Örökletes és környezeti kockázatok a testsúlyra gyakorolt hatásukban (INTERACT)
2026. február 18. frissítette: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
A genetikai és környezeti tényezők hozzájárulása az elhízás patogeneziséhez
Ennek a kutatásnak a célja, hogy genetikai és környezeti tényezőket vizsgáljon, amelyek az agyi gyulladáson keresztül hozzájárulnak az elhízáshoz.
A fő kérdések: 1) vajon azonos ikrek, akik eltérő táplálkozási szokásokkal rendelkeznek, különbséget mutatnak-e az elhízásra utaló markerekben és az agyi gyulladásban, és 2) hogy az egyedi étrendre adott agyi gyulladásos reakció jeleit a genetika módosítja-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1. tanulmányban a szokásos táplálkozási bevitelben eltérő résztvevő ikerpárok személyes vizsgálati látogatást teljesítenek, amely magában foglalja az agy és a has MRI-vizsgálatát, testösszetétel mérést, vérvételt és kérdőíveket.
A 2. tanulmányban egy másik résztvevő ikerpárcsoport 2 hét alatt 3 személyes vizsgálati látogatást teljesít, amelyek során az összes étkezést a tanulmány biztosítja.
A látogatások magukban foglalják az agy MRI-vizsgálatát, testösszetétel méréseket, vérvételt és kérdőíveket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: INTERACT Study
- Telefonszám: 206-616-6360
- E-mail: interactstudy@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- University of Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- INTERACT Study
- Telefonszám: 206-616-6360
- E-mail: interactstudy@uw.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-45 éves kor
- Szokásos étrendje eltér az ikertestvérétől (1. vizsgálat)
- Hajlandó 7 napos túletetési és hipokalórikus táplálkozási időszakon átesni (2. vizsgálat)
- A Washington Állami Ikerregiszter tagja
Kizáró kritériumok:
- Bariatriai műtét előzménye vagy aktív részvétel fogyókúrás programban
- Súlyos orvosi vagy neurológiai rendellenesség (pl. cukorbetegség, sclerosis multiplex)
- Ismert epehólyag-betegség, vérszegénység, károsodott pajzsmirigy-, vese- vagy májműködés vagy hipertrigliceridémia (>350 mg/dl) (2. vizsgálat)
- Jelenlegi fogyókúrás gyógyszerek vagy más étvágyat befolyásoló gyógyszerek használata (pl. atipikus antipszichotikumok)
- Magas szintű intenzív fizikai aktivitás (>300 perc/hét)
- Terhesség, menopauza vagy szoptatás
- Egyének súlyos élelmiszerallergiával és étrendi korlátozásokkal (pl. vegán/vegetáriánus, gluténmentes, egyéb) (2. vizsgálat)
- Az ikertestvér nem hajlandó vagy képtelen részt venni
- MRI ellenjavallat (pl. beültetett fém, klausztrofóbia)
- Életpályás evészavar
- Jelenlegi dohányzás vagy súlyos alkoholfogyasztás (≥ 2 ital/nap nőknek és ≥ 3 ital/nap férfiaknak)
- BMI > 45 kg/m2 (1. vizsgálat)
- BMI > 35 kg/m2 (2. vizsgálat)
- Súly > 350 font vagy az MRI technikus által biztonságosnak minősített (MRI korlát)
- Képtelenség ellenőrzött étrendprogramban való részvételre (2. vizsgálat) vagy egyéb vizsgálati eljárásokon való átesésre
- Nem angolul beszélő vagy olvasó egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Tanulmány 1, Egy megszokott étrendről szóló ikerkontrollos vizsgálat
Azonos petesejtekből származó ikerpárok, akik eltérő szokásos táplálkozási gyakorlatot folytatnak, testösszetételük mérésein, valamint májzsírszövetének és neurogyulladásának MRI-mérésein esnek át.
|
|
|
Kísérleti: Tanulmány 2, Egy kontrollált étrend ikerkutatása
Az egyik ikerpár monozigóta tagjai 14 napig előírt étrendet kapnak.
|
A résztvevőknek minden ételt biztosítunk egy 14 napos időszak alatt.
A 7 nap alatt az ételek 150%-a lesz a becsült napi kalóriaszükségletnek, a másik 7 nap alatt pedig az ételek alacsony kalóriatartalmúak lesznek, összhangban a fogyásra vonatkozó ajánlásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmány 1: Hipotalamikus Gliózis
Időkeret: a felvételkor
|
T2 relaxációs idő, ahogyan azt agyi MRI méri
|
a felvételkor
|
|
Tanulmány 2: Hipotalamikus gliózis
Időkeret: 7 napos diéta intervenció
|
T2 relaxációs idő, mérése agyi MRI-vel
|
7 napos diéta intervenció
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00022649
- R01DK144233 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .