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Rischi Ereditari e Ambientali che Agiscono sul Peso Corporeo (INTERACT)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Contributi Genetici e Ambientali alla Patogenesi dell'Obesità

L'obiettivo di questa ricerca è indagare i fattori genetici e ambientali che contribuiscono all'obesità attraverso l'infiammazione cerebrale. Le domande principali sono 1) se gemelli identici, che differiscono nelle abitudini di consumo alimentare, presentano differenze nei marcatori di adiposità e nell'infiammazione cerebrale e 2) se i segni di infiammazione cerebrale in risposta a una dieta specifica sono modificati dalla genetica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio 1, coppie di gemelli partecipanti con abitudini alimentari diverse completeranno una visita di studio in persona che include una risonanza magnetica del cervello e dell'addome, misurazioni della composizione corporea, un prelievo di sangue e questionari. Nello studio 2, un diverso gruppo di coppie di gemelli partecipanti completerà 3 visite di studio in persona nell'arco di 2 settimane, durante le quali tutti i pasti saranno forniti dallo studio. Le visite includeranno risonanza magnetica cerebrale, misurazioni della composizione corporea, prelievi di sangue e questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 20-45 anni
  • Differenza nella dieta abituale rispetto al gemello (studio 1).
  • Disponibilità a sottoporsi a periodi di iperalimentazione di 7 giorni e di alimentazione ipocalorica (studio 2)
  • Membro del Washington State Twin Registry

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia bariatrica o partecipazione attiva a programmi di perdita di peso
  • Disturbo medico o neurologico maggiore (es. diabete, sclerosi multipla)
  • Malattia della cistifellea nota, anemia, funzione tiroidea, renale o epatica compromessa o ipertrigliceridemia (>350 mg/dl) (studio 2)
  • Uso attuale di farmaci per la perdita di peso o altri farmaci noti per alterare l'appetito (es. antipsicotici atipici)
  • Elevati livelli di attività fisica vigorosa (>300 min./settimana)
  • Gravidanza, menopausa o allattamento
  • Individui con gravi allergie alimentari e restrizioni dietetiche (es. vegano/vegetariano, senza glutine, altri) (studio 2)
  • Gemello non disponibile o incapace di partecipare
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (es. metallo impiantato, claustrofobia)
  • Disturbo alimentare per tutta la vita
  • Fumo attuale o uso pesante di alcol (≥ 2 bevande al giorno per le donne e ≥ 3 bevande al giorno per gli uomini)
  • BMI > 45 kg/m² (studio 1)
  • BMI > 35 kg/m² (studio 2)
  • Peso > 350 libbre o determinato sicuro dal tecnico della risonanza magnetica (limite della risonanza magnetica)
  • Incapacità di partecipare a un programma dietetico controllato (studio 2) o sottoporsi ad altre procedure di studio
  • Individui che non parlano o leggono l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Studio 1, Uno studio di controllo tra gemelli sulla dieta abituale
Le coppie di gemelli monozigoti con diverse abitudini alimentari abituali saranno sottoposte a misurazioni che includono la composizione corporea e misurazioni MRI dell'adiposità epatica e della neuroinfiammazione.
Sperimentale: Studio 2, Uno studio gemellare di dieta controllata
Alle coppie di gemelli monozigoti sarà assegnata una dieta specifica per 14 giorni.
Comportamentale: Modifica della dieta
Ai partecipanti verranno forniti tutti i pasti per un periodo di 14 giorni.
Per 7 giorni, i pasti saranno pari al 150% del fabbisogno calorico giornaliero stimato e per gli altri 7 giorni, i pasti saranno a basso contenuto calorico, in linea con le raccomandazioni per la perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio 1: Gliosi Ipotalamica
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento
Tempo di rilassamento T2 misurato mediante risonanza magnetica cerebrale
al momento dell'arruolamento
Studio 2: Gliosi Ipotalamica
Lasso di tempo: 7 giorni di intervento dietetico
Tempo di rilassamento T2 misurato con risonanza magnetica cerebrale
7 giorni di intervento dietetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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