Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecki Rejestr Demencji (DemReg)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University
Niemiecki Rejestr Demencji (DEMREG) to wielkoskalowe krajowe prospektywne badanie biomarkerowe dotyczące zaburzeń poznawczych i demencji, stanowiące zintegrowaną platformę badawczo-kliniczną dla badań naukowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem Niemieckiego Rejestru Demencji jest prospektywne gromadzenie długoterminowych danych z życia wziętych dotyczących wszystkich zgadzających się pacjentów, u których w rutynowej praktyce klinicznej zdiagnozowano Subiektywne Zaburzenia Poznawcze (SCD), Łagodne Zaburzenia Poznawcze (MCI) oraz wczesną demencję o różnych etiologiach w Niemczech, niezależnie od ich aktualnego schematu leczenia. W tym celu zostanie udostępniona platforma online.

Dane są zbierane podczas wizyt pacjentów, a elementy do gromadzenia danych są dostosowane do wytycznych diagnostycznych/terapeutycznych oraz procedur klinicznych. Rejestr specyficzny dla choroby będzie prowadzony w celu prospektywnego śledzenia naturalnego przebiegu demencji oraz różnicowania np. pacjentów z demencją alzheimerowską od pacjentów z demencją o innej etiologii.

Zebrane dane dostarczą prospektywnych i długoterminowych danych, które pokażą naturalny przebieg choroby oraz obecne zachowania diagnostyczne i terapeutyczne w rutynowej praktyce klinicznej w niemieckim systemie opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że prospektywne monitorowanie pacjentów z demencją doprowadzi do lepszego zrozumienia naturalnej historii demencji oraz zmian wartości biomarkerów w różnych etiologiach demencji. Może to pomóc w ulepszaniu i dostosowywaniu wczesnych kryteriów diagnostycznych dotyczących biomarkerów oraz danych z życia wziętych dla pacjentów stosujących nowo zatwierdzone terapie (np. przeciwciała amyloidowe).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Heidelberg University Hospital
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68159
        • Rekrutacyjny
        • ZI Mannheim
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Tübingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89070
        • Rekrutacyjny
        • Ulm University Hospital
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Niemcy, 15236
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Frankfurt (Oder)
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
        • Rekrutacyjny
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
    • City state Bremen
      • Bremen, City state Bremen, Niemcy, 28325
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Bremen-Ost
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Niemcy, 20251
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Hamburg, Niemcy, 22419
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik Nord
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Göttingen
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17489
        • Rekrutacyjny
        • Greifswald University Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52074
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Cologne
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Essen
    • Rhineland-Palatinate
      • Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 76889
        • Rekrutacyjny
        • Pfalzklinikum Klingenmünster
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Center Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Saarland University Medical Center
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • University of Leipzig Medical Center
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
        • Rekrutacyjny
        • Madical Faculty University Hospital Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charite Campus Benjamin Franklin
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Jena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten rejestr będzie prowadzony u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem SCD, MCI lub wczesnej demencji o różnej etiologii i istniejącymi biomarkerami, takimi jak płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, stosunek amyloidu beta 1-42/amyloidu beta 1-40, całkowite tau i fosforylowane tau, obrazowanie amyloidu lub tau.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia dla pacjenta:

  • Zdolność uczestnika i/lub jego prawnego przedstawiciela (np. małżonka lub opiekuna prawnego), w zależności od okoliczności i stosowności, do zrozumienia celu i ryzyka rejestru oraz udzielenia podpisanego i datowanego świadomej zgody oraz upoważnienia do wykorzystania chronionych informacji zdrowotnych (PHI) zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi prywatności.
  • Uczestniczący pacjenci muszą mieć diagnozę SCD, MCI lub wczesnej demencji o różnej etiologii (tj. choroby Alzheimera, otępienia czołowo-skroniowego, choroby Parkinsona, otępienia z ciałami Lewy'ego, porażenia nadjądrowego postępującego, zwyrodnienia korowo-podstawnego, wodogłowia normotensyjnego, ciężkiej depresji; otępienia naczyniowego; limbicznego zapalenia mózgu związanego z TDP-43 (LATE), otępienia mieszanego AD + VaD, otępienia związanego z prionami) wraz z biomarkerami, takimi jak płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, stosunek amyloidu beta 1-42/amyloidu beta 1-40, całkowite tau i fosforylowane tau, obrazowanie amyloidu lub tau.
  • Wiek co najmniej 18 lat.

Kryteria włączenia dla członka rodziny:

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Pacjent został włączony do rejestru
  • Członek rodziny jest, według oświadczenia pacjenta, silnie zaangażowany w życie pacjenta
  • Zdolność uczestnika, w zależności od okoliczności i stosowności, do zrozumienia celu i ryzyka rejestru

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia dla pacjenta:

  • Niechęć do udzielenia świadomej zgody.
  • Brak dostępnych biomarkerów, takich jak płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, stosunek amyloidu beta 1-42/amyloidu beta 1-40, całkowite tau i fosforylowane tau, obrazowanie amyloidu lub tau.

Kryteria wyłączenia dla członka rodziny:

  • Niezdolność lub niechęć do udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem jest stworzenie rejestru do gromadzenia danych podłużnych dotyczących pacjentów z zaburzeniami poznawczymi i demencją z płynnymi biomarkerami w Niemczech.
Ramy czasowe: To jest otwarty, prospektywny rejestr. Dane są zbierane podczas wizyty wyjściowej. Wizyty kontrolne są przeprowadzane corocznie (1 rok ±3 miesiące) przez jak najdłuższy czas dla każdego pacjenta.

Pozwoli to na ocenę obecnego postępowania diagnostycznego i terapeutycznego oraz oszacowanie naturalnego przebiegu kohorty pacjentów z SCD, MCI lub wczesną demencją z płynnymi i/lub obrazowymi biomarkerami.

Dane zebrane na temat biomarkerów i czynników ryzyka pomogą w różnicowaniu np. pacjentów z demencją alzheimerowską od pacjentów z demencją o innej etiologii oraz w optymalizacji diagnozy, zarządzania i opieki w środowisku rzeczywistym.
To jest otwarty, prospektywny rejestr. Dane są zbierane podczas wizyty wyjściowej. Wizyty kontrolne są przeprowadzane corocznie (1 rok ±3 miesiące) przez jak najdłuższy czas dla każdego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Współpracownicy

Biogen
Eisai GmbH
Lilly Deutschland GmbH Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2099

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2099

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-050
  • DRKS00027547 (Identyfikator rejestru: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski o udostępnienie danych są rozpatrywane przez Komitet Doradczy. Jeśli wynik rozpatrzenia jest pozytywny, dane są przekazywane badaczom w formie pseudonimizowanej. Jeśli wniosek pochodzi od partnera komercyjnego i wynik rozpatrzenia jest pozytywny, dane są udostępniane w formie anonimowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie demencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj