Deutsches Demenz-Register (DemReg)
Deutsches Demenzregister
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Deutschen Demenz-Register ist es, prospektiv longitudinale Real-World-Daten von allen einwilligenden Patienten zu sammeln, die in der klinischen Routine mit Subjektiver Kognitiver Verschlechterung (SCD), Leichter Kognitiver Störung (MCI) und früher Demenz verschiedener Ätiologien in Deutschland diagnostiziert wurden, unabhängig von ihrem aktuellen Behandlungsschema. Zu diesem Zweck wird eine Online-Plattform bereitgestellt.
Daten werden während Patientenbesuchen erhoben, und die Items für die Datenerfassung sind mit Diagnose-/Behandlungsleitlinien und klinischen Verfahren abgestimmt. Das krankheitsspezifische Register wird durchgeführt, um prospektiv den natürlichen Verlauf der Demenz zu verfolgen und z.B. Patienten mit Alzheimer-Demenz von Patienten mit Demenz anderer Ätiologie zu unterscheiden.
Die gesammelten Daten liefern prospektive und longitudinale Daten, die den natürlichen Krankheitsverlauf und das aktuelle diagnostische und therapeutische Verhalten in der klinischen Routine im deutschen Gesundheitssystem demonstrieren. Die prospektive Überwachung von Demenzpatienten wird voraussichtlich zu einem besseren Verständnis der natürlichen Krankheitsgeschichte der Demenz und der Veränderungen der Biomarkerwerte innerhalb verschiedener Demenzätiologien führen. Dies kann dazu beitragen, die frühen diagnostischen Kriterien hinsichtlich Biomarker und Real-World-Daten für Patienten mit neu zugelassenen Behandlungen (z.B. Amyloid-Antikörpern) zu verbessern und anzupassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD
- Telefonnummer: +49 241 80-89600
- E-Mail: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD
Studienorte
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Heidelberg University Hospital
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68159
- Rekrutierung
- ZI Mannheim
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Hospital Tübingen
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Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89070
- Rekrutierung
- Ulm University Hospital
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Erlangen
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Brandenburg
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Frankfurt (Oder), Brandenburg, Deutschland, 15236
- Rekrutierung
- Klinikum Frankfurt (Oder)
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Rüdersdorf, Brandenburg, Deutschland, 15562
- Rekrutierung
- Immanuel Klinik Rüdersdorf
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City state Bremen
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Bremen, City state Bremen, Deutschland, 28325
- Rekrutierung
- Klinikum Bremen-Ost
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Hamburg, Deutschland, 22419
- Rekrutierung
- Asklepios Klinik Nord
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- Rekrutierung
- University Medical Center Göttingen
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17489
- Rekrutierung
- Greifswald University Medicine
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
- Rekrutierung
- RWTH Aachen University Hospital
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Kontakt:
- Prof. Dr. Jörg B. Schulz
- Telefonnummer: +49 0241 80-89600
- E-Mail: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital Cologne
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Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- University Hospital Essen
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Rhineland-Palatinate
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Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 76889
- Rekrutierung
- Pfalzklinikum Klingenmünster
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
- Noch keine Rekrutierung
- University Medical Center Mainz
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Saarland
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Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Rekrutierung
- Saarland University Medical Center
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- Rekrutierung
- University of Leipzig Medical Center
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
- Rekrutierung
- Madical Faculty University Hospital Magdeburg
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- University Hospital Schleswig-Holstein
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12203
- Rekrutierung
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital Jena
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Patienten:
- Fähigkeit des Teilnehmers und/oder seines gesetzlichen Vertreters (z. B. Ehepartner oder gesetzlicher Vormund), sofern angemessen und anwendbar, den Zweck und die Risiken des Registers zu verstehen und eine unterzeichnete und datierte Einwilligungserklärung sowie die Genehmigung zur Verwendung geschützter Gesundheitsinformationen (PHI) gemäß nationalen und lokalen Datenschutzbestimmungen zu erteilen.
- Teilnehmende Patienten müssen eine Diagnose von SCD, MCI oder früher Demenz unterschiedlicher Ätiologie (d. h. Alzheimer-Krankheit, frontotemporale Demenz, Parkinson-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz, progressive supranukleäre Blickparese, kortikobasale Degeneration, Normaldruckhydrozephalus, schwere Depression; vaskuläre Demenz; TDP-43-assoziiertes limbisches Enzephalopathie (LATE), gemischte Demenz AD + VaD, Prion-assoziierte Demenz) zusammen mit Biomarkern wie Liquor (CSF) Amyloid-beta 1-42, Amyloid-beta 1-40, Amyloid-beta 1-42/Amyloid-beta 1-40-Verhältnis, Gesamt-Tau und phosphoryliertem Tau, Amyloid- oder Tau-Bildgebung haben.
- Mindestens 18 Jahre alt.
Einschlusskriterien für Familienmitglieder:
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Der Patient wurde in das Register aufgenommen
- Das Familienmitglied ist laut Aussage des Patienten stark in das Leben des Patienten involviert
- Fähigkeit des Teilnehmers, sofern angemessen und anwendbar, den Zweck und die Risiken des Registers zu verstehen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Nicht bereit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.
- Keine verfügbaren Biomarker wie Liquor (CSF) Amyloid-beta 1-42, Amyloid-beta 1-40, Amyloid-beta 1-42/Amyloid-beta 1-40-Verhältnis, Gesamt-Tau und phosphoryliertes Tau, Amyloid- oder Tau-Bildgebung.
Ausschlusskriterien für Familienmitglieder:
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ziel ist die Entwicklung eines Registers zur Erfassung von Längsschnittdaten von Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz mit Flüssigkeitsbiomarkern in Deutschland.
Zeitfenster: Dies ist ein offenes, prospektives Register. Die Daten werden während eines Basisbesuchs gesammelt. Nachuntersuchungen werden jährlich (1 Jahr ± 3 Monate) durchgeführt, so lange wie möglich für jeden Patienten.
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Dies ermöglicht die Bewertung des aktuellen diagnostischen und therapeutischen Verhaltens sowie die Beurteilung der natürlichen Krankheitsgeschichte einer Kohorte von Patienten mit SCD, MCI oder früher Demenz mit Flüssigkeits- und/oder Bildgebungs-Biomarkern. Die zu Biomarkern und Risikofaktoren gesammelten Daten werden dazu beitragen, z.B. Patienten mit Alzheimer-Demenz von Patienten mit Demenz anderer Ätiologie zu unterscheiden und Diagnose, Behandlung und Versorgung in einer realen Umgebung zu optimieren. |
Dies ist ein offenes, prospektives Register. Die Daten werden während eines Basisbesuchs gesammelt. Nachuntersuchungen werden jährlich (1 Jahr ± 3 Monate) durchgeführt, so lange wie möglich für jeden Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Nervendegeneration
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-050
- DRKS00027547 (Registrierungskennung: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Demenzstörung
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