ドイツ認知症レジストリ (DemReg)
2026年2月18日 更新者：Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD、RWTH Aachen University
ドイツ認知症レジストリ（DEMREG）は、認知機能障害と認知症に関する大規模な全国的前向きバイオマーカー研究であり、研究のための統合的な臨床研究プラットフォームを提供します。
調査の概要
詳細な説明
ドイツ認知症レジストリの目的は、臨床ルーチンにおいて主観的認知機能低下（SCD）、軽度認知障害（MCI）、および様々な病因による早期認知症と診断されたすべての同意患者について、実際の治療レジメンに関係なく、縦断的なリアルワールドデータを前向きに収集することです。 この目的のために、オンラインプラットフォームが提供されます。
データは患者来院時に収集され、データ収集項目は診断・治療ガイドラインおよび臨床手順に沿っています。 疾患特異的レジストリは、認知症の自然経過を前向きに追跡し、例えばアルツハイマー型認知症患者と他の病因による認知症患者を区別するために実施されます。
収集されたデータは、疾患の自然経過およびドイツ医療システムにおける臨床ルーチンでの現在の診断・治療行動を示す前向きかつ縦断的なデータを提供します。 認知症患者の前向きモニタリングは、認知症の自然史および様々な認知症病因におけるバイオマーカー値の変化についての理解を深めることが期待されます。 これは、新規承認治療（例えばアミロイド抗体）を受けている患者に関するバイオマーカーおよびリアルワールドデータの早期診断基準を改善し適応させるのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD
- 電話番号：+49 241 80-89600
- メール：NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD
研究場所
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg、Baden-Wurttemberg、ドイツ、69120
- 募集
- Heidelberg University Hospital
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Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68159
- 募集
- ZI Mannheim
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- University Hospital Tübingen
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Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89070
- 募集
- Ulm University Hospital
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Universitätsklinikum Erlangen
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Brandenburg
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Frankfurt (Oder)、Brandenburg、ドイツ、15236
- 募集
- Klinikum Frankfurt (Oder)
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Rüdersdorf、Brandenburg、ドイツ、15562
- 募集
- Immanuel Klinik Rudersdorf
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City state Bremen
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Bremen、City state Bremen、ドイツ、28325
- 募集
- Klinikum Bremen-Ost
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Hamburg
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Hamburg、Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、Hamburg、ドイツ、22419
- 募集
- Asklepios Klinik Nord
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Lower Saxony
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Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- 募集
- University Medical Center Göttingen
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17489
- 募集
- Greifswald University Medicine
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North Rhine-Westphalia
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Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- 募集
- RWTH Aachen University Hospital
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コンタクト：
- Prof. Dr. Jörg B. Schulz
- 電話番号：+49 0241 80-89600
- メール：NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
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Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
- まだ募集していません
- University Hospital Cologne
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Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45147
- 募集
- University Hospital Essen
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Rhineland-Palatinate
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Klingenmünster、Rhineland-Palatinate、ドイツ、76889
- 募集
- Pfalzklinikum Klingenmünster
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
- まだ募集していません
- University Medical Center Mainz
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- 募集
- Saarland University Medical Center
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- 募集
- University of Leipzig Medical Center
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39120
- 募集
- Madical Faculty University Hospital Magdeburg
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- 募集
- University Hospital Schleswig-Holstein
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State of Berlin
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Berlin、State of Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin、State of Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- まだ募集していません
- University Hospital Jena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレジストリは、SCD、MCI、または異なる病因による初期認知症の診断を受け、脳脊髄液（CSF）中のアミロイドベータ1-42、アミロイドベータ1-40、アミロイドベータ1-42／アミロイドベータ1-40比、総タウおよびリン酸化タウ、アミロイドまたはタウイメージングなどの既存のバイオマーカーを持つ成人患者を対象に実施されます。
説明
包含基準：
患者の包含基準：
- 参加者および/またはその法的代理人（例：配偶者または法定後見人）が、適切かつ該当する場合、登録の目的とリスクを理解し、国のプライバシー規制および地域のプライバシー規制に従って保護された健康情報（PHI）の使用に関する署名および日付入りのインフォームドコンセントと認可を提供する能力。
- 参加する患者は、SCD、MCI、または異なる病因（すなわち、アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、パーキンソン病、レビー小体型認知症、進行性核上性麻痺、大脳皮質基底核変性症、正常圧水頭症、大うつ病；血管性認知症；TDP-43関連辺縁系脳炎（LATE）、混合型認知症AD + VaD、プリオン関連認知症）の早期認知症の診断を持ち、脳脊髄液（CSF）アミロイドβ1-42、アミロイドβ1-40、アミロイドβ1-42/アミロイドβ1-40比、総タウおよびリン酸化タウ、アミロイドまたはタウイメージングなどのバイオマーカーを有すること。
- 少なくとも18歳以上。
家族の包含基準：
- 少なくとも18歳以上。
- 患者が登録に含まれていること
- 患者の申告により、家族が患者の生活に強く関与していること
- 参加者が、適切かつ該当する場合、登録の目的とリスクを理解する能力
除外基準：
患者の除外基準：
- インフォームドコンセントを提供することを望まないこと。
- 脳脊髄液（CSF）アミロイドβ1-42、アミロイドβ1-40、アミロイドβ1-42/アミロイドβ1-40比、総タウおよびリン酸化タウ、アミロイドまたはタウイメージングなどの利用可能なバイオマーカーがないこと。
家族の除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できない、または提供することを望まないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要目的は、ドイツにおける認知障害および流体バイオマーカーを伴う認知症患者に関する縦断的データを収集するレジストリの開発です。
時間枠：これはオープンエンドの前向きレジストリです。データはベースライン訪問時に収集されます。各患者に対して可能な限り長期間、年次（1年±3ヶ月）でフォローアップ訪問が実施されます。
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これにより、SCD、MCI、または初期の認知症患者のコホートについて、流体および／または画像バイオマーカーを用いて、現在の診断および治療行動を評価し、自然歴を評価することが可能となります。 バイオマーカーおよびリスク要因に関する収集データは、例えばアルツハイマー型認知症患者と他の病因による認知症患者を区別し、実環境における診断、管理、ケアを最適化するのに役立ちます。 |
これはオープンエンドの前向きレジストリです。データはベースライン訪問時に収集されます。各患者に対して可能な限り長期間、年次（1年±3ヶ月）でフォローアップ訪問が実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jörg B. Schulz, Prof. Dr.、Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月16日
一次修了 (推定)
2099年12月1日
研究の完了 (推定)
2099年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-050
- DRKS00027547 (レジストリ識別子：DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ提供の要請は諮問委員会で審議されます。
審議の結果が肯定的であれば、データは仮名化された形式で研究者に渡されます。
要請が商業パートナーからのものであり、審議の結果が肯定的であれば、データは匿名化された形式で提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。