体重に影響する遺伝的および環境的リスク (INTERACT)
2026年2月18日 更新者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
遺伝的および環境的要因による肥満発症機序への寄与
この研究の目的は、脳の炎症を通じて肥満に寄与する遺伝的および環境的要因を調査することです。
主な研究課題は、1）食習慣が異なる一卵性双生児において、脂肪蓄積マーカーと脳の炎症に差異があるかどうか、および2）特定の食事に対する脳の炎症反応の兆候が遺伝子によって修飾されるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
研究1では、習慣的な食事摂取量が異なる参加者の双子ペアが、対面での研究訪問を完了します。この訪問には、脳と腹部のMRI、体組成測定、採血、および質問票が含まれます。
研究2では、別の参加者双子ペアが2週間にわたって3回の対面研究訪問を完了します。この期間中、すべての食事は研究によって提供されます。
訪問には、脳MRI、体組成測定、採血、および質問票が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：INTERACT Study
- 電話番号：206-616-6360
- メール：interactstudy@uw.edu
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington
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コンタクト：
- INTERACT Study
- 電話番号：206-616-6360
- メール：interactstudy@uw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 年齢20〜45歳
- 双子の片方と習慣的な食事が異なる（研究1）
- 7日間の過剰摂取および低カロリー摂取期間を実施する意思がある（研究2）
- ワシントン州双子登録制度のメンバー
除外基準:
- 肥満外科手術の既往歴または減量プログラムへの積極的な参加
- 主要な医学的または神経学的障害（例：糖尿病、多発性硬化症）
- 既知の胆嚢疾患、貧血、甲状腺機能障害、腎臓または肝機能障害、または高トリグリセリド血症（>350 mg/dl）（研究2）
- 現在の減量薬または食欲を変化させることが知られている他の薬物の使用（例：非定型抗精神病薬）
- 高レベルの激しい身体活動（>300分/週）
- 妊娠、閉経、または授乳中
- 重度の食物アレルギーおよび食事制限のある個人（例：ビーガン/ベジタリアン、グルテンフリー、その他）（研究2）
- 双子の片方が参加を希望しない、または参加できない場合
- MRI禁忌（例：体内金属、閉所恐怖症）
- 生涯摂食障害
- 現在の喫煙または大量のアルコール使用（女性：1日2杯以上、男性：1日3杯以上）
- BMI > 45 kg/m2（研究1）
- BMI > 35 kg/m2（研究2）
- 体重 > 350ポンド、またはMRI技術者によって安全と判断された場合（MRI制限）
- 管理された食事プログラム（研究2）に参加できない、または他の研究手順を実施できない場合
- 英語を話せない、または読めない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：研究1、習慣的食事の双生児対照研究
習慣的な食事習慣が異なる一卵性双生児ペアは、体組成、肝臓脂肪蓄積および神経炎症のMRI測定を含む測定を受けます。
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実験的：研究2、管理された食事に関する双生児研究
一卵性双生児のペアには、14日間の指定された食事が提供されます。
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参加者には、14日間の食事がすべて提供されます。
7日間は、推定1日のカロリー必要量の150%の食事を提供し、残りの7日間は、減量の推奨に沿った低カロリーの食事を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究1: 視床下部グリオーシス
時間枠：登録時
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脳MRIで測定されたT2緩和時間
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登録時
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研究2: 視床下部グリオーシス
時間枠：7日間の食事介入
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脳MRIで測定されるT2緩和時間
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7日間の食事介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2029年11月1日
研究の完了 (推定)
2030年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。