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Risques héréditaires et environnementaux agissant sur le poids corporel (INTERACT)

18 février 2026 mis à jour par: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Contributions génétiques et environnementales à la pathogenèse de l'obésité

L'objectif de cette recherche est d'étudier les facteurs génétiques et environnementaux qui contribuent à l'obésité par le biais de l'inflammation cérébrale. Les principales questions sont 1) si des jumeaux identiques, qui diffèrent par leurs habitudes de consommation alimentaire, présentent des différences dans les marqueurs d'adiposité et l'inflammation cérébrale et 2) si les signes d'inflammation cérébrale en réponse à un régime alimentaire spécifique sont modifiés par la génétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude 1, les paires de jumeaux participants qui diffèrent par leur apport alimentaire habituel effectueront une visite d'étude en personne comprenant une IRM du cerveau et de l'abdomen, une mesure de la composition corporelle, une prise de sang et des questionnaires.
Dans l'étude 2, un autre ensemble de paires de jumeaux participants effectuera 3 visites d'étude en personne sur 2 semaines, durant lesquelles tous les repas seront fournis par l'étude.
Les visites comprendront une IRM cérébrale, des mesures de la composition corporelle, des prises de sang et des questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • University of Washington
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 20 à 45 ans
  • Diffère dans le régime alimentaire habituel de son jumeau (étude 1).
  • Disposé(e) à subir des périodes de suralimentation et d'alimentation hypocalorique de 7 jours (étude 2)
  • Membre du Washington State Twin Registry

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou participation active à un programme de perte de poids
  • Trouble médical ou neurologique majeur (par exemple, diabète, sclérose en plaques)
  • Maladie de la vésicule biliaire connue, anémie, fonction thyroïdienne, rénale ou hépatique altérée ou hypertriglycéridémie (>350 mg/dl) (étude 2)
  • Utilisation actuelle de médicaments pour la perte de poids ou d'autres médicaments connus pour altérer l'appétit (par exemple, antipsychotiques atypiques)
  • Niveaux élevés d'activité physique vigoureuse (>300 min/semaine)
  • Grossesse, ménopause ou allaitement
  • Personnes souffrant d'allergies alimentaires sévères et de restrictions alimentaires (par exemple, végétalien/végétarien, sans gluten, autres) (étude 2)
  • Jumeau non disposé ou incapable de participer
  • Contre-indication à l'IRM (par exemple, métal implanté, claustrophobie)
  • Trouble alimentaire à vie
  • Tabagisme actuel ou consommation excessive d'alcool (≥ 2 verres par jour pour les femmes et ≥ 3 verres par jour pour les hommes)
  • IMC > 45 kg/m² (étude 1)
  • IMC > 35 kg/m² (étude 2)
  • Poids > 350 livres ou déterminé comme sûr par le technicien IRM (limite d'IRM)
  • Incapacité à participer à un programme de régime contrôlé (étude 2) ou à subir d'autres procédures de l'étude
  • Personnes ne parlant ou ne lisant pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Étude 1, Une étude de contrôle sur jumeaux de l'alimentation habituelle
Les paires de jumeaux monozygotes ayant des pratiques alimentaires habituelles différentes subiront des mesures incluant la composition corporelle, et des mesures par IRM de l'adiposité hépatique et de la neuroinflammation.
Expérimental: Étude 2, Une étude jumelle de régime contrôlé
Les paires de jumeaux monozygotes recevront un régime alimentaire assigné pendant 14 jours.
Comportemental: Modification du régime alimentaire
Les participants recevront tous les repas pendant une période de 14 jours. Pendant 7 jours, les repas représenteront 150 % des besoins caloriques quotidiens estimés et pendant les 7 autres jours, les repas seront faibles en calories, conformément aux recommandations pour la perte de poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude 1 : Gliose hypothalamique
Délai: à l'inscription
Temps de relaxation T2 tel que mesuré par IRM cérébrale
à l'inscription
Étude 2 : Gliose hypothalamique
Délai: 7 jours d'intervention diététique
Temps de relaxation T2 mesuré par IRM cérébrale
7 jours d'intervention diététique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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