Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk Demensregister (DemReg)

18. februar 2026 opdateret af: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University
Den tyske demensregistrering (DEMREG) er en storskalet national prospektiv biomarkør-baseret undersøgelse af kognitiv svækkelse og demens, der giver en integreret klinisk forskningsplatform til forskningsstudier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det tyske demensregister er at indsamle prospektive, longitudinelle data fra den virkelige verden om alle samtykkende patienter, der i klinisk rutine diagnosticeres med subjektiv kognitiv svækkelse (SCD), mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlig demens af forskellige ætiologier i Tyskland, uafhængigt af deres faktiske behandlingsregime. Til dette formål vil en online platform blive stillet til rådighed.

Data indsamles under patientbesøg, og elementerne til dataindsamling er tilpasset diagnostiske/behandlingsretningslinjer og kliniske procedurer. Det sygdomspecifikke register vil blive ført for at følge demensens naturlige forløb prospektivt og for at differentiere f.eks. patienter med Alzheimers demens fra patienter med demens af anden ætiologi.

De indsamlede data vil give prospektive og longitudinelle data, der viser sygdommens naturlige forløb og den nuværende diagnostiske og behandlingsadfærd i klinisk rutine i det tyske sundhedsvæsen. Prospektiv overvågning af demenspatienter forventes at føre til en bedre forståelse af demensens naturlige historie og ændringerne i biomarkørværdier inden for forskellige demensætiologier. Dette kan hjælpe med at forbedre og tilpasse de tidlige diagnostiske kriterier vedrørende biomarkører og data fra den virkelige verden for patienter på nyligt godkendte behandlinger (f.eks. amyloid-antistoffer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • Heidelberg University Hospital
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68159
        • Rekruttering
        • ZI Mannheim
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Hospital Tübingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89070
        • Rekruttering
        • Ulm University Hospital
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Tyskland, 15236
        • Rekruttering
        • Klinikum Frankfurt (Oder)
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
        • Rekruttering
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
    • City state Bremen
      • Bremen, City state Bremen, Tyskland, 28325
        • Rekruttering
        • Klinikum Bremen-Ost
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 22419
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Nord
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekruttering
        • University Medical Center Göttingen
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17489
        • Rekruttering
        • Greifswald University Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Cologne
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
    • Rhineland-Palatinate
      • Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 76889
        • Rekruttering
        • Pfalzklinikum Klingenmünster
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Medical Center Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • Saarland University Medical Center
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • University of Leipzig Medical Center
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Madical Faculty University Hospital Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • University Hospital Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Charite Campus Benjamin Franklin
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Jena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette register vil blive gennemført hos voksne patienter med en diagnose af SCD, MCI eller tidlig demens af forskellig etiologi og eksisterende biomarkører såsom cerebrospinalvæske (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40 ratio, total tau og fosforyleret tau, amyloid eller tau imaging.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for patient:

  • Evnen hos deltageren og/eller hans/hendes lovligt autoriserede repræsentant (f.eks. ægtefælle eller værge), som relevant og anvendeligt, til at forstå formålet og risiciene ved registret og give underskrevet og dateret informeret samtykke samt autorisation til brug af beskyttet sundhedsinformation (PHI) i overensstemmelse med nationale og lokale privatlivsregler.
  • Deltagende patienter skal have en diagnose af SCD, MCI eller tidlig demens af forskellig etiologi (dvs. Alzheimers sygdom, Frontotemporal demens, Parkinsons sygdom, Lewy-legeme demens, Progressiv supranukleær parese, Kortikobasal degeneration, Normal tryk hydrocephalus, Major depression; Vaskulær demens; TDP-43-associeret limbisk encephalitis (LATE), Blandet demens AD + VaD, Prion-associeret demens) sammen med biomarkører såsom cerebrospinalvæske (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-forhold, total tau og fosforyleret tau, amyloid- eller tau-billeddannelse.
  • Mindst 18 år gammel.

Inklusionskriterier for familiemedlem:

  • Mindst 18 år gammel.
  • Patienten var inkluderet i registret
  • Familiemedlem er stærkt involveret i patientens liv ifølge patientens udsagn
  • Evnen hos deltageren, som relevant og anvendeligt, til at forstå formålet og risiciene ved registret

Eksklusionskriterier:

Eksklusionskriterier for patient:

  • Uvillig til at give informeret samtykke.
  • Ingen tilgængelige biomarkører såsom cerebrospinalvæske (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-forhold, total tau og fosforyleret tau, amyloid- eller tau-billeddannelse.

Eksklusionskriterier for familiemedlem:

  • Ikkeevne eller uvillighed til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære mål er udviklingen af et register til indsamling af longitudinale data om patienter med kognitiv svækkelse og demens med væskebiomarkører i Tyskland.
Tidsramme: Dette er et åbent prospektivt register. Data indsamles ved et baseline-besøg. Opfølgningsbesøg gennemføres på årsbasis (1 år ± 3 måneder) så længe som muligt for hver patient.

Dette vil muliggøre en evaluering af den aktuelle diagnostiske og behandlingsadfærd samt en vurdering af den naturlige historie for en kohorte af patienter med SCD, MCI eller tidlig demens med væske- og/eller billeddannende biomarkører.

De indsamlede data om biomarkører og risikofaktorer vil hjælpe med at differentiere fx patienter med Alzheimers demens fra patienter med demens af anden ætiologi og med at optimere diagnose, behandling og pleje i en virkelighedsnær miljø.
Dette er et åbent prospektivt register. Data indsamles ved et baseline-besøg. Opfølgningsbesøg gennemføres på årsbasis (1 år ± 3 måneder) så længe som muligt for hver patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbejdspartnere

Biogen
Eisai GmbH
Lilly Deutschland GmbH Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2099

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-050
  • DRKS00027547 (Registry Identifier: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om data drøftes i Rådgivningsudvalget. Hvis resultatet af drøftelsen er positivt, videregives dataene til forskerne i pseudonymiseret form. Hvis anmodningen kommer fra en kommerciel partner og resultatet af drøftelsen er positivt, stilles dataene til rådighed i anonymiseret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demenslidelse

Kliniske forsøg med Dette er et register.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner