Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vererbte und umweltbedingte Risikofaktoren, die das Körpergewicht beeinflussen (INTERACT)

18. Februar 2026 aktualisiert von: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Genetische und umweltbedingte Beiträge zur Pathogenese von Adipositas

Das Ziel dieser Forschung ist es, genetische und umweltbedingte Faktoren zu untersuchen, die durch Gehirnentzündungen zu Fettleibigkeit beitragen. Die Hauptfragen sind 1) ob eineiige Zwillinge, die sich in ihren Ernährungsgewohnheiten unterscheiden, Unterschiede bei Adipositas-Markern und Gehirnentzündungen aufweisen und 2) ob Anzeichen von Gehirnentzündungen als Reaktion auf eine bestimmte Ernährung durch Genetik verändert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Studie 1 werden Teilnehmer-Zwillingspaare, die sich in ihrer gewöhnlichen Nahrungsaufnahme unterscheiden, einen persönlichen Studienbesuch absolvieren, der eine MRT-Untersuchung von Gehirn und Bauch, eine Körperzusammensetzungsmessung, eine Blutentnahme und Fragebögen umfasst. In Studie 2 wird eine andere Gruppe von Teilnehmer-Zwillingspaaren über einen Zeitraum von 2 Wochen 3 persönliche Studienbesuche absolvieren, wobei alle Mahlzeiten von der Studie bereitgestellt werden. Die Besuche umfassen eine Gehirn-MRT, Körperzusammensetzungsmessungen, Blutentnahmen und Fragebögen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-45 Jahre
  • Unterscheidet sich in der gewohnten Ernährung vom Zwillingsgeschwister (Studie 1).
  • Bereit, 7-tägige Überfütterungs- und hypokalorische Fütterungsperioden zu durchlaufen (Studie 2)
  • Mitglied des Washington State Twin Registry

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie oder aktive Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm
  • Schwere medizinische oder neurologische Störung (z.B. Diabetes, Multiple Sklerose)
  • Bekannte Gallenblasenerkrankung, Anämie, beeinträchtigte Schilddrüsen-, Nieren- oder Leberfunktion oder Hypertriglyceridämie (>350 mg/dl) (Studie 2)
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder anderen Medikamenten, die bekanntermaßen den Appetit verändern (z.B. atypische Antipsychotika)
  • Hohe körperliche Aktivität (>300 Min./Woche)
  • Schwangerschaft, Menopause oder Stillzeit
  • Personen mit schweren Lebensmittelallergien und diätetischen Einschränkungen (z.B. vegan/vegetarisch, glutenfrei, andere) (Studie 2)
  • Zwillingsgeschwister nicht bereit oder in der Lage teilzunehmen
  • Kontraindikation für MRT (z.B. Metallimplantate, Klaustrophobie)
  • Lebenslange Essstörung
  • Aktuelles Rauchen oder starker Alkoholkonsum (≥ 2 Getränke pro Tag für Frauen und ≥ 3 Getränke pro Tag für Männer)
  • BMI > 45 kg/m² (Studie 1)
  • BMI > 35 kg/m² (Studie 2)
  • Gewicht > 350 Pfund oder als sicher durch MRT-Techniker bestimmt (MRT-Grenze)
  • Unfähigkeit, an einem kontrollierten Ernährungsprogramm teilzunehmen (Studie 2) oder andere Studienverfahren zu durchlaufen
  • Personen, die nicht Englisch sprechen oder lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Studie 1, Eine Co-Zwilling-Kontrollstudie über die gewohnheitsmäßige Ernährung
Eineiige Zwillingspaare mit unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten werden Messungen durchlaufen, darunter Körperzusammensetzung sowie MRT-Messungen von hepatischer Adipositas und Neuroinflammation.
Experimental: Studie 2, Eine Zwillingsstudie zur kontrollierten Ernährung
Monozygote Zwillingspaare erhalten 14 Tage lang eine zugewiesene Diät.
Verhalten: Ernährungsumstellung
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 14 Tagen alle Mahlzeiten. An 7 Tagen werden die Mahlzeiten 150 % des geschätzten täglichen Kalorienbedarfs betragen, und an den anderen 7 Tagen werden die Mahlzeiten kalorienarm sein, entsprechend den Empfehlungen zur Gewichtsabnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1: Hypothalamus-Gliose
Zeitfenster: bei der Einschreibung
T2-Relaxationszeit gemessen mittels MRT des Gehirns
bei der Einschreibung
Studie 2: Hypothalamusgliose
Zeitfenster: 7 Tage Diätintervention
T2-Relaxationszeit gemessen durch Gehirn-MRT
7 Tage Diätintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00022649
  • R01DK144233 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsumstellung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren