Riscos Hereditários e Ambientais que Atuam no Peso Corporal (INTERACT)
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Contribuições Genéticas e Ambientais para a Patogênese da Obesidade
O objetivo desta investigação é investigar fatores genéticos e ambientais que contribuem para a obesidade através da inflamação cerebral.
As principais questões são 1) se gémeos idênticos, que diferem nos hábitos de consumo alimentar, apresentam diferenças nos marcadores de adiposidade e inflamação cerebral e 2) se os sinais de inflamação cerebral em resposta a uma dieta específica são modificados pela genética.
As principais questões são 1) se gémeos idênticos, que diferem nos hábitos de consumo alimentar, apresentam diferenças nos marcadores de adiposidade e inflamação cerebral e 2) se os sinais de inflamação cerebral em resposta a uma dieta específica são modificados pela genética.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo 1, pares de gémeos participantes com diferentes hábitos alimentares, completarão uma visita de estudo presencial que inclui uma ressonância magnética do cérebro e do abdómen, medição da composição corporal, uma colheita de sangue e questionários.
No estudo 2, um conjunto diferente de pares de gémeos participantes completará 3 visitas de estudo presenciais ao longo de 2 semanas, durante as quais todas as refeições serão fornecidas pelo estudo.
As visitas incluirão ressonância magnética cerebral, medições da composição corporal, colheitas de sangue e questionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: INTERACT Study
- Número de telefone: 206-616-6360
- E-mail: interactstudy@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington
-
Contato:
- INTERACT Study
- Número de telefone: 206-616-6360
- E-mail: interactstudy@uw.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 20-45 anos
- Difere na dieta habitual do co-gémeo (estudo 1).
- Disponível para passar por períodos de superalimentação de 7 dias e alimentação hipocalórica (estudo 2)
- Membro do Registo de Gémeos do Estado de Washington
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia bariátrica ou participação ativa em programa de perda de peso
- Doença médica ou neurológica grave (por exemplo, diabetes, esclerose múltipla)
- Doença da vesícula biliar conhecida, anemia, função da tiroide, rim ou fígado comprometida ou hipertrigliceridemia (>350 mg/dl) (estudo 2)
- Uso atual de medicamentos para perda de peso ou outros medicamentos conhecidos por alterar o apetite (por exemplo, antipsicóticos atípicos)
- Níveis elevados de atividade física vigorosa (>300 min./semana)
- Gravidez, menopausa ou amamentação
- Indivíduos com alergias alimentares graves e restrições alimentares (por exemplo, vegano/vegetariano, sem glúten, outros) (estudo 2)
- Co-gémeo não disposto ou incapaz de participar
- Contraindicação para ressonância magnética (por exemplo, metal implantado, claustrofobia)
- Perturbação alimentar ao longo da vida
- Tabagismo atual ou consumo elevado de álcool (≥ 2 bebidas por dia para mulheres e ≥ 3 bebidas por dia para homens)
- IMC > 45 kg/m2 (estudo 1)
- IMC > 35 kg/m2 (estudo 2)
- Peso > 350 libras ou determinado como seguro pelo técnico de ressonância magnética (limite da ressonância magnética)
- Incapacidade de participar num programa de dieta controlada (estudo 2) ou de realizar outros procedimentos do estudo
- Indivíduos que não falam ou lêem inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Estudo 1, Um estudo de controlo co-gémeo da dieta habitual
Pares de gémeos monozigóticos com práticas alimentares habituais diferenciadas serão submetidos a medições incluindo composição corporal e medidas de ressonância magnética da adiposidade hepática e neuroinflamação.
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Experimental: Estudo 2, Um estudo de gêmeos com dieta controlada
Os pares de gémeos monozigóticos receberão uma dieta atribuída durante 14 dias.
|
Os participantes receberão todas as refeições durante um período de 14 dias.
Durante 7 dias, as refeições terão 150% das necessidades calóricas diárias estimadas e, nos outros 7 dias, as refeições serão baixas em calorias, de acordo com as recomendações para perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo 1: Gliose Hipotalâmica
Prazo: na inscrição
|
Tempo de relaxação T2 medido por ressonância magnética cerebral
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na inscrição
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Estudo 2: Gliose Hipotalâmica
Prazo: 7 dias de intervenção dietética
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Tempo de relaxamento T2 medido por ressonância magnética cerebral
|
7 dias de intervenção dietética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022649
- R01DK144233 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .