カルバペネム耐性アシネトバクター・バウマニー-カルコアセティカス複合体による肺および肺外感染症患者におけるBV100プラス低用量ポリミキシンBプラスセフタジジム/アビバクタム、またはプラスセフィデロコールの安全性、薬物動態および有効性 (RIV- CARE)

組み入れ基準：

1. 通常の医療行為に含まれない研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する。 現地の国および施設固有のガイドラインで許可されている場合は、代理同意／法的に認められた代理人の使用が可能。
2. インフォームドコンセントに署名する時点で、男性被験者または女性被験者が年齢≥18歳かつ≤82歳であること。
3. 単一病原体または多微生物感染の一員として、CRABC（VABP、HABP、または非尿路由来のBSI）による既知または強く疑われる感染症があること。
4. HABP、VABPまたはBSIと診断されていること。

5. ランダム化前24時間以内に、急性生理学的健康状態評価（APACHE II）スコア≤30であること。

   パートB特有の組み入れ基準

6. 登録前72時間以内に採取されたCSF培養の証拠に基づく、確認されたCRABC脳室炎または髄膜炎（標準治療に従って）。
7. 安全かつ適時のCSFサンプリングに使用できる機能的なEVDがあること。
8. プロトコルで要求される量でのEVDを介したCSFサンプリングに対する禁忌がないこと。

主な除外基準：

1. A. baumannii BSIの原因としての尿路感染症2. 既知または疑われる市中感染性細菌性肺炎、または過去7日以内のウイルス性（SARS-CoV-2を含む）肺炎3. スクリーニング前7日以内の既知または疑われるウイルス性肺炎、例： SARS-CoV-2またはインフルエンザ陽性。

4. 既知の真菌性または寄生虫性肺炎。 5. 医療チームによって決定された、治療の無益性に分類される患者（介入による利益の可能性がないことを示す）、または長期療養施設の常駐者で緩和ケアまたは快適さに焦点を当てたケアを受けていると評価された患者。

6. 平均動脈圧≥65 mmHgを維持するために昇圧剤を必要とする持続性低血圧を伴う持続性ショック（平均動脈圧＝拡張期血圧＋1/3（収縮期血圧－拡張期血圧）で計算）、および上昇する乳酸値とともに適切な動脈圧を維持するために昇圧剤支持の増強を必要とする患者。7. ポリミキシン、リファブチン、セフタジジム/アビバクタム、セフィデロコール、またはそれらの添加剤に対する既知または疑われるアレルギー。

8. 中心静脈カテーテルまたは末梢挿入型中心静脈カテーテル（PICC）の挿入が不可能であること。11. 急性移植片対宿主病グレード≥3。

12. 生存予測＜72時間または蘇生不要指示（DNR）。 13. 全身体表面積の40％を超える熱傷。 14. スクリーニング時に現地検査室で得られた好中球減少症（絶対好中球数＜1500/mm3）の存在、または絶対好中球数＜1500細胞/mm3の予測される好中球減少症。

15. 腎疾患食事療法改変式（MDRD）による推定糸球体濾過量（eGFR）（MDRD eGFR）＜30 mL/分/1.73 m2として定義される重度の腎疾患、または腹膜透析、血液透析、血液濾過の必要性、または24時間期間中の尿量＜20 mL/時間。