Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ärftliga och miljömässiga risker som påverkar kroppsvikten (INTERACT)

18 februari 2026 uppdaterad av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Genetiska och miljömässiga bidrag till fetma patogenes

Målet med denna forskning är att undersöka genetiska och miljömässiga faktorer som bidrar till fetma genom hjärninflammation. De huvudsakliga frågorna är 1) om identiska tvillingar, som skiljer sig i matvanor, har skillnader i fetmamarkörer och hjärninflammation och 2) om tecken på hjärninflammation som svar på en specifik kost påverkas av genetik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I studie 1 kommer deltagande tvillingpar som skiljer sig i vanemässigt kostintag att genomföra ett personligt studiebesök som inkluderar en MRI-skanning av hjärnan och buken, mätning av kroppssammansättning, en blodprovstagning och frågeformulär. I studie 2 kommer en annan grupp deltagande tvillingpar att genomföra 3 personliga studiebesök över 2 veckor, under vilka alla måltider kommer att tillhandahållas av studien. Besöken kommer att inkludera hjärn-MRI, mätningar av kroppssammansättning, blodprovstagningar och frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20–45 år
  • Skillnad i vanlig kost från tvillingpartner (studie 1).
  • Villig att genomgå 7-dagars över- och hypokalorisk kostperiod (studie 2)
  • Medlem i Washington State Twin Registry

Exklusionskriterier:

  • Historik av bariatrisk kirurgi eller aktiv deltagande i viktminskningsprogram
  • Större medicinsk eller neurologisk störning (t.ex. diabetes, multipel skleros)
  • Känd gallblåssjukdom, anemi, nedsatt sköldkörtel-, njur- eller leverfunktion eller hypertriglyceridemi (>350 mg/dl) (studie 2)
  • Nuvarande användning av viktminskningsläkemedel eller andra läkemedel som påverkar aptiten (t.ex. atypiska antipsykotika)
  • Hög nivå av intensiv fysisk aktivitet (>300 min./vecka)
  • Graviditet, menopaus eller amning
  • Personer med svåra livsmedelsallergier och kostrestriktioner (t.ex. vegan/vegetarian, glutenfri, andra) (studie 2)
  • Tvillingpartner ovillig eller oförmögen att delta
  • MRI-kontraindikation (t.ex. implanterat metall, klaustrofobi)
  • Livstids ätstörning
  • Nuvarande rökning eller tung alkoholkonsumtion (≥ 2 drinkar per dag för kvinnor och ≥ 3 drinkar per dag för män)
  • BMI > 45 kg/m² (studie 1)
  • BMI > 35 kg/m² (studie 2)
  • Vikt > 350 pund eller bedöms säker av MR-tekniker (MR-gräns)
  • Oförmåga att delta i kontrollerat kostprogram (studie 2) eller genomgå andra studieprocedurer
  • Personer som inte talar eller läser engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Studie 1, En kontrollstudie med tvillingpar om vanemässig kost
Monocygota tvillingpar med olika vanemässiga kostvanor kommer att genomgå mätningar inklusive kroppssammansättning, samt MR-mätningar av hepatisk adipositas och neuroinflammation.
Experimentell: Studie 2, En tvillingstudie om kontrollerad kost
Monozygota tvillingpar kommer att tilldelas en specificerad kost i 14 dagar.
Beteende: Kostmodifiering
Deltagarna kommer att få alla måltider under en 14-dagarsperiod. Under 7 av dagarna kommer måltiderna att vara 150 % av det beräknade dagliga kaloribehovet och under de övriga 7 dagarna kommer måltiderna att vara lågkaloririka, i enlighet med rekommendationer för viktminskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Hypotalamusglios
Tidsram: vid anmälan
T2-avslappningstid som mäts med hjärn-MRI
vid anmälan
Studie 2: Hypotalamisk glios
Tidsram: 7 dagars kostintervention
T2-relaxationstid mätt med hjärn-MRT
7 dagars kostintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera