Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyska Demensregistret (DemReg)

18 februari 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University
Den tyska demensregistret (DEMREG) är en storskalig nationell prospektiv biomarkörbaserad studie för kognitiv nedsättning och demens, som tillhandahåller en integrerad klinisk forskningsplattform för forskningsstudier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den tyska demensregistret är att prospektivt samla in longitudinella verklighetsdata på alla samtyckande patienter som diagnostiseras i klinisk rutin med subjektiv kognitiv nedsättning (SCD), mild kognitiv störning (MCI) och tidig demens av olika etiologier i Tyskland, oberoende av deras faktiska behandlingsregim. För detta ändamål kommer en onlineplattform att tillhandahållas.

Data samlas in under patientbesök och punkter för datainsamling är anpassade till diagnostiska/behandlingsriktlinjer och kliniska procedurer. Den sjukdomsspecifika registret kommer att genomföras för att prospektivt följa demensens naturliga förlopp och för att särskilja t.ex. patienter med Alzheimers demens från patienter med demens av annan etiologi.

De insamlade uppgifterna kommer att ge prospektiva och longitudinella data som visar sjukdomens naturliga förlopp och det nuvarande diagnostiska och behandlingsbeteendet i klinisk rutin i det tyska sjukvårdssystemet. Prospektiv övervakning av demenspatienter förväntas leda till en bättre förståelse av demensens naturliga historia och förändringarna i biomarkörvärden inom olika etiologier av demens. Detta kan hjälpa till att förbättra och anpassa de tidiga diagnostiska kriterierna avseende biomarkörer och verklighetsdata för patienter på nyligen godkända behandlingar (t.ex. amyloida antikroppar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Rekrytering
        • Heidelberg University Hospital
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68159
        • Rekrytering
        • ZI Mannheim
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • University Hospital Tübingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89070
        • Rekrytering
        • Ulm University Hospital
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Frankfurt (Oder), Brandenburg, Tyskland, 15236
        • Rekrytering
        • Klinikum Frankfurt (Oder)
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Tyskland, 15562
        • Rekrytering
        • Immanuel Klinik Rüdersdorf
    • City state Bremen
      • Bremen, City state Bremen, Tyskland, 28325
        • Rekrytering
        • Klinikum Bremen-Ost
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekrytering
        • Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 22419
        • Rekrytering
        • Asklepios Klinik Nord
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Rekrytering
        • University Medical Center Göttingen
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17489
        • Rekrytering
        • Greifswald University Medicine
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Cologne
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Rekrytering
        • University Hospital Essen
    • Rhineland-Palatinate
      • Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 76889
        • Rekrytering
        • Pfalzklinikum Klingenmünster
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Medical Center Mainz
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekrytering
        • Saarland University Medical Center
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • University of Leipzig Medical Center
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Rekrytering
        • Madical Faculty University Hospital Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Rekrytering
        • University Hospital Schleswig-Holstein
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekrytering
        • Charite Campus Benjamin Franklin
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta register kommer att genomföras på vuxna patienter med diagnosen SCD, MCI eller tidig demens av olika etiologi och befintliga biomarkörer såsom cerebrospinalvätska (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-kvot, totalt tau och fosforylerat tau, amyloid- eller tau-avbildning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för patient:

  • Patientens och/eller dess lagliga företrädares (t.ex. make/maka eller vårdnadshavare) förmåga, i tillämplig utsträckning, att förstå registrets syfte och risker samt att lämna undertecknat och daterat informerat samtycke och tillstånd att använda skyddad hälsoinformation (PHI) i enlighet med nationella och lokala sekretessbestämmelser.
  • Deltagande patienter måste ha en diagnos av SCD, MCI eller tidig demens av olika etiologi (t.ex. Alzheimers sjukdom, Frontotemporal demens, Parkinsons sjukdom, Lewy Body-demens, Progressiv supranukleär pares, Kortikobasal degeneration, Normaltryckshydrocefalus, Svår depression; Vaskulär demens; TDP-43-associerad limbisk encefalopati (LATE), Blandad demens AD + VaD, Prionassocierad demens) tillsammans med biomarkörer som cerebrospinalvätska (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-kvot, totalt tau och fosforylerat tau, amyloid- eller tauavbildning.
  • Minst 18 år gammal.

Inklusionskriterier för familjemedlem:

  • Minst 18 år gammal.
  • Patienten var inkluderad i registret
  • Familjemedlemmen är starkt involverad i patientens liv enligt patientens utsaga
  • Deltagarens förmåga, i tillämplig utsträckning, att förstå registrets syfte och risker

Exklusionskriterier:

Exklusionskriterier för patient:

  • Ovillig att lämna informerat samtycke.
  • Inga tillgängliga biomarkörer som cerebrospinalvätska (CSF) amyloid beta 1-42, amyloid beta 1-40, amyloid beta 1-42/amyloid beta 1-40-kvot, totalt tau och fosforylerat tau, amyloid- eller tauavbildning.

Exklusionskriterier för familjemedlem:

  • Oförmögen eller ovillig att lämna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära målet är utvecklingen av ett register för att samla longitudinella data om patienter med kognitiv svikt och demens med vätskebiomarkörer i Tyskland.
Tidsram: Detta är ett öppet prospektivt register. Data samlas in under ett baslinjebesök. Uppföljningsbesök genomförs årligen (1 år ± 3 månader) så länge som möjligt för varje patient.

Detta kommer att möjliggöra utvärdering av nuvarande diagnostiskt och behandlingsbeteende samt bedömning av den naturliga historien för en kohort patienter med SCD, MCI eller tidig demens med vätske- och/eller bildbiomarkörer.

Data som samlas in om biomarkörer och riskfaktorer kommer att hjälpa till att differentiera, t.ex. patienter med Alzheimers demens från patienter med demens av annan etiologi och att optimera diagnos, hantering och vård i en verklig miljö.
Detta är ett öppet prospektivt register. Data samlas in under ett baslinjebesök. Uppföljningsbesök genomförs årligen (1 år ± 3 månader) så länge som möjligt för varje patient.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbetspartners

Biogen
Eisai GmbH
Lilly Deutschland GmbH Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2099

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2099

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-050
  • DRKS00027547 (Registeridentifierare: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Förfrågningar om data behandlas i rådgivande kommittén. Om resultatet av behandlingen är positivt överlämnas datan till forskarna i pseudonymiserad form. Om förfrågan kommer från en kommersiell partner och resultatet av behandlingen är positivt görs datan tillgänglig i anonymiserad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera