Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksan Dementia Rekisteri (DemReg)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University

Saksan demenssirekisteri

Saksan Dementia-rekisteri (DEMREG) on laaja-alaista kansallista prospektiivista biomarkkeripohjaista tutkimusta kognitiivisesta heikentymisestä ja dementiaa koskevasta, joka tarjoaa integroidun kliinisen tutkimusalustan tutkimustutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksan Dementia-rekisterin tavoitteena on kerätä prospektiivisesti pitkittäistietoja todellisista olosuhteista kaikista suostumuksensa antaneista potilaista, joille on kliinisessä rutiinidiagnosoitu Subjektiivinen kognitiivinen heikentyminen (SCD), Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) ja varhainen dementia eri etiologioista Saksassa, riippumatta heidän todellisesta hoitosuunnitelmastaan. Tätä varten tarjotaan verkkopohjainen alusta.

Tiedot kerätään potilaskäyntien aikana, ja tiedonkeruukohteet on linjattu diagnostiikka-/hoitosuositusten ja kliinisten menettelytapojen kanssa. Sairauskohtainen rekisteri toteutetaan prospektiivisesti seuratakseen dementian luonnollista kulkua ja erotellaan esimerkiksi Alzheimerin dementian potilaat muiden etiologioiden dementian potilaista.

Kerätyt tiedot tarjoavat prospektiivisia ja pitkittäistietoja, jotka osoittavat sairauden luonnollisen kulun sekä nykyisen diagnostiikan ja hoidon käytännön kliinisessä rutiinissa Saksan terveydenhuoltojärjestelmässä. Dementiapotilaiden prospektiivinen seuranta odotetaan johtavan parempaan ymmärrykseen dementian luonnollisesta historiasta ja biomarkkeriarvojen muutoksista eri dementian etiologioissa. Tämä voi auttaa parantamaan ja mukauttamaan varhaisia diagnostisia kriteerejä biomarkkereihin ja todellisiin tietoihin liittyen potilaille, jotka saavat vastahyvaksyttyjä hoitoja (esimerkiksi amyloidivasta-aineita).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • Heidelberg University Hospital
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68159
        • Rekrytointi
        • ZI Mannheim
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tübingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89070
        • Rekrytointi
        • Ulm University Hospital
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Saksa, 15236
        • Rekrytointi
        • Klinikum Frankfurt (Oder)
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Saksa, 15562
        • Rekrytointi
        • Immanuel Klinik Rudersdorf
    • City state Bremen
      • Bremen, City state Bremen, Saksa, 28325
        • Rekrytointi
        • Klinikum Bremen-Ost
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Hamburg, Saksa, 22419
        • Rekrytointi
        • Asklepios Klinik Nord
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Göttingen
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17489
        • Rekrytointi
        • Greifswald University Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Cologne
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • University Hospital Essen
    • Rhineland-Palatinate
      • Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Saksa, 76889
        • Rekrytointi
        • Pfalzklinikum Klingenmünster
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Saarland University Medical Center
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • University of Leipzig Medical Center
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Madical Faculty University Hospital Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • University Hospital Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Charite Campus Benjamin Franklin
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Saksa, 07747
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Jena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä rekisteri toteutetaan aikuisilla potilailla, joilla on diagnoosi SCD, MCI tai varhainen dementia eri etiologialla ja olemassa olevilla biomarkkereilla, kuten cerebrospinalisilla nesteillä (CSF) amyloidi beeta 1-42, amyloidi beeta 1-40, amyloidi beeta 1-42/amyloidi beeta 1-40 -suhde, kokonais-tau ja fosforyloitu tau, amyloidi- tai tau-kuvantamisen avulla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai hänen laillisen edustajansa (esim. puolison tai laillisen huoltajan) kyky, mikäli soveltuu ja on mahdollista, ymmärtää rekisterin tarkoitus ja riskit sekä antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoon perustuva suostumus ja lupa suojattujen terveystietojen (PHI) käyttöön kansallisten ja paikallisten tietosuoja-asetusten mukaisesti.
  • Osallistuvien potilaiden on oltava diagnosoitu SCD, MCI tai varhainen dementia eri etiologioista (eli Alzheimerin tauti, Frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin tauti, Lewyn kappaledementia, Progressiivinen supranukleaarinen halvaus, Kortikobasaalinen degeneraatio, Normaalipaineinen hydrokefalus, Vakava masennus; Vaskulaarinen dementia; TDP-43:een liittyvä limbinen enkefalopatia (LATE), Sekadementia AD + VaD, Prioniin liittyvä dementia) yhdessä biomarkkereiden kanssa, kuten cerebrospinalnesteen (CSF) amyloidi beeta 1-42, amyloidi beeta 1-40, amyloidi beeta 1-42/amyloidi beeta 1-40 -suhde, kokonais-tau ja fosforyloitu tau, amyloidi- tai tau-kuvantaminen.
  • Vähintään 18 vuoden ikäinen.

Perheenjäsenen osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18 vuoden ikäinen.
  • Potilas on sisällytetty rekisteriin
  • Perheenjäsen on potilaan ilmoituksen mukaan vahvasti mukana potilaan elämässä
  • Osallistujan kyky, mikäli soveltuu ja on mahdollista, ymmärtää rekisterin tarkoitus ja riskit

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole valmis antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Ei saatavilla biomarkkereita, kuten cerebrospinalnesteen (CSF) amyloidi beeta 1-42, amyloidi beeta 1-40, amyloidi beeta 1-42/amyloidi beeta 1-40 -suhde, kokonais-tau ja fosforyloitu tau, amyloidi- tai tau-kuvantaminen.

Perheenjäsenen poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene tai ole valmis antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen tavoite on rekisterin kehittäminen, jotta voidaan kerätä pitkittäistietoja kognitiivisesti heikentyneistä ja dementiasta sairastavista potilaista, joilla on nestemäisiä biomarkkereita Saksassa.
Aikaikkuna: Tämä on avoin prospektiivinen rekisteri. Tiedot kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Seuraavista tutkimuskäynneistä tehdään vuosittain (1 vuosi ±3 kuukautta) niin pitkään kuin mahdollista kullekin potilaalle.

Tämä mahdollistaa nykyisen diagnostiikan ja hoidon käyttäytymisen arvioinnin sekä kohortin potilaiden luonnollisen historian arvioinnin, joilla on SCD, MCI tai varhainen dementia nestemäisten ja/tai kuvantamisen biomarkkereiden kanssa.

Biomarkkereista ja riskitekijöistä kerätty data auttaa erottamaan esimerkiksi Alzheimerin dementiaa sairastavat potilaat muun etiologian dementiaa sairastavista potilaista sekä optimoimaan diagnoosia, hoitoa ja hoivaa todellisessa elinympäristössä.
Tämä on avoin prospektiivinen rekisteri. Tiedot kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Seuraavista tutkimuskäynneistä tehdään vuosittain (1 vuosi ±3 kuukautta) niin pitkään kuin mahdollista kullekin potilaalle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Yhteistyökumppanit

Biogen
Eisai GmbH
Lilly Deutschland GmbH Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2099

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2099

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-050
  • DRKS00027547 (Rekisterin tunniste: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonpyynnöt käsitellään neuvottelukunnassa. Jos käsittelyn tulos on myönteinen, tiedot siirretään tutkijoille pseudonymisoituna. Jos pyyntö tulee kaupalliselta kumppanilta ja käsittelyn tulos on myönteinen, tiedot saatetaan käyttöön anonymisoituna.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dementiahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa