Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dědičné a environmentální rizika působící na tělesnou hmotnost (INTERACT)

18. února 2026 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Genetické a environmentální přínosy k patogenezi obezity

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat genetické a environmentální faktory, které přispívají k obezitě prostřednictvím zánětu mozku. Hlavní otázky jsou 1) zda jednovaječná dvojčata, která se liší ve stravovacích návycích, mají rozdíly v markerech adipozity a zánětu mozku a 2) zda jsou známky zánětu mozku v reakci na specifickou stravu ovlivněny genetikou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii 1 dokončí účastnické dvojice dvojčat, které se liší v obvyklém příjmu stravy, osobní návštěvu studie, která zahrnuje MRI mozku a břicha, měření složení těla, odběr krve a dotazníky. Ve studii 2 dokončí jiná skupina účastnických dvojčat 3 osobní návštěvy studie během 2 týdnů, přičemž všechny jídla budou poskytnuta studií. Návštěvy budou zahrnovat MRI mozku, měření složení těla, odběry krve a dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-45 let
  • Liší se v obvyklé stravě od druhého dvojčete (studie 1).
  • Ochotný podstoupit 7denní období překrmování a hypokalorické výživy (studie 2)
  • Člen Washington State Twin Registry

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie bariatrické operace nebo aktivní účast v programu na hubnutí
  • Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění (např. diabetes, roztroušená skleróza)
  • Známé onemocnění žlučníku, anémie, porucha funkce štítné žlázy, ledvin nebo jater nebo hypertriglyceridemie (>350 mg/dl) (studie 2)
  • Současné užívání léků na hubnutí nebo jiných léků známých ovlivňujících chuť k jídlu (např. atypická antipsychotika)
  • Vysoká úroveň intenzivní fyzické aktivity (>300 min/týden)
  • Těhotenství, menopauza nebo kojení
  • Jedinci se závažnými potravinovými alergiemi a dietními omezeními (např. vegan/vegetarián, bezlepková dieta, jiné) (studie 2)
  • Druhé dvojče neochotné nebo neschopné účastnit se
  • Kontraindikace pro MRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie)
  • Porucha příjmu potravy v anamnéze
  • Současné kouření nebo nadměrná konzumace alkoholu (≥ 2 nápoje denně pro ženy a ≥ 3 nápoje denně pro muže)
  • BMI > 45 kg/m2 (studie 1)
  • BMI > 35 kg/m2 (studie 2)
  • Váha > 350 liber nebo určeno jako bezpečné technikem MRI (limit MRI)
  • Neschopnost účastnit se kontrolovaného dietního programu (studie 2) nebo podstoupit další studijní procedury
  • Osoby nehovořící nebo nečtoucí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Studie 1, Studie s kontrolou dvojčat o obvyklé stravě
Jednovaječná dvojčata s rozdílnými stravovacími návyky podstoupí měření včetně složení těla a MRI měření jaterní adipozity a neurozánětu.
Experimentální: Studie 2, Dvojčata na kontrolované dietě
Jednovaječným dvojčatům bude přidělena dieta na 14 dní.
Behaviorální: Úprava stravy
Účastníci obdrží veškerá jídla po dobu 14 dnů.
Po dobu 7 dnů budou jídla tvořit 150 % odhadovaných denních kalorických potřeb a po zbývajících 7 dnů budou jídla nízkokalorická, v souladu s doporučeními pro hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1: Hypotalamická glióza
Časové okno: při zápisu
Čas relaxace T2 měřený magnetickou rezonancí mozku
při zápisu
Studie 2: Hypothalamická glióza
Časové okno: 7 dní dietní intervence
Doba relaxace T2 měřená magnetickou rezonancí mozku
7 dní dietní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úprava stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit