德国痴呆症登记处 (DemReg)
2026年2月18日 更新者：Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD、RWTH Aachen University
德国痴呆症登记处（DEMREG）是一项大规模全国性前瞻性生物标志物研究，针对认知障碍和痴呆症，为研究提供综合临床研究平台。
研究概览
详细说明
德国痴呆症登记处的目标是前瞻性地收集德国所有在临床常规中被诊断为主观认知衰退（SCD）、轻度认知障碍（MCI）以及不同病因早期痴呆的同意患者的纵向真实世界数据，无论其实际治疗方案如何。为此，将提供一个在线平台。
数据在患者就诊期间收集，数据收集项目与诊断/治疗指南和临床程序保持一致。该疾病特异性登记处将进行前瞻性随访，以追踪痴呆症的自然病程，并区分例如阿尔茨海默病痴呆患者与其他病因痴呆患者。
收集的数据将提供前瞻性和纵向数据，展示疾病自然病程以及德国医疗保健系统中临床常规的当前诊断和治疗行为。对痴呆症患者的前瞻性监测有望更好地理解痴呆症的自然史以及不同痴呆病因中生物标志物值的变化。这有助于改进和调整关于生物标志物和真实世界数据的早期诊断标准，适用于接受新批准治疗（例如淀粉样蛋白抗体）的患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD
- 电话号码：+49 241 80-89600
- 邮箱：NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
研究联系人备份
- 姓名：Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD
学习地点
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69120
- 招聘中
- Heidelberg University Hospital
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Mannheim、Baden-Wurttemberg、德国、68159
- 招聘中
- ZI Mannheim
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- 招聘中
- University Hospital Tübingen
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Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89070
- 招聘中
- Ulm University Hospital
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、德国、91054
- 招聘中
- Universitätsklinikum Erlangen
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Brandenburg
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Frankfurt (Oder)、Brandenburg、德国、15236
- 招聘中
- Klinikum Frankfurt (Oder)
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Rüdersdorf、Brandenburg、德国、15562
- 招聘中
- Immanuel Klinik Rüdersdorf
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City state Bremen
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Bremen、City state Bremen、德国、28325
- 招聘中
- Klinikum Bremen-Ost
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Hamburg
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Hamburg、Hamburg、德国、20251
- 招聘中
- Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、Hamburg、德国、22419
- 招聘中
- Asklepios Klinik Nord
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Lower Saxony
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Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
- 招聘中
- University Medical Center Göttingen
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、德国、17489
- 招聘中
- Greifswald University Medicine
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North Rhine-Westphalia
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Aachen、North Rhine-Westphalia、德国、52074
- 招聘中
- RWTH Aachen University Hospital
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接触：
- Prof. Dr. Jörg B. Schulz
- 电话号码：+49 0241 80-89600
- 邮箱：NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
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Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50937
- 尚未招聘
- University Hospital Cologne
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Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45147
- 招聘中
- University Hospital Essen
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Rhineland-Palatinate
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Klingenmünster、Rhineland-Palatinate、德国、76889
- 招聘中
- Pfalzklinikum Klingenmünster
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Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
- 尚未招聘
- University Medical Center Mainz
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Saarland
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Homburg、Saarland、德国、66421
- 招聘中
- Saarland University Medical Center
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Saxony
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Leipzig、Saxony、德国、04103
- 招聘中
- University of Leipzig Medical Center
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg、Saxony-Anhalt、德国、39120
- 招聘中
- Madical Faculty University Hospital Magdeburg
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
- 招聘中
- University Hospital Schleswig-Holstein
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State of Berlin
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Berlin、State of Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin、State of Berlin、德国、12203
- 招聘中
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Thuringia
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Jena、Thuringia、德国、07747
- 尚未招聘
- University Hospital Jena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本注册研究将针对诊断为SCD、MCI或不同病因的早期痴呆症成年患者进行，并纳入现有生物标志物，如脑脊液（CSF）中的β-淀粉样蛋白1-42、β-淀粉样蛋白1-40、β-淀粉样蛋白1-42/β-淀粉样蛋白1-40比值、总tau蛋白和磷酸化tau蛋白，以及淀粉样蛋白或tau蛋白成像。
描述
纳入标准：
患者纳入标准：
- 参与者及/或其法定授权代表（如配偶或法定监护人）能够理解注册的目的和风险，并根据国家和地方隐私法规签署并注明日期的知情同意书，并授权使用受保护的健康信息（PHI）。
- 参与患者必须被诊断为SCD、MCI或不同病因的早期痴呆（例如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、帕金森病、路易体痴呆、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性、正常压力脑积水、重度抑郁症；血管性痴呆；TDP-43相关边缘叶脑炎（LATE）、混合性痴呆AD+VaD、朊病毒相关痴呆），并具备生物标志物，如脑脊液（CSF）中的β-淀粉样蛋白1-42、β-淀粉样蛋白1-40、β-淀粉样蛋白1-42/β-淀粉样蛋白1-40比值、总tau蛋白和磷酸化tau蛋白，或淀粉样蛋白或tau蛋白成像。
- 年龄至少18岁。
家庭成员纳入标准：
- 年龄至少18岁。
- 患者已纳入注册
- 根据患者陈述，家庭成员与患者生活密切相关
- 参与者能够理解注册的目的和风险
排除标准：
患者排除标准：
- 不愿提供知情同意。
- 无法获得生物标志物，如脑脊液（CSF）中的β-淀粉样蛋白1-42、β-淀粉样蛋白1-40、β-淀粉样蛋白1-42/β-淀粉样蛋白1-40比值、总tau蛋白和磷酸化tau蛋白，或淀粉样蛋白或tau蛋白成像。
家庭成员排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目标是建立一个注册表，用于收集德国患有认知障碍和痴呆症患者的纵向数据，这些数据包含液体生物标志物。
大体时间：这是一项开放性的前瞻性注册研究。数据在基线访视期间收集。对每位患者尽可能长期地进行年度随访（1年±3个月）。
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这将有助于评估当前针对具有液体和/或影像学生物标志物的SCD、MCI或早期痴呆症患者队列的诊断和治疗行为，并评估其自然病程。 收集的生物标志物和风险因素数据将有助于区分，例如，阿尔茨海默病痴呆患者与其他病因痴呆患者，并在现实环境中优化诊断、管理和护理。 |
这是一项开放性的前瞻性注册研究。数据在基线访视期间收集。对每位患者尽可能长期地进行年度随访（1年±3个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jörg B. Schulz, Prof. Dr.、Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月16日
初级完成 (估计的)
2099年12月1日
研究完成 (估计的)
2099年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-050
- DRKS00027547 (注册表标识符：DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据请求将在咨询委员会中进行审议。
如果审议结果为肯定，数据将以假名化形式传递给研究人员。
如果请求来自商业合作伙伴且审议结果为肯定，数据将以匿名化形式提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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