Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk Demensregister (DemReg)

18. februar 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University

Tysk demensregister

Den tyske demensregistret (DEMREG) er en storstilt nasjonal prospektiv biomarkørbasert studie for kognitiv svikt og demens, som gir en integrert klinisk forskningsplattform for forskningsstudier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Demenslidelse

Intervensjon / Behandling

Annen: Dette er et register.

Detaljert beskrivelse

Målet med det tyske demensregisteret er å prospektivt samle inn longitudinelle real-world-data for alle samtykkende pasienter som er diagnostisert i klinisk rutine med subjektiv kognitiv svikt (SCD), mild kognitiv svikt (MCI) og tidlig demens av ulike etiologier i Tyskland, uavhengig av deres faktiske behandlingsregime.
For dette formålet vil det bli tilgjengeliggjort en onlineplattform.

Data samles inn under pasientbesøk, og elementene for datainnsamling er tilpasset diagnostiske/behandlingsretningslinjer og kliniske prosedyrer.
Det sykdomsspesifikke registeret vil bli gjennomført for å prospektivt følge demensens naturlige forløp og for å skille f.eks. pasienter med Alzheimers demens fra pasienter med demens av annen etiologi.

De innsamlede dataene vil gi prospektive og longitudinelle data som viser sykdommens naturlige forløp og dagens diagnostiske og behandlingsatferd i klinisk rutine i det tyske helsevesenet.
Prospektiv overvåking av demenspasienter forventes å føre til en bedre forståelse av demensens naturhistorie og endringene i biomarkørverdier innenfor ulike demensetiologier.
Dette kan bidra til å forbedre og tilpasse de tidlige diagnostiske kriteriene angående biomarkører og real-world-data for pasienter på nylig godkjente behandlinger (f.eks. amyloid-antistoffer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD
Telefonnummer: +49 241 80-89600
E-post: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de

Studer Kontakt Backup

Navn: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD

Studiesteder

Tyskland
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
    - Rekruttering
    - Heidelberg University Hospital
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68159
    - Rekruttering
    - ZI Mannheim
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
    - Rekruttering
    - University Hospital Tübingen
  - Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89070
    - Rekruttering
    - Ulm University Hospital
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Erlangen
- Brandenburg
  - Frankfurt (Oder), Brandenburg, Tyskland, 15236
    - Rekruttering
    - Klinikum Frankfurt (Oder)
  - Rüdersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
    - Rekruttering
    - Immanuel Klinik Rudersdorf
- City state Bremen
  - Bremen, City state Bremen, Tyskland, 28325
    - Rekruttering
    - Klinikum Bremen-Ost
- Hamburg
  - Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20251
    - Rekruttering
    - Medical Center Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Hamburg, Tyskland, 22419
    - Rekruttering
    - Asklepios Klinik Nord
- Lower Saxony
  - Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
    - Rekruttering
    - University Medical Center Göttingen
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17489
    - Rekruttering
    - Greifswald University Medicine
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
    - Rekruttering
    - RWTH Aachen University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Prof. Dr. Jörg B. Schulz
      
      Telefonnummer: +49 0241 80-89600
      
      E-post: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Hospital Cologne
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
    - Rekruttering
    - University Hospital Essen
- Rhineland-Palatinate
  - Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 76889
    - Rekruttering
    - Pfalzklinikum Klingenmünster
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Medical Center Mainz
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
    - Rekruttering
    - Saarland University Medical Center
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
    - Rekruttering
    - University of Leipzig Medical Center
- Saxony-Anhalt
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
    - Rekruttering
    - Madical Faculty University Hospital Magdeburg
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
    - Rekruttering
    - University Hospital Schleswig-Holstein
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
    - Rekruttering
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12203
    - Rekruttering
    - Charite Campus Benjamin Franklin
- Thuringia
  - Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Hospital Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette registeret vil bli gjennomført hos voksne pasienter med en diagnose av SCD, MCI eller tidlig demens av ulik etiologi og eksisterende biomarkører som cerebrospinalvæske (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-forhold, totalt tau og fosforylert tau, amyloid eller tau-bildedannelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for pasient:

Deltakerens og/eller hans/hennes lovlige representants (f.eks. ektefelle eller verge), som er passende og aktuelt, evne til å forstå hensikten og risikoen med registeret og gi signert og datert informert samtykke og autorisasjon til å bruke beskyttet helseinformasjon (PHI) i henhold til nasjonale og lokale personvernregler.
Deltakende pasienter må ha en diagnose av SCD, MCI eller tidlig demens av ulik etiologi (dvs. Alzheimers sykdom, Frontotemporal demens, Parkinsons sykdom, Lewy-legeme demens, Progressiv supranukleær parese, Kortikobasal degenerasjon, Normal trykk hydrocephalus, Major depresjon; Vaskulær demens; TDP-43-assosiert limbisk encefalopati (LATE), Blandet demens AD + VaD, Prion-assosiert demens) sammen med biomarkører som cerebrospinalvæske (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-forhold, total tau og fosforylert tau, amyloid- eller tau-avbildning.
Minst 18 år gammel.

Inklusjonskriterier for familiemedlem:

Minst 18 år gammel.
Pasienten var inkludert i registeret
Familiemedlemmet er sterkt involvert i pasientens liv ifølge pasientens uttalelse
Deltakerens evne, som er passende og aktuelt, til å forstå hensikten og risikoen med registeret

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriterier for pasient:

Uvillig til å gi informert samtykke.
Ingen tilgjengelige biomarkører som cerebrospinalvæske (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-forhold, total tau og fosforylert tau, amyloid- eller tau-avbildning.

Eksklusjonskriterier for familiemedlem:

Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hovedmålet er utviklingen av et register for å samle inn longitudinelle data om pasienter med kognitiv svikt og demens med væskebiomarkører i Tyskland. Tidsramme: Dette er et åpent prospektivt register. Data samles inn under et basisbesøk. Oppfølgingsbesøk gjennomføres årlig (1 år ± 3 måneder) så lenge som mulig for hver pasient.	Dette vil gjøre det mulig å evaluere nåværende diagnostisk og behandlingsatferd og vurdere den naturlige historien til en kohort av pasienter med SCD, MCI eller tidlig demens med væske- og/eller bildebiomarkører. Dataene som samles inn om biomarkører og risikofaktorer vil bidra til å skille f.eks. pasienter med Alzheimers demens fra pasienter med demens av annen etiologi og til å optimalisere diagnose, behandling og omsorg i en virkelig livsmiljø.	Dette er et åpent prospektivt register. Data samles inn under et basisbesøk. Oppfølgingsbesøk gjennomføres årlig (1 år ± 3 måneder) så lenge som mulig for hver pasient.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbeidspartnere

Biogen

Eisai GmbH

Lilly Deutschland GmbH Germany

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

The German Dementia Registry (DEMREG): study protocol of a biomarker-based national registry for cognitive impairment and dementia | Neurological Research and Practice | Springer Nature Link

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2099

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2099

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

19-050
DRKS00027547 (Registeridentifikator: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om data behandles i rådgivende komité. Hvis behandlingen resulterer i et positivt utfall, blir dataene videreformidlet til forskerne i pseudonymisert form. Hvis forespørselen kommer fra en kommersiell partner og behandlingen resulterer i et positivt utfall, blir dataene gjort tilgjengelige i anonymisert form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Tysk Demensregister (DemReg)