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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07430852
체중에 영향을 미치는 유전적 및 환경적 위험 요인 (INTERACT)
2026년 2월 18일 업데이트: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
비만 발병 기전에 대한 유전적 및 환경적 기여
이 연구의 목표는 뇌 염증을 통해 비만에 기여하는 유전적 및 환경적 요인을 조사하는 것입니다.
주요 질문은 1) 식습관이 다른 일란성 쌍둥이의 지방 축적 지표와 뇌 염증에 차이가 있는지, 그리고 2) 특정 식단에 대한 뇌 염증 징후가 유전자에 의해 수정되는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 1에서는 습관적 식이 섭취량이 다른 참가자 쌍둥이들이 대면 연구 방문을 완료하게 되며, 이는 뇌와 복부의 MRI, 체성분 측정, 혈액 채취 및 설문지를 포함합니다.
연구 2에서는 다른 참가자 쌍둥이들이 2주 동안 3회의 대면 연구 방문을 완료하게 되며, 이 기간 동안 모든 식사는 연구에서 제공됩니다.
방문에는 뇌 MRI, 체성분 측정, 혈액 채취 및 설문지가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: INTERACT Study
- 전화번호: 206-616-6360
- 이메일: interactstudy@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington
-
연락하다:
- INTERACT Study
- 전화번호: 206-616-6360
- 이메일: interactstudy@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 20-45세
- 쌍둥이와 습관적 식이 패턴이 다름(연구 1)
- 7일간의 과식 및 저칼로리 급여 기간 참여 의향 있음(연구 2)
- 워싱턴주 쌍둥이 등록부 회원
제외 기준:
- 비만 수술력 또는 체중 감량 프로그램 현재 참여 중
- 중대한 의학적 또는 신경학적 장애(예: 당뇨병, 다발성 경화증)
- 담낭 질환, 빈혈, 갑상선/신장/간 기능 장애 또는 고중성지방혈증(>350 mg/dl) 알려짐(연구 2)
- 체중 감량 약물 또는 식욕 변화 약물(예: 비정형 항정신병제) 현재 복용 중
- 격렬한 신체 활동 수준 높음(>300분/주)
- 임신, 폐경 또는 수유 중
- 심각한 식품 알레르기 및 식이 제한 있음(예: 비건/채식주의자, 글루텐 프리 등)(연구 2)
- 쌍둥이가 참여 불가 또는 참여 거부
- MRI 금기 사항(예: 금속 임플란트, 폐쇄공포증)
- 평생 섭식 장애 이력
- 현재 흡연 또는 과도한 음주(여성 ≥ 2잔/일, 남성 ≥ 3잔/일)
- BMI > 45 kg/m2(연구 1)
- BMI > 35 kg/m2(연구 2)
- 체중 > 350파운드 또는 MRI 기술자가 안전 판정 불가(MRI 제한)
- 통제 식단 프로그램(연구 2) 또는 기타 연구 절차 참여 불가
- 비영어권 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 연구 1, 습관적 식습관에 대한 쌍둥이 대조군 연구
단일접합성 쌍둥이 쌍 중 습관적 식이 관행이 다른 경우 체성분 및 간 지방 축적과 신경염증에 대한 MRI 측정을 포함한 검사를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 연구 2, 통제된 식이에 대한 쌍둥이 연구
일란성 쌍둥이 쌍은 14일 동안 지정된 식단이 제공됩니다.
|
참가자들은 14일 동안 모든 식사를 제공받게 됩니다.
7일 동안은 예상 일일 열량 필요량의 150%에 해당하는 식사를, 나머지 7일 동안은 체중 감량을 위한 권장 사항에 부합하는 저칼로리 식사를 제공받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 1: 시상하부 신경교증
기간: 등록 시
|
뇌 MRI로 측정된 T2 이완 시간
|
등록 시
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연구 2: 시상하부 신경교증
기간: 7일간의 식이 중재
|
뇌 MRI로 측정된 T2 이완 시간
|
7일간의 식이 중재
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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