Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arvelige og miljømæssige risici, der påvirker kropsvægt (INTERACT)

18. februar 2026 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Genetiske og miljømæssige bidrag til fedme patogenese

Formålet med denne forskning er at undersøge genetiske og miljømæssige faktorer, der bidrager til fedme gennem hjernebetændelse. De vigtigste spørgsmål er 1) om enæggede tvillinger, der har forskellige madforbrugsvaner, har forskelle i fedtmarksmarkører og hjernebetændelse og 2) om tegn på hjernebetændelse som reaktion på en specifik kost ændres af genetik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I studie 1 vil deltager-tvillingpar, der adskiller sig i vanemæssigt kostindtag, gennemføre et personligt studiebesøg, der inkluderer en MR-scanning af hjernen og abdomen, kropskompositionsmåling, en blodprøve og spørgeskemaer. I studie 2 vil et andet sæt af deltager-tvillingpar gennemføre 3 personlige studiebesøg over 2 uger, hvor alle måltider vil blive leveret af studiet. Besøgene vil inkludere MR-scanning af hjernen, kropskompositionsmålinger, blodprøver og spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-45 år
  • Adskiller sig i kostvaner fra medtvilling (studie 1).
  • Villig til at gennemgå 7-dages overfodrings- og hypokaloriske fodringsperioder (studie 2)
  • Medlem af Washington State Twin Registry

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere bariatrisk kirurgi eller aktiv deltagelse i vægttabsprogram
  • Alvorlig medicinsk eller neurologisk lidelse (f.eks. diabetes, multipel sklerose)
  • Kendt galdeblæresygdom, anæmi, nedsat skjoldbruskkirtel-, nyre- eller leverfunktion eller hypertriglyceridemi (>350 mg/dl) (studie 2)
  • Nuværende brug af vægttabsmedicin eller anden medicin, der kendes for at ændre appetit (f.eks. atypiske antipsykotika)
  • Høj grad af kraftig fysisk aktivitet (>300 min./uge)
  • Graviditet, overgangsalder eller amning
  • Personer med svære fødevareallergier og diætrestriktioner (f.eks. veganer/vegetar, glutenfri, andre) (studie 2)
  • Medtvilling uvillig eller ude af stand til at deltage
  • MRI-kontraindikation (f.eks. implanteret metal, klaustrofobi)
  • Livslang spiseforstyrrelse
  • Nuværende rygning eller tung alkoholforbrug (≥ 2 genstande dagligt for kvinder og ≥ 3 genstande dagligt for mænd)
  • BMI > 45 kg/m² (studie 1)
  • BMI > 35 kg/m² (studie 2)
  • Vægt > 350 pund eller vurderet til at være sikker af MRI-tekniker (MRI-grænse)
  • Ude af stand til at deltage i et kontrolleret diætprogram (studie 2) eller gennemgå andre studierelaterede procedurer
  • Personer, der ikke taler eller læser engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Studie 1, Et samsøskende-kontrolstudie af sædvanlig kost
Monokaryote tvillingepar med forskellige vanemæssige kostvaner vil blive undersøgt med målinger inklusive kropsammensætning og MR-målinger af levers fedtindhold og neuroinflammation.
Eksperimentel: Studie 2, Et tvillingestudie af kontrolleret kost
Monozygote tvillingepar vil få tildelt en kostplan i 14 dage.
Adfærdsmæssigt: Kosttilpasning
Deltagerne vil blive forsynet med alle måltider i en 14-dages periode. I 7 af dagene vil måltiderne udgøre 150 % af det anslåede daglige kaloriebehov, og i de andre 7 dage vil måltiderne være kaloriefattige i overensstemmelse med anbefalingerne til vægttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Hypotalamisk Gliose
Tidsramme: ved tilmelding
T2-relaksationstid målt ved hjernescanning med MR
ved tilmelding
Studie 2: Hypotalamisk Gliose
Tidsramme: 7 dages kostintervention
T2-relakseringsmåltid målt ved hjernescanning med MR
7 dages kostintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilpasning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner