Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziedziczone i środowiskowe czynniki ryzyka wpływające na masę ciała (INTERACT)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Genetyczne i środowiskowe przyczyny patogenezy otyłości

Celem tego badania jest zbadanie genetycznych i środowiskowych czynników przyczyniających się do otyłości poprzez zapalenie mózgu. Główne pytania to 1) czy jednojajowe bliźnięta, które różnią się nawykami żywieniowymi, mają różnice w markerach adipozytów i zapaleniu mózgu oraz 2) czy oznaki zapalenia mózgu w odpowiedzi na określoną dietę są modyfikowane przez genetykę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu 1 uczestniczące pary bliźniąt, które różnią się pod względem zwyczajowego spożycia diety, odbędą osobistą wizytę w ramach badania, która obejmuje rezonans magnetyczny mózgu i brzucha, pomiar składu ciała, pobranie krwi oraz wypełnienie kwestionariuszy. W badaniu 2 inna grupa uczestniczących par bliźniąt odbędzie 3 osobiste wizyty w ramach badania w ciągu 2 tygodni, podczas których wszystkie posiłki będą zapewniane przez badanie. Wizyty będą obejmowały rezonans magnetyczny mózgu, pomiary składu ciała, pobrania krwi i kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20-45 lat
  • Różni się w zwyczajowej diecie od bliźniaka (badanie 1)
  • Gotowość do poddania się 7-dniowym okresom przekarmiania i żywienia hipokalorycznego (badanie 2)
  • Członek Washington State Twin Registry

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji bariatrycznej lub aktywne uczestnictwo w programie odchudzania
  • Poważne schorzenie medyczne lub neurologiczne (np. cukrzyca, stwardnienie rozsiane)
  • Znana choroba pęcherzyka żółciowego, anemia, zaburzenia czynności tarczycy, nerek lub wątroby lub hipertriglicerydemia (>350 mg/dl) (badanie 2)
  • Aktualne stosowanie leków odchudzających lub innych leków wpływających na apetyt (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne)
  • Wysoki poziom intensywnej aktywności fizycznej (>300 min./tydzień)
  • Ciaża, menopauza lub karmienie piersią
  • Osoby z ciężkimi alergiami pokarmowymi i ograniczeniami dietetycznymi (np. weganie/wegetarianie, dieta bezglutenowa, inne) (badanie 2)
  • Bliźniak niechętny lub niezdolny do udziału
  • Przeciwwskazania do MRI (np. wszczepiony metal, klaustrofobia)
  • Zaburzenia odżywiania w wywiadzie
  • Aktualne palenie lub nadużywanie alkoholu (≥ 2 drinki dziennie dla kobiet i ≥ 3 drinki dziennie dla mężczyzn)
  • BMI > 45 kg/m2 (badanie 1)
  • BMI > 35 kg/m2 (badanie 2)
  • Waga > 350 funtów lub uznana za bezpieczną przez technika MRI (limit MRI)
  • Niezdolność do uczestnictwa w kontrolowanym programie dietetycznym (badanie 2) lub poddania się innym procedurom badawczym
  • Osoby nieposługujące się językiem angielskim w mowie lub piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Badanie 1, Badanie kontrolne bliźniąt jednojajowych dotyczące zwyczajowej diety
Jednojajowe pary bliźniąt ze zróżnicowanymi zwyczajami żywieniowymi zostaną poddane pomiarom obejmującym skład ciała oraz pomiary MRI tłuszczowatości wątroby i neurozapalenia.
Eksperymentalny: Badanie 2, Badanie bliźniąt dotyczące kontrolowanej diety
Pary bliźniąt monozygotycznych otrzymają przypisaną dietę na 14 dni.
Behawioralne: Modyfikacja diety
Uczestnicy otrzymają wszystkie posiłki przez 14 dni. Przez 7 dni posiłki będą zawierać 150% szacowanego dziennego zapotrzebowania kalorycznego, a przez pozostałe 7 dni posiłki będą niskokaloryczne, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi utraty wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie 1: Glejoza podwzgórza
Ramy czasowe: przy rekrutacji
Czas relaksacji T2 mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu
przy rekrutacji
Badanie 2: Glejoza podwzgórza
Ramy czasowe: 7 dni interwencji dietetycznej
Czas relaksacji T2 mierzony za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu
7 dni interwencji dietetycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj