Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duits Dementieregister (DemReg)

18 februari 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University

Duitse Dementieregistratie

Het Duitse Dementieregister (DEMREG) is een grootschalige nationale prospectieve biomarkerstudie voor cognitieve stoornissen en dementie, die een geïntegreerd klinisch onderzoeksplatform biedt voor onderzoeksstudies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het Duitse Dementieregister is om prospectief longitudinale real-world gegevens te verzamelen van alle instemmende patiënten bij wie in de klinische routine de diagnose Subjectieve Cognitieve Achteruitgang (SCD), Milde Cognitieve Stoornis (MCI) en vroege dementie van verschillende etiologieën in Duitsland is gesteld, ongeacht hun actuele behandelingsregime. Hiervoor zal een online platform worden aangeboden.

Gegevens worden verzameld tijdens patiëntbezoeken en items voor gegevensverzameling zijn afgestemd op diagnostische/behandelingsrichtlijnen en klinische procedures. Het ziektegerelateerde register wordt uitgevoerd om prospectief het natuurlijke beloop van dementie te volgen en om bijvoorbeeld patiënten met de ziekte van Alzheimer te onderscheiden van patiënten met dementie door andere etiologieën.

De verzamelde gegevens zullen prospectieve en longitudinale gegevens opleveren die het natuurlijke ziekteverloop en het huidige diagnostische en behandelingsgedrag in de klinische routine van het Duitse gezondheidszorgsysteem demonstreren. Prospectieve monitoring van dementiepatiënten zal naar verwachting leiden tot een beter begrip van de natuurlijke geschiedenis van dementie en de veranderingen in biomarkerwaarden binnen verschillende etiologieën van dementie. Dit kan helpen bij het verbeteren en aanpassen van de vroege diagnostische criteria met betrekking tot biomarkers en real-world gegevens voor patiënten op nieuw goedgekeurde behandelingen (bijvoorbeeld amyloïde antilichamen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69120
        • Werving
        • Heidelberg University Hospital
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 68159
        • Werving
        • ZI Mannheim
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Werving
        • University Hospital Tübingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89070
        • Werving
        • Ulm University Hospital
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Universitatsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Duitsland, 15236
        • Werving
        • Klinikum Frankfurt (Oder)
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Duitsland, 15562
        • Werving
        • Immanuel Klinik Rudersdorf
    • City state Bremen
      • Bremen, City state Bremen, Duitsland, 28325
        • Werving
        • Klinikum Bremen-Ost
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Duitsland, 20251
        • Werving
        • Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Hamburg, Duitsland, 22419
        • Werving
        • Asklepios Klinik Nord
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
        • Werving
        • University Medical Center Göttingen
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17489
        • Werving
        • Greifswald University Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 52074
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Cologne
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45147
        • Werving
        • University Hospital Essen
    • Rhineland-Palatinate
      • Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 76889
        • Werving
        • Pfalzklinikum Klingenmünster
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 55131
        • Nog niet aan het werven
        • University Medical Center Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
        • Werving
        • Saarland University Medical Center
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Werving
        • University of Leipzig Medical Center
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
        • Werving
        • Madical Faculty University Hospital Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Werving
        • University Hospital Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Duitsland, 12203
        • Werving
        • Charite Campus Benjamin Franklin
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Jena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit register zal worden uitgevoerd bij volwassen patiënten met een diagnose van SCD, MCI of vroege dementie van verschillende etiologieën en bestaande biomarkers zoals cerebrospinale vloeistof (CSF) amyloïde bèta 1-42, amyloïde bèta 1-40, amyloïde bèta 1-42/amyloïde bèta 1-40 ratio, totaal tau en gefosforyleerd tau, amyloïde of tau beeldvorming.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Insluitingscriteria voor patiënt:

  • Vermogen van de deelnemer en/of diens wettelijk vertegenwoordiger (bijvoorbeeld echtgenoot of wettelijke voogd), indien passend en van toepassing, om het doel en de risico's van het register te begrijpen en ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming en autorisatie te verstrekken voor het gebruik van beschermde gezondheidsinformatie (PHI) in overeenstemming met nationale en lokale privacyregelgeving.
  • Deelnemende patiënten moeten een diagnose hebben van SCD, MCI of vroege dementie van verschillende etiologieën (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer, frontotemporale dementie, de ziekte van Parkinson, Lewy-body-dementie, progressieve supranucleaire paralyse, corticobasale degeneratie, normale druk hydrocefalus, ernstige depressie; vasculaire dementie; TDP-43 geassocieerde limbische encefalopathie (LATE), gemengde dementie AD + VaD, prion-geassocieerde dementie) samen met biomarkers zoals cerebrospinaal vocht (CSF) amyloïde bèta 1-42, amyloïde bèta 1-40, amyloïde bèta 1-42/amyloïde bèta 1-40 ratio, totaal tau en gefosforyleerd tau, amyloïde of tau beeldvorming.
  • Minstens 18 jaar oud.

Insluitingscriteria voor familielid:

  • Minstens 18 jaar oud.
  • Patiënt was opgenomen in het register
  • Familielid is sterk betrokken bij het leven van de patiënt volgens de verklaring van de patiënt
  • Vermogen van de deelnemer, indien passend en van toepassing, om het doel en de risico's van het register te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor patiënt:

  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Geen beschikbare biomarkers zoals cerebrospinaal vocht (CSF) amyloïde bèta 1-42, amyloïde bèta 1-40, amyloïde bèta 1-42/amyloïde bèta 1-40 ratio, totaal tau en gefosforyleerd tau, amyloïde of tau beeldvorming.

Uitsluitingscriteria voor familielid:

  • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire doel is de ontwikkeling van een register voor het verzamelen van longitudinale gegevens over patiënten met cognitieve stoornissen en dementie met vloeibare biomarkers in Duitsland.
Tijdsspanne: Dit is een open, prospectief register. Gegevens worden verzameld tijdens een basisbezoek. Vervolgbezoeken worden jaarlijks uitgevoerd (1 jaar ±3 maanden) voor elke patiënt, zo lang als mogelijk.

Dit zal het mogelijk maken om het huidige diagnostische en behandelingsgedrag te evalueren en de natuurlijke geschiedenis van een cohort patiënten met SCD, MCI of vroege dementie te beoordelen met vloeistof- en/of beeldvormingsbiomarkers.

De verzamelde gegevens over biomarkers en risicofactoren zullen helpen om bijvoorbeeld patiënten met Alzheimer-dementie te onderscheiden van patiënten met dementie van andere etiologie en om diagnose, management en zorg in een real-life omgeving te optimaliseren.
Dit is een open, prospectief register. Gegevens worden verzameld tijdens een basisbezoek. Vervolgbezoeken worden jaarlijks uitgevoerd (1 jaar ±3 maanden) voor elke patiënt, zo lang als mogelijk.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RWTH Aachen University

Medewerkers

Biogen
Eisai GmbH
Lilly Deutschland GmbH Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2099

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2099

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-050
  • DRKS00027547 (Register-ID: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om gegevens worden besproken in de Adviescommissie. Als de uitkomst van de bespreking positief is, worden de gegevens in gepseudonimiseerde vorm doorgegeven aan de onderzoekers. Als het verzoek afkomstig is van een commerciële partner en de uitkomst van de bespreking positief is, worden de gegevens in geanonimiseerde vorm beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie stoornis

Klinische onderzoeken op Dit is een register.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren