Registre allemand de la démence (DemReg)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du Registre allemand de la démence est de collecter de manière prospective des données longitudinales en vie réelle sur tous les patients consentants diagnostiqués en routine clinique avec un déclin cognitif subjectif (SCD), une déficience cognitive légère (MCI) et une démence précoce de différentes étiologies en Allemagne, indépendamment de leur schéma thérapeutique actuel. À cette fin, une plateforme en ligne sera mise à disposition.
Les données sont collectées lors des visites des patients et les éléments de collecte de données sont alignés sur les directives de diagnostic/traitement et les procédures cliniques. Le registre spécifique à la maladie sera mené pour suivre prospectivement l'évolution naturelle de la démence et différencier, par exemple, les patients atteints de démence d'Alzheimer des patients atteints de démence d'autre étiologie.
Les données collectées fourniront des données prospectives et longitudinales démontrant l'évolution naturelle de la maladie et le comportement diagnostique et thérapeutique actuel en routine clinique dans le système de santé allemand. La surveillance prospective des patients atteints de démence devrait conduire à une meilleure compréhension de l'histoire naturelle de la démence et des changements des valeurs des biomarqueurs dans différentes étiologies de la démence. Cela peut aider à améliorer et à adapter les critères de diagnostic précoce concernant les biomarqueurs et les données en vie réelle pour les patients sous nouveaux traitements approuvés (par exemple, les anticorps anti-amyloïde).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD
- Numéro de téléphone: +49 241 80-89600
- E-mail: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD
Lieux d'étude
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Heidelberg University Hospital
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68159
- Recrutement
- ZI Mannheim
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University Hospital Tübingen
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 89070
- Recrutement
- Ulm University Hospital
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Frankfurt (Oder), Brandenburg, Allemagne, 15236
- Recrutement
- Klinikum Frankfurt (Oder)
-
Rüdersdorf, Brandenburg, Allemagne, 15562
- Recrutement
- Immanuel Klinik Rudersdorf
-
-
City state Bremen
-
Bremen, City state Bremen, Allemagne, 28325
- Recrutement
- Klinikum Bremen-Ost
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Hamburg, Allemagne, 22419
- Recrutement
- Asklepios Klinik Nord
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- Recrutement
- University Medical Center Göttingen
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17489
- Recrutement
- Greifswald University Medicine
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52074
- Recrutement
- RWTH Aachen University Hospital
-
Contact:
- Prof. Dr. Jörg B. Schulz
- Numéro de téléphone: +49 0241 80-89600
- E-mail: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Cologne
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
- Recrutement
- University Hospital Essen
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 76889
- Recrutement
- Pfalzklinikum Klingenmünster
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 55131
- Pas encore de recrutement
- University Medical Center Mainz
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Recrutement
- Saarland University Medical Center
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Recrutement
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
- Recrutement
- Madical Faculty University Hospital Magdeburg
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- Recrutement
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Allemagne, 12203
- Recrutement
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07747
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Jena
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion pour le patient :
- Capacité du participant et/ou de son représentant légal autorisé (par exemple, conjoint ou tuteur légal), le cas échéant et applicable, à comprendre l'objectif et les risques du registre et à fournir un consentement éclairé signé et daté ainsi qu'une autorisation d'utilisation des informations de santé protégées (ISP) conformément aux réglementations nationales et locales en matière de confidentialité.
- Les patients participants doivent avoir un diagnostic de SCD, MCI ou démence précoce d'étiologie différente (c'est-à-dire la maladie d'Alzheimer, la démence frontotemporale, la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy, la paralysie supranucléaire progressive, la dégénérescence corticobasale, l'hydrocéphalie à pression normale, la dépression majeure ; la démence vasculaire ; l'encéphalopathie limbique associée au TDP-43 (LATE), la démence mixte MA + DV, la démence associée aux prions) ainsi que des biomarqueurs tels que les liquides céphalorachidiens (LCR) bêta-amyloïde 1-42, bêta-amyloïde 1-40, rapport bêta-amyloïde 1-42/bêta-amyloïde 1-40, tau total et tau phosphorylé, imagerie amyloïde ou tau.
- Âgé d'au moins 18 ans.
Critères d'inclusion pour le membre de la famille :
- Âgé d'au moins 18 ans.
- Le patient a été inclus dans le registre
- Le membre de la famille est fortement impliqué dans la vie du patient selon la déclaration du patient
- Capacité du participant, le cas échéant et applicable, à comprendre l'objectif et les risques du registre
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion pour le patient :
- Refus de fournir un consentement éclairé.
- Aucun biomarqueur disponible tel que les liquides céphalorachidiens (LCR) bêta-amyloïde 1-42, bêta-amyloïde 1-40, rapport bêta-amyloïde 1-42/bêta-amyloïde 1-40, tau total et tau phosphorylé, imagerie amyloïde ou tau.
Critères d'exclusion pour le membre de la famille :
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'objectif principal est le développement d'un registre pour collecter des données longitudinales sur les patients présentant des troubles cognitifs et une démence avec des biomarqueurs fluidiques en Allemagne.
Délai: Il s'agit d'un registre prospectif ouvert. Les données sont collectées lors d'une visite initiale. Des visites de suivi sont réalisées annuellement (1 an ±3 mois) aussi longtemps que possible pour chaque patient.
|
Cela permettra d'évaluer le comportement diagnostique et thérapeutique actuel et d'étudier l'histoire naturelle d'une cohorte de patients atteints de SCD, de MCI ou de démence précoce avec des biomarqueurs fluidiques et/ou d'imagerie. Les données recueillies sur les biomarqueurs et les facteurs de risque aideront à différencier, par exemple, les patients atteints de démence d'Alzheimer des patients atteints de démence d'autre étiologie et à optimiser le diagnostic, la prise en charge et les soins dans un environnement de vie réelle. |
Il s'agit d'un registre prospectif ouvert. Les données sont collectées lors d'une visite initiale. Des visites de suivi sont réalisées annuellement (1 an ±3 mois) aussi longtemps que possible pour chaque patient.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Démence
- Dégénérescence nerveuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-050
- DRKS00027547 (Identificateur de registre: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .