Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erfelijke en omgevingsrisico's die inwerken op lichaamsgewicht (INTERACT)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Genetische en Omgevingsbijdragen aan Obesitas Pathogenese

Het doel van dit onderzoek is om genetische en omgevingsfactoren te onderzoeken die bijdragen aan obesitas door middel van hersenontsteking. De belangrijkste vragen zijn 1) of identieke tweelingen, die verschillen in voedselconsumptiegewoonten, verschillen hebben in adipositeitsmarkers en hersenontsteking en 2) of tekenen van hersenontsteking als reactie op een specifiek dieet worden beïnvloed door genetica.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In studie 1 zullen deelnemende tweelingparen die verschillen in hun gebruikelijke voedingsinname een persoonlijk studiebezoek voltooien, waaronder een MRI-scan van de hersenen en buik, lichaamssamenstellingsmeting, bloedafname en vragenlijsten. In studie 2 zal een andere groep deelnemende tweelingparen gedurende 2 weken 3 persoonlijke studiebezoeken voltooien, waarbij alle maaltijden door de studie worden verstrekt. De bezoeken omvatten hersen-MRI, lichaamssamenstellingsmetingen, bloedafnames en vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-45 jaar
  • Verschilt in gebruikelijke voeding van tweelingbroer/-zus (studie 1).
  • Bereid om 7-daagse overvoeding- en hypocalorische voedingsperiodes te ondergaan (studie 2)
  • Lid van het Washington State Twin Registry

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie of actieve deelname aan afslankprogramma
  • Ernstige medische of neurologische aandoening (bijv. diabetes, multiple sclerose)
  • Bekende galblaasaandoening, bloedarmoede, verminderde schildklier-, nier- of leverfunctie of hypertriglyceridemie (>350 mg/dl) (studie 2)
  • Huidig gebruik van afslankmedicatie of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden (bijv. atypische antipsychotica)
  • Hoge niveaus van intensieve lichaamsbeweging (>300 min./week)
  • Zwangerschap, menopauze of borstvoeding
  • Personen met ernstige voedselallergieën en dieetbeperkingen (bijv. veganistisch/vegetarisch, glutenvrij, andere) (studie 2)
  • Tweelingbroer/-zus niet bereid of in staat om deel te nemen
  • MRI-contra-indicatie (bijv. geïmplanteerd metaal, claustrofobie)
  • Eetstoornis in het leven
  • Huidig roken of zwaar alcoholgebruik (≥ 2 drankjes per dag voor vrouwen en ≥ 3 drankjes per dag voor mannen)
  • BMI > 45 kg/m2 (studie 1)
  • BMI > 35 kg/m2 (studie 2)
  • Gewicht > 350 pond of als veilig bepaald door MRI-technicus (MRI-limiet)
  • Onvermogen om deel te nemen aan een gecontroleerd dieetprogramma (studie 2) of andere studieprocedures te ondergaan
  • Personen die geen Engels spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Studie 1, Een co-twin controleonderzoek naar gewoontevoeding
Eeneiige tweelingparen met verschillende gebruikelijke voedingsgewoonten zullen metingen ondergaan, waaronder lichaamssamenstelling, en MRI-metingen van leveradipositas en neuro-inflammatie.
Experimenteel: Studie 2, Een tweelingstudie van gecontroleerd dieet
Eeneiige tweelingparen krijgen een toegewezen dieet voor 14 dagen.
Gedragsmatig: Dieetaanpassing
Deelnemers krijgen gedurende een periode van 14 dagen alle maaltijden aangeboden. Gedurende 7 dagen zullen de maaltijden 150% van de geschatte dagelijkse caloriebehoefte bevatten en gedurende de andere 7 dagen zullen de maaltijden weinig calorieën bevatten, in overeenstemming met de aanbevelingen voor gewichtsverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie 1: Hypothalamische Gliose
Tijdsspanne: bij inschrijving
T2-relaxatietijd zoals gemeten door hersen-MRI
bij inschrijving
Studie 2: Hypothalamische Gliose
Tijdsspanne: 7 dagen van dieetinterventie
T2 relaxatietijd zoals gemeten door hersen-MRI
7 dagen van dieetinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren