Наследственные и средовые риски, влияющие на массу тела (INTERACT)
18 февраля 2026 г. обновлено: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Генетические и экологические факторы в патогенезе ожирения
Цель данного исследования – изучить генетические и экологические факторы, способствующие ожирению через воспаление мозга.
Основные вопросы: 1) имеют ли однояйцевые близнецы, различающиеся пищевыми привычками, различия в маркерах ожирения и воспалении мозга, и 2) изменяется ли генетикой проявление признаков воспаления мозга в ответ на определенную диету.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании 1 пары участников-близнецов с различным привычным потреблением пищи пройдут личный визит в исследовательский центр, включающий МРТ головного мозга и брюшной полости, измерение состава тела, забор крови и анкетирование.
В исследовании 2 другая группа пар участников-близнецов пройдет 3 личных визита в исследовательский центр в течение 2 недель, в течение которых все приемы пищи будут предоставлены исследованием.
Визиты будут включать МРТ головного мозга, измерения состава тела, заборы крови и анкетирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: INTERACT Study
- Номер телефона: 206-616-6360
- Электронная почта: interactstudy@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- University of Washington
-
Контакт:
- INTERACT Study
- Номер телефона: 206-616-6360
- Электронная почта: interactstudy@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20–45 лет
- Отличается привычным рационом от близнеца-соучастника (исследование 1)
- Готовность пройти 7-дневные периоды гиперкалорийного и гипокалорийного питания (исследование 2)
- Участник Реестра близнецов штата Вашингтон
Критерии исключения:
- В анамнезе бариатрическая операция или активное участие в программе снижения веса
- Тяжёлые соматические или неврологические заболевания (например, диабет, рассеянный склероз)
- Известные заболевания желчного пузыря, анемия, нарушения функции щитовидной железы, почек или печени или гипертриглицеридемия (>350 мг/дл) (исследование 2)
- Текущий приём препаратов для снижения веса или других лекарств, влияющих на аппетит (например, атипичных антипсихотиков)
- Высокий уровень интенсивной физической активности (>300 мин/нед.)
- Беременность, менопауза или грудное вскармливание
- Лица с тяжёлыми пищевыми аллергиями и диетическими ограничениями (например, веганство/вегетарианство, безглютеновая диета и др.) (исследование 2)
- Близнец-соучастник не желает или не может участвовать
- Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия)
- Расстройство пищевого поведения в анамнезе
- Текущее курение или злоупотребление алкоголем (≥ 2 порций в день для женщин и ≥ 3 порций в день для мужчин)
- ИМТ > 45 кг/м² (исследование 1)
- ИМТ > 35 кг/м² (исследование 2)
- Вес > 350 фунтов или признанный безопасным специалистом по МРТ (ограничение МРТ)
- Невозможность участия в контролируемой диетической программе (исследование 2) или прохождения других процедур исследования
- Лица, не говорящие или не читающие на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Исследование 1, Исследование контроля близнецов по привычному рациону питания
Монозиготные пары близнецов с различными привычными практиками питания пройдут измерения, включая состав тела, и МРТ-измерения жирового гепатоза и нейровоспаления.
|
|
|
Экспериментальный: Исследование 2, Близнецовое исследование контролируемого питания
Однояйцевым близнецам будет назначена диета на 14 дней.
|
Участники будут обеспечены всеми приемами пищи на 14-дневный период.
В течение 7 дней рацион будет составлять 150% от расчетной суточной потребности в калориях, а в остальные 7 дней питание будет низкокалорийным, в соответствии с рекомендациями для снижения веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1: Гипоталамический глиоз
Временное ограничение: при включении в исследование
|
Время T2-релаксации, измеренное с помощью МРТ головного мозга
|
при включении в исследование
|
|
Исследование 2: Гипоталамический глиоз
Временное ограничение: 7 дней диетического вмешательства
|
Время релаксации T2, измеренное с помощью МРТ головного мозга
|
7 дней диетического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00022649
- R01DK144233 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .