독일 치매 레지스트리 (DemReg)
2026년 2월 18일 업데이트: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD, RWTH Aachen University
독일 치매 등록부
독일 치매 레지스트리(DEMREG)는 인지 장애 및 치매에 대한 대규모 전국적 전향적 바이오마커 기반 연구로, 연구를 위한 통합 임상 연구 플랫폼을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
독일 치매 레지스트리의 목적은 임상 일상에서 주관적 인지 저하(SCD), 경도 인지 장애(MCI) 및 다양한 원인의 조기 치매로 진단받은 모든 동의 환자들에 대한 종적 실제 세계 데이터를 실제 치료 요법과 관계없이 전향적으로 수집하는 것입니다. 이를 위해 온라인 플랫폼이 제공될 것입니다.
데이터는 환자 방문 중에 수집되며, 데이터 수집 항목은 진단/치료 지침 및 임상 절차와 일치합니다. 질병 특정 레지스트리는 치매의 자연 경과를 전향적으로 추적하고, 예를 들어 알츠하이머 치매 환자와 다른 원인의 치매 환자를 구분하기 위해 수행될 것입니다.
수집된 데이터는 독일 의료 시스템 내 임상 일상에서의 질병 자연 경과와 현재 진단 및 치료 행태를 보여주는 전향적이고 종적인 데이터를 제공할 것입니다. 치매 환자의 전향적 모니터링은 치매의 자연 경과와 다른 치매 원인 내 생체표지자 값의 변화에 대한 더 나은 이해로 이어질 것으로 기대됩니다. 이는 새로 승인된 치료(예: 아밀로이드 항체)를 받는 환자들에 대한 생체표지자 및 실제 세계 데이터와 관련된 조기 진단 기준을 개선하고 적응시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof. Dr. Jörg B. Schulz, MD
- 전화번호: +49 241 80-89600
- 이메일: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Kathrin Reetz, MD
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
- 모병
- Heidelberg University Hospital
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Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68159
- 모병
- ZI Mannheim
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen
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Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89070
- 모병
- Ulm University Hospital
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsklinikum Erlangen
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Brandenburg
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Frankfurt (Oder), Brandenburg, 독일, 15236
- 모병
- Klinikum Frankfurt (Oder)
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Rüdersdorf, Brandenburg, 독일, 15562
- 모병
- Immanuel Klinik Rüdersdorf
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City state Bremen
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Bremen, City state Bremen, 독일, 28325
- 모병
- Klinikum Bremen-Ost
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Hamburg, 독일, 22419
- 모병
- Asklepios Klinik Nord
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- University Medical Center Göttingen
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17489
- 모병
- Greifswald University Medicine
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North Rhine-Westphalia
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Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- 모병
- RWTH Aachen University Hospital
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연락하다:
- Prof. Dr. Jörg B. Schulz
- 전화번호: +49 0241 80-89600
- 이메일: NE-Wissenschaftsmanagement@ukaachen.de
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Cologne
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- 모병
- University Hospital Essen
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Rhineland-Palatinate
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Klingenmünster, Rhineland-Palatinate, 독일, 76889
- 모병
- Pfalzklinikum Klingenmünster
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55131
- 아직 모집하지 않음
- University Medical Center Mainz
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- 모병
- Saarland University Medical Center
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- University of Leipzig Medical Center
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
- 모병
- Madical Faculty University Hospital Magdeburg
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- 모병
- University Hospital Schleswig-Holstein
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Jena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 레지스트리는 SCD, MCI 또는 다양한 병인의 초기 치매 진단을 받은 성인 환자와 기존 바이오마커(예: 뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타 1-42, 아밀로이드 베타 1-40, 아밀로이드 베타 1-42/아밀로이드 베타 1-40 비율, 총 타우 및 인산화 타우, 아밀로이드 또는 타우 영상)를 대상으로 수행됩니다.
설명
포함 기준:
환자 포함 기준:
- 참여자 및/또는 법정 대리인(예: 배우자 또는 법적 보호자)이 적절하고 적용 가능한 경우, 레지스트리의 목적과 위험을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공하며, 국가 및 지역 개인정보 보호 규정에 따라 보호 건강 정보(PHI) 사용에 대한 승인을 제공할 수 있는 능력.
- 참여 환자는 SCD, MCI 또는 다양한 병인(예: 알츠하이머병, 전측두엽치매, 파킨슨병, 루이소체치매, 진행성핵상마비, 피질기저핵변성, 정상압수두증, 주요우울증; 혈관성치매; TDP-43 관련 변연계뇌염(LATE), 혼합치매 AD + VaD, 프리온관련치매)의 초기 치매 진단을 받아야 하며, 뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타 1-42, 아밀로이드 베타 1-40, 아밀로이드 베타 1-42/아밀로이드 베타 1-40 비율, 총 타우 및 인산화 타우, 아밀로이드 또는 타우 영상과 같은 바이오마커를 보유해야 합니다.
- 최소 18세 이상.
가족 구성원 포함 기준:
- 최소 18세 이상.
- 환자가 레지스트리에 포함됨.
- 환자의 진술에 따라 가족 구성원이 환자의 생활에 깊이 관여함.
- 참여자가 적절하고 적용 가능한 경우, 레지스트리의 목적과 위험을 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
환자 제외 기준:
- 동의서 제공을 원하지 않음.
- 뇌척수액(CSF) 아밀로이드 베타 1-42, 아밀로이드 베타 1-40, 아밀로이드 베타 1-42/아밀로이드 베타 1-40 비율, 총 타우 및 인산화 타우, 아밀로이드 또는 타우 영상과 같은 바이오마커를 사용할 수 없음.
가족 구성원 제외 기준:
- 동의서를 제공할 수 없거나 원하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목표는 독일에서 체액 바이오마커를 가진 인지 장애 및 치매 환자에 대한 종단적 데이터를 수집하기 위한 레지스트리를 개발하는 것입니다.
기간: 이것은 개방형 전향적 등록부입니다. 데이터는 기초 방문 중에 수집됩니다. 각 환자에 대해 가능한 한 오랫동안 연간(1년 ±3개월)으로 추적 방문이 실시됩니다.
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이를 통해 SCD, MCI 또는 초기 치매 환자 코호트의 유체 및/또는 영상 바이오마커를 통해 현재 진단 및 치료 행동을 평가하고 질병의 자연 경과를 평가할 수 있습니다. 바이오마커 및 위험 요인에 대해 수집된 데이터는 예를 들어 알츠하이머 치매 환자와 다른 병인을 가진 치매 환자를 구별하고, 실제 생활 환경에서 진단, 관리 및 치료를 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. |
이것은 개방형 전향적 등록부입니다. 데이터는 기초 방문 중에 수집됩니다. 각 환자에 대해 가능한 한 오랫동안 연간(1년 ±3개월)으로 추적 방문이 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jörg B. Schulz, Prof. Dr., Department of Neurology, RWTH Aachen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2099년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2099년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-050
- DRKS00027547 (레지스트리 식별자: DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 요청은 자문 위원회에서 심의됩니다.
심의 결과가 긍정적일 경우, 데이터는 가명 처리된 형태로 연구자들에게 전달됩니다.
요청이 상업적 파트너로부터 온 것이고 심의 결과가 긍정적일 경우, 데이터는 익명 처리된 형태로 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치매 장애에 대한 임상 시험
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