Seguridad, Farmacocinética y Eficacia de BV100 más Polimixina B en Dosis Baja más Ceftazidima/Avibactam, o más Cefiderocol en Pacientes con Infecciones Pulmonares y Extrapulmonares Debidas al Complejo Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Resistente a Carbapenémicos (RIV- CARE)

Criterios de inclusión:

1. Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de la atención médica normal. Se podrá proporcionar consentimiento sustituto/uso de un representante legalmente autorizado si lo permiten las directrices específicas del país local y de la institución.
2. Sujetos masculinos o sujetos femeninos ≥ 18 y ≤ 82 años de edad en el momento de firmar el consentimiento informado.
3. Una infección conocida o altamente sospechosa causada por CRABC (VABP, HABP o BSI de origen no urinario) como patógeno único o miembro de una infección polimicrobiana.
4. Diagnosticado con HABP, VABP o BSI.

5. Puntuación de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica (APACHE II) ≤ 30, dentro de las 24 horas previas a la aleatorización.

   Criterios de inclusión específicos de la Parte B

6. Ventriculitis o meningitis por CRABC confirmada basada en evidencia de cultivo de LCR recogido dentro de las 72 horas previas a la inscripción (según el estándar de atención).
7. EVD funcional que pueda utilizarse para un muestreo de LCR seguro y oportuno.
8. Sin contraindicaciones para el muestreo de LCR a través del EVD en los volúmenes requeridos por el protocolo.

Criterios principales de exclusión:

1. Infección del tracto urinario como fuente de BSI por A. baumannii 2. Neumonía bacteriana adquirida en la comunidad conocida o sospechada o neumonía viral (incluyendo SARS-CoV-2) dentro de los últimos 7 días 3. Neumonía viral conocida o sospechada dentro de los últimos 7 días antes del cribado, p. ej. positivo para SARS-CoV-2 o influenza.

4. Neumonía fúngica o parasitaria conocida. 5. Pacientes clasificados bajo futilidad de cuidados, según lo determinado por el equipo médico, lo que indica falta de potencial de beneficio de la intervención, o pacientes que son residentes permanentes de centros de cuidados a largo plazo y han sido evaluados como receptores de cuidados paliativos o centrados en el confort.

6. Shock sostenido con hipotensión persistente que requiera vasopresores para mantener una presión arterial media ≥ 65 mmHg (calcular presión arterial media = presión diastólica más 1/3 (presión sistólica menos presión diastólica)) con pacientes que requieren apoyo vasopresor creciente para mantener una presión arterial adecuada junto con lactato en aumento. 7. Alergias conocidas o sospechadas a polimixinas, rifabutina, ceftazidima/avibactam, cefiderocol o sus excipientes.

8. Incapacidad para insertar un catéter central o un catéter central de inserción periférica (PICC). 11. Enfermedad de injerto contra huésped aguda Grado ≥ 3.

12. Supervivencia esperada < 72 horas o una orden de No Reanimar. 13. Quemaduras > 40% de la superficie corporal total. 14. Presencia de neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos < 1500/mm³) obtenida de un laboratorio local en el Cribado, o neutropenia anticipada con recuento absoluto de neutrófilos < 1500 células/mm³.

15. Enfermedad renal grave definida como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) según la fórmula de Modificación de la Dieta en la Enfermedad Renal (MDRD) (TFGe MDRD) < 30 mL/min/1,73 m², o necesidad de diálisis peritoneal, hemodiálisis, hemofiltración, o una producción de orina < 20 mL/hora durante un período de 24 horas.