio y Función de la Arteria Carótida en el Síndrome Metabólico

24 de marzo de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Identificación de la Disfunción Endotelial Carotídea Específica por Sexo en Adultos Jóvenes con Síndrome Metabólico

El propósito de este estudio es determinar 1) si los adultos jóvenes con síndrome metabólico presentan disfunción endotelial de la arteria carótida interna de manera específica según el sexo y 2) si esta disfunción endotelial puede mejorar de forma aguda con una sola sesión de ejercicio. Esto se logrará mediante la prueba de la función de la arteria carótida interna antes y después de una sesión de ejercicio de intensidad moderada de 30 minutos. Se inscribirán 48 adultos jóvenes con y sin síndrome metabólico y participarán en el estudio durante aproximadamente 5,5 horas a lo largo de 4 visitas de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es determinar si los pacientes jóvenes con síndrome metabólico (MetSyn) presentan disfunción endotelial (ED) carotídea de manera específica por sexo y si el ejercicio puede restaurar agudamente la función de la arteria carótida interna (ICA).

Los investigadores evaluarán esto primero cuantificando la función endotelial de la ICA mediante un estresante gaseoso inhalado (CO2) para aumentar agudamente la tasa de cizallamiento (SR) de la ICA y midiendo la respuesta vascular a este aumento de SR. La función endotelial carotídea nunca se ha probado de esta manera en pacientes con MetSyn. Luego, se realizará una sesión de ejercicio de ciclismo de 30 minutos, seguida de la misma prueba de estresante gaseoso para determinar si la función endotelial de la ICA puede mejorar agudamente en el MetSyn.

Los objetivos e hipótesis son:

  • Objetivo 1: Determinar si los adultos jóvenes con MetSyn presentan ED carotídea en comparación con adultos sanos. Hipótesis: la ED carotídea estará presente en adultos jóvenes con MetSyn.
  • Objetivo 2: Determinar si existen diferencias por sexo en la función endotelial carotídea en el MetSyn. Hipótesis: el MetSyn resultará en mayores disminuciones de la función endotelial carotídea en mujeres.
  • Objetivo 3: Determinar si el ejercicio produce un beneficio agudo en la función endotelial carotídea en adultos jóvenes con MetSyn. Hipótesis: los adultos jóvenes con MetSyn recibirán un mayor aumento de la función endotelial carotídea a partir de una sola sesión de ejercicio que los adultos sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shawn Bolin, MS
  • Número de teléfono: 608-263-6308
  • Correo electrónico: sbolin@wisc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Logan Heenan, BS
  • Número de teléfono: 608-263-6308
  • Correo electrónico: lheenan@wisc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes adultos jóvenes, hombres y mujeres, con síndrome metabólico, y participantes sanos, hombres y mujeres, emparejados por edad.

Descripción

Criterios de inclusión (cohorte MetSyn):

  • Circunferencia de cintura superior a 102 cm (hombres) o 82 cm (mujeres)
  • Triglicéridos superiores a 150 mg/dL
  • Colesterol HDL inferior a 40 mg/dL (hombres) o 50 mg/dL (mujeres)
  • Presión arterial ≥130/85 mmHg
  • Glucosa plasmática en ayunas superior a 110 mg/dL

Criterios de inclusión (cohorte saludable):

- cumplir los criterios de edad

Criterios de exclusión:

  • Fumador actual, definido como más de 5 cigarrillos en los últimos 30 días

  • Diagnóstico actual o antecedentes de:

    • enfermedad vascular periférica
    • enfermedad hepática
    • enfermedad renal
    • enfermedad pulmonar
    • trastornos gastrointestinales/hemorragia
    • enfermedad hematológica
    • accidente cerebrovascular
    • infarto de miocardio
    • enfermedad coronaria
    • insuficiencia cardíaca congestiva
    • cirugía cardíaca
    • apnea del sueño
    • enfermedades autoinmunes
    • lesión cerebral traumática, conmoción cerebral, accidente cerebrovascular o convulsiones
    • Asma
    • Síndrome de ovario poliquístico
  • Diabetes tipo II
  • Embarazada o lactando actualmente
  • Lesión musculoesquelética actual Uso de medicamentos conocidos por influir en la función cardiovascular, excepto anticonceptivos orales
  • Uso de anticonceptivos hormonales, como dispositivo intrauterino o implante hormonal
  • Participantes con ACIs no aptos para imágenes, evaluados durante la visita de selección mediante ecografía Doppler

Criterios de exclusión (solo controles sanos):

  • IMC superior a 25 kg/m²
  • Presión arterial superior a 125/80 mmHg
  • Cumplir cualquier criterio de MetSyn listado para la cohorte MetSyn

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos jóvenes masculinos con Síndrome Metabólico
  • Ensayo de Ejercicio Graduado para determinar la aptitud cardiorrespiratoria
  • Ensayo de Ejercicio Submáximo para evaluar los objetivos principales del estudio (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
  • Ensayo de Control Sentado (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
Conductual: ejercicio
sesión de 30 minutos de ciclismo
Prueba de diagnóstico: Diagnósticos
  • Ecografía Doppler utilizada para evaluar de manera no invasiva el diámetro y el flujo sanguíneo que entra en una arteria, la ACI en este estudio.
  • Calorímetro indirecto en tándem con bicicleta semirreclinada utilizado para evaluar el consumo de O2
  • Monitor de frecuencia cardíaca
Otro: Aire mezclado con CO₂ inhalado
Se utilizan tres gases de diferente composición para garantizar que la administración adecuada de PETCO2 deseada para este estudio ocurra en paralelo con mantener constante el contenido de O2 inspirado. Esto se logra utilizando un tanque de 5% O2, 95% CO2, un tanque de 5% O2, 95% N2 y un tanque de 100% O2. En conjunto, el uso de estos tres tanques permite un control preciso del PETCO2 sin un cambio en el O2 inspirado.
Adultas jóvenes con síndrome metabólico
  • Ensayo de Ejercicio Graduado para determinar la aptitud cardiorrespiratoria
  • Ensayo de Ejercicio Submáximo para evaluar los objetivos principales del estudio (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
  • Ensayo de Control en Sedestación (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
Conductual: ejercicio
sesión de 30 minutos de ciclismo
Prueba de diagnóstico: Diagnósticos
  • Ecografía Doppler utilizada para evaluar de manera no invasiva el diámetro y el flujo sanguíneo que entra en una arteria, la ACI en este estudio.
  • Calorímetro indirecto en tándem con bicicleta semirreclinada utilizado para evaluar el consumo de O2
  • Monitor de frecuencia cardíaca
Otro: Aire mezclado con CO₂ inhalado
Se utilizan tres gases de diferente composición para garantizar que la administración adecuada de PETCO2 deseada para este estudio ocurra en paralelo con mantener constante el contenido de O2 inspirado. Esto se logra utilizando un tanque de 5% O2, 95% CO2, un tanque de 5% O2, 95% N2 y un tanque de 100% O2. En conjunto, el uso de estos tres tanques permite un control preciso del PETCO2 sin un cambio en el O2 inspirado.
Controles Sanos Jóvenes Varones
  • Ensayo de Ejercicio Graduado para determinar la aptitud cardiorrespiratoria
  • Ensayo de Ejercicio Submáximo para evaluar los objetivos principales del estudio (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
  • Ensayo de Control en Sedestación (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
Conductual: ejercicio
sesión de 30 minutos de ciclismo
Prueba de diagnóstico: Diagnósticos
  • Ecografía Doppler utilizada para evaluar de manera no invasiva el diámetro y el flujo sanguíneo que entra en una arteria, la ACI en este estudio.
  • Calorímetro indirecto en tándem con bicicleta semirreclinada utilizado para evaluar el consumo de O2
  • Monitor de frecuencia cardíaca
Otro: Aire mezclado con CO₂ inhalado
Se utilizan tres gases de diferente composición para garantizar que la administración adecuada de PETCO2 deseada para este estudio ocurra en paralelo con mantener constante el contenido de O2 inspirado. Esto se logra utilizando un tanque de 5% O2, 95% CO2, un tanque de 5% O2, 95% N2 y un tanque de 100% O2. En conjunto, el uso de estos tres tanques permite un control preciso del PETCO2 sin un cambio en el O2 inspirado.
Controles Sanas Jóvenes
  • Ensayo de Ejercicio Graduado para determinar la aptitud cardiorrespiratoria
  • Ensayo de Ejercicio Submáximo para evaluar los objetivos principales del estudio (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
  • Ensayo de Control Sentado (la función de la ACI se evaluará mediante la prueba cSMD)
Conductual: ejercicio
sesión de 30 minutos de ciclismo
Prueba de diagnóstico: Diagnósticos
  • Ecografía Doppler utilizada para evaluar de manera no invasiva el diámetro y el flujo sanguíneo que entra en una arteria, la ACI en este estudio.
  • Calorímetro indirecto en tándem con bicicleta semirreclinada utilizado para evaluar el consumo de O2
  • Monitor de frecuencia cardíaca
Otro: Aire mezclado con CO₂ inhalado
Se utilizan tres gases de diferente composición para garantizar que la administración adecuada de PETCO2 deseada para este estudio ocurra en paralelo con mantener constante el contenido de O2 inspirado. Esto se logra utilizando un tanque de 5% O2, 95% CO2, un tanque de 5% O2, 95% N2 y un tanque de 100% O2. En conjunto, el uso de estos tres tanques permite un control preciso del PETCO2 sin un cambio en el O2 inspirado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 1: Medidas basales de ICA cSMD evaluadas por MetSyn frente a controles sanos
Periodo de tiempo: línea de base
La dilatación mediada por cizalladura cerebral de la arteria carótida interna (cSMD) se mide mediante ecografía Doppler y se informa como un aumento porcentual en el diámetro. Un período basal de reposo de 5 minutos respirando aire ambiente seguido de 30 segundos respirando aire mezclado con CO2 a +9 mmHg de PETCO2 se utiliza para provocar un aumento del flujo sanguíneo a la arteria carótida interna.
línea de base
Objetivo 2: Medidas de cSMD de la LCA en la línea de base evaluadas por MetSyn frente al sexo
Periodo de tiempo: basal
La dilatación mediada por cizallamiento cerebral de la arteria carótida interna se mide mediante ecografía Doppler y se informa como un aumento porcentual en el diámetro. Un período basal de reposo de 5 minutos respirando aire ambiente, seguido de 30 segundos respirando aire mezclado con CO₂ a +9 mmHg de PETCO₂, se utiliza para provocar un aumento del flujo sanguíneo a la arteria carótida interna.
basal
Objetivo 3: Respuesta de cSMD post-ejercicio en MetSyn frente a controles sanos
Periodo de tiempo: medido durante el ejercicio y 10 y 60 minutos después del ejercicio
La dilatación mediada por cizallamiento de la arteria carótida interna se mide mediante ecografía Doppler y se reporta como porcentaje de aumento en el diámetro. Se realizarán 30 minutos de ejercicio en un cicloergómetro al 80% del umbral ventilatorio determinado durante la prueba de ejercicio gradual.
medido durante el ejercicio y 10 y 60 minutos después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo 3: Duración de la Respuesta al Ejercicio
Periodo de tiempo: medido durante el ejercicio y 10 y 60 minutos después del ejercicio
La duración de las mejoras posteriores al ejercicio se investigará midiendo la cSMD de la ICA a los 10 y 60 minutos después del ejercicio. Se realizarán 30 minutos de ejercicio en un cicloergómetro al 80% del umbral ventilatorio determinado durante la prueba de ejercicio gradual. Durante la duración del ejercicio, se utilizará calorimetría indirecta para evaluar el VO2 y confirmar la carga de trabajo objetivo del 80% del umbral ventilatorio. Durante estos 30 minutos de ejercicio, se medirán el diámetro y la velocidad de la ICA mediante ecografía cada 5 minutos durante un período de 2 minutos.
medido durante el ejercicio y 10 y 60 minutos después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: William Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-0017
  • A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
  • 25PRE1410388 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
  • Protocol Version 2/21/26 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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