Riesgos Heredados y Ambientales que Afectan al Peso Corporal (INTERACT)
18 de febrero de 2026 actualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Contribuciones Genéticas y Ambientales a la Patogénesis de la Obesidad
El objetivo de esta investigación es investigar los factores genéticos y ambientales que contribuyen a la obesidad a través de la inflamación cerebral.
Las principales preguntas son 1) si los gemelos idénticos, que difieren en los hábitos de consumo de alimentos, tienen diferencias en los marcadores de adiposidad y la inflamación cerebral y 2) si los signos de inflamación cerebral en respuesta a una dieta específica se modifican por la genética.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio 1, las parejas de gemelos participantes que difieren en la ingesta dietética habitual completarán una visita de estudio en persona que incluye una resonancia magnética del cerebro y del abdomen, una medición de la composición corporal, una extracción de sangre y cuestionarios.
En el estudio 2, un conjunto diferente de parejas de gemelos participantes completarán 3 visitas de estudio en persona durante 2 semanas, durante las cuales todas las comidas serán proporcionadas por el estudio.
Las visitas incluirán resonancia magnética cerebral, mediciones de la composición corporal, extracciones de sangre y cuestionarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: INTERACT Study
- Número de teléfono: 206-616-6360
- Correo electrónico: interactstudy@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington
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Contacto:
- INTERACT Study
- Número de teléfono: 206-616-6360
- Correo electrónico: interactstudy@uw.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 45 años
- Difiere en la dieta habitual de su gemelo (estudio 1).
- Dispuesto a someterse a periodos de sobrealimentación de 7 días y alimentación hipocalórica (estudio 2)
- Miembro del Registro de Gemelos del Estado de Washington
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía bariátrica o participación activa en un programa de pérdida de peso
- Trastorno médico o neurológico mayor (por ejemplo, diabetes, esclerosis múltiple)
- Enfermedad de la vesícula biliar conocida, anemia, función tiroidea, renal o hepática alterada o hipertrigliceridemia (>350 mg/dl) (estudio 2)
- Uso actual de medicamentos para la pérdida de peso u otros medicamentos conocidos por alterar el apetito (por ejemplo, antipsicóticos atípicos)
- Altos niveles de actividad física vigorosa (>300 min./semana)
- Embarazo, menopausia o lactancia
- Individuos con alergias alimentarias graves y restricciones dietéticas (por ejemplo, vegano/vegetariano, sin gluten, otros) (estudio 2)
- Gemelo no dispuesto o incapaz de participar
- Contraindicación para la resonancia magnética (por ejemplo, metal implantado, claustrofobia)
- Trastorno alimentario de por vida
- Tabaquismo actual o consumo elevado de alcohol (≥ 2 bebidas al día para mujeres y ≥ 3 bebidas al día para hombres)
- IMC > 45 kg/m² (estudio 1)
- IMC > 35 kg/m² (estudio 2)
- Peso > 350 libras o determinado como seguro por el técnico de resonancia magnética (límite de la resonancia magnética)
- Incapacidad para participar en un programa de dieta controlada (estudio 2) o someterse a otros procedimientos del estudio
- Individuos que no hablan ni leen inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estudio 1, Un estudio de control de gemelos sobre la dieta habitual
Las parejas de gemelos monocigóticos con prácticas dietéticas habituales diferenciales se someterán a mediciones que incluyen composición corporal, y medidas de resonancia magnética de adiposidad hepática y neuroinflamación.
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Experimental: Estudio 2, Un estudio gemelo de dieta controlada
A las parejas de gemelos monocigóticos se les asignará una dieta específica durante 14 días.
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Se proporcionarán todas las comidas a los participantes durante un período de 14 días.
Durante 7 de los días, las comidas serán del 150% de las necesidades calóricas diarias estimadas, y durante los otros 7 días, las comidas serán bajas en calorías, de acuerdo con las recomendaciones para la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio 1: Gliosis del Hipotálamo
Periodo de tiempo: al inscribirse
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Tiempo de relajación T2 medido por resonancia magnética cerebral
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al inscribirse
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Estudio 2: Gliosis hipotalámica
Periodo de tiempo: 7 días de intervención dietética
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Tiempo de relajación T2 medido por resonancia magnética cerebral
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7 días de intervención dietética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022649
- R01DK144233 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .