Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arvde og miljømessige risikoer som påvirker kroppsvekt (INTERACT)

18. februar 2026 oppdatert av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Genetiske og miljømessige bidrag til fedmepatogenese

Målet med denne forskningen er å undersøke genetiske og miljømessige faktorer som bidrar til fedme gjennom hjernebetennelse. Hovedspørsmålene er 1) om eneggede tvillinger, som har forskjellige matvaner, har forskjeller i fedmemarkører og hjernebetennelse og 2) om tegn på hjernebetennelse som svar på en spesifikk diett endres av genetikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studie 1 vil deltakende tvillingpar som har ulik vanlig kostholdsinnhold, gjennomføre et personlig studiebesøk som inkluderer MR-undersøkelse av hjernen og magen, kroppssammensetningsmåling, blodprøve og spørreskjemaer. I studie 2 vil et annet sett med deltakende tvillingpar gjennomføre 3 personlige studiebesøk over 2 uker, hvor alle måltider vil bli levert av studien. Besøkene vil inkludere hjerne-MR, kroppssammensetningsmålinger, blodprøver og spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 20-45 år
  • Har en annen vanlig kosthold enn tvillingpartneren (studie 1).
  • Villig til å gjennomgå 7-dagers overernærings- og hypokaloriske kostholdsperioder (studie 2)
  • Medlem av Washington State Twin Registry

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fedmekirurgi eller aktiv deltakelse i vekttap-program
  • Alvorlig medisinsk eller nevrologisk lidelse (f.eks. diabetes, multippel sklerose)
  • Kjent galleblæresykdom, anemi, nedsatt skjoldbruskkjertel-, nyre- eller leverfunksjon eller hypertryglyceridemi (>350 mg/dl) (studie 2)
  • Nåværende bruk av vekttapsmedisiner eller andre medisiner som er kjent for å endre appetitt (f.eks. atypiske antipsykotika)
  • Høy grad av intens fysisk aktivitet (>300 min./uke)
  • Graviditet, menopause eller amming
  • Personer med alvorlige matallergier og kostholdsrestriksjoner (f.eks. veganer/vegetarianer, glutenfri, andre) (studie 2)
  • Tvillingpartner uvillig eller ute av stand til å delta
  • MRI-kontraindikasjon (f.eks. implantert metall, klaustrofobi)
  • Spiseforstyrrelse i livet
  • Nåværende røyking eller tung alkoholbruk (≥ 2 drinker per dag for kvinner og ≥ 3 drinker per dag for menn)
  • BMI > 45 kg/m2 (studie 1)
  • BMI > 35 kg/m2 (studie 2)
  • Vekt > 350 pund eller vurdert som trygg av MRI-tekniker (MRI-grense)
  • Manglende evne til å delta i et kontrollert kostholdsprogram (studie 2) eller gjennomgå andre studieprosedyrer
  • Personer som ikke snakker eller leser engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Studie 1, En kontrollstudie av tvillingpar for vanlig kosthold
Eneggede tvillingpar med ulike vanlige kostholdspraksiser vil gjennomgå målinger inkludert kroppssammensetning, og MR-målinger av leverfett og nevroinflammasjon.
Eksperimentell: Studie 2, En tvillingstudie med kontrollert kosthold
Monozygote tvillingpar vil få en tildelt diett i 14 dager.
Atferdsmessig: Endring av kosthold
Deltakerne vil få servert alle måltider i en 14-dagers periode. I 7 av dagene vil måltidene utgjøre 150 % av estimert daglig kaloribehov, og i de andre 7 dagene vil måltidene være kalorifattige, i tråd med anbefalinger for vekttap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Hypotalamisk gliose
Tidsramme: ved påmelding
T2-relaksasjonstid målt med hjerne-MRI
ved påmelding
Studie 2: Hypotalamisk gliose
Tidsramme: 7 dager med diettintervensjon
T2-relaksasjonstid målt ved hjerne-MRI
7 dager med diettintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere